КОНКУРЕНТНЫЕ  ПОЗИЦИИ  ОТЕЧЕСТВЕННЫХ  ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ  ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ

Ивановская  Ангелина  Петровна

магистрант,  факультет  финансов  и  кредита  РЭУ  им.  Г.В.  Плеханова,  РФ,  г.  Казань

E -mail:  lina-stepka@mail.ru

Янковская  Дина  Геннадьевна

научный  руководитель,  канд.  экон.  наук,  доцент  КФУ,  РФ,  г.  Казань

Самая  актуальная  проблема  современного  мира,  по  мнению  большинства  экспертов,  это  проблема  обеспечения  безопасности  нации,  страны,  региона.  Она  рассматривается  с  разных  сторон,  но  одним  из  самых  важных  аспектов  в  ней  является  бесперебойное  снабжение  страны  готовыми  лекарственными  средствами  (ГЛС).  В  данном  случае  необходимо  отметить,  что  наша  фармацевтическая  отрасль  развита  достаточно,  чтобы  обеспечить  население  страны  базовыми  лекарственными  средствами  в  любой  ситуации.  Такой  вывод  был  сделан  исходя  их  опросов  издания  «STRF»  больниц  и  клиник  нашей  страны  и  статистических  данных,  которые  говорят  нам  о  том,  что  российские  препараты  занимают  70%  номенклатуры  лекарственных  средств.  Также  по  данным  проведенных  опросов  было  выявлено,  что  практически  нет  новейших  ГЛС,  произведенных  в  России.  Однако  отсутствие  именно  новых  лекарственных  средств  не  будет  являться  определяющим  фактором  при  преодолении  военных  катастроф  или  стихийных  бедствий.  Вопрос  состоит  в  том,  что  факторы  национальной  безопасности  имеют  не  столько  военно-политический  контекст,  сколько  экономический.  Приоритетом  государственной  политики  РФ  в  условиях  нестабильности  валют  является  импортозамещение,  которое,  в  свою  очередь,  также  затрагивает  базовые  конституционные  ценности.

Фармацевтическая  отрасль  является  для  страны  приоритетной  в  связи  с  инновационным  развитием  экономики.  Рынок  лекарственных  средств  —  один  из  рынков,  развивающихся  более  динамично.

Одной  из  тенденций  является  замедление  темпов  роста  российского  фармацевтического  рынка.  По  данным  за  І  кв.  2014  г.  по  сравнению  с  аналогичным  периодом  предыдущего  года  темп  прироста  объема  продаж  в  денежном  выражении  (в  рублях)  составил  только  3  %.  Розничные  продажи  обеспечивают  основную  часть  прироста  продаж.  По  итогам  І  кв.  2014  г.  по  сравнению  с  аналогичным  периодом  предыдущего  года  темп  прироста  розничного  рынка  лекарственных  средств  России  составил  8  %.  Необходимо  обратить  внимание  на  то,  что  в  государственном  сегменте,  в  частности  в  программе  дополнительного  лекарственного  обеспечения,  отмечена  убыль  на  уровне  13  %.  Это  связано  с  тем,  что  в  IV  кв.  2013  г.  произошло  резкое  увеличение  объема  государственных  закупок  в  преддверии  вступления  в  силу  (с  1  января  2014  г.)  Федерального  закона  от  05.04.2013  г.  №  44  «О  контрактной  системе  в  сфере  закупок  товаров,  работ,  услуг  для  обеспечения  государственных  и  муниципальных  нужд»,  который  существенно  изменил  эту  процедуру.

Кроме  того  анализируемый  период  отметился  снижением  объемов  российского  фармацевтического  рынка  в  натуральном  выражении,  что  в  большей  степени  связано  с  перераспределением  потребления  с  более  дешевых  на  дорогостоящие  препараты.

Проанализировав  помесячную  динамику  розничного  сегмента  фармацевтического  рынка  России  в  I  кв.  2014  г.  и  сравнив  ее  с  аналогичным  периодом  предыдущего  года,  можно  отметить,  что,  несмотря  на  сдержанный  старт  в  начале  года  (кривая  динамики  розничного  рынка  была  близка  к  прошлогоднему  уровню),  в  марте-апреле  2014  г.  отмечен  рост,  что  отчасти  связанно  с  небольшой  эпидемией  гриппа.

Итак,  одним  из  важнейших  факторов  роста  рынка  лекарственных  средств  в  России  в  I  кв.  2014  г.  стало  возрастание  потребительского  спроса  на  дорогостоящие  препараты.  Спрос  и  предложение  на  лекарственные  средства,  которые  входят  в  перечень  ЖНВЛС,  и  на  лекарственные  средства,  находящиеся  за  пределами  ценового  регулирования,  значительно  расходятся.  Это  различие,  в  основном,  объясняется  сильным  влиянием  инфляции  (снижение  уровня  цен  на  препараты,  входящие  в  перечень  ЖНВЛС,  и  повышение  на  те,  которые  находятся  вне  зоны  ценового  регулирования).

Крупнейшие  российские  фармацевтические  компании  демонстрируют  рост  объемов  продаж  в  денежном  выражении,  например:  ОАО  «Фармстандарт»,  но  лишь  немногие  могут  похвастаться  темпами  прироста  выше  средних  по  рынку. 

Прогноз  динамики  роста  российского  фармацевтического  рынка  до  конца  2014  г.  таков,  что  ожидается,  что  темп  прироста  составит  порядка  5  %  в  денежном  выражении  (без  учета  фактора  изменения  валютных  курсов).  По  прогнозам  компании  «IMS  Health»  в  последующие  4—5  лет  темпы  роста  российского  фармацевтического  рынка  увеличатся  до  уровня  не  выше  10  %.  Основными  факторами  роста  станут  рост  цен  на  препараты,  не  включенные  в  перечень  ЖНВЛС,  государственные  инвестиции  в  развитие  фармацевтической  отрасли  и  др.  К  факторам,  сдерживающим  рост,  можно  отнести  снижение  расходов  на  здравоохранение,  а  также  введение  более  строгих  правил  ценообразования  препаратов  из  списка  ЖНВЛС  и  политики  в  сфере  государственных  закупок.

Исходя  их  отчета  компании  «IMS  Health»,  Россия  входит  в  группу  развивающихся  рынков,  которые  по  словам  аналитиков  вышеуказанной  компании,  будут  обеспечивать  огромную  долю  роста  мирового  фармацевтического  рынка  в  ближайшие  годы.  В  этой  группе  страна  она  находится  в  «красной  зоне»,  что  говорит  об  отстающем  развитии  данной  отрасли  в  нашей  стране  от  развитых  фармрынков.  По  прогнозам  до  2018  г.  темпы  роста  российского  фармацевтического  рынка  будут  ниже  примерно  на  2—3  %  в  год,  чем  в  среднем  для  стран  с  развивающимися  фармацевтическими  рынками,  которые  составляют  9—12  %.  Среднегодовой  темп  прироста  ключевых  развитых  фармрынков  в  этот  период  составит  2—5  %.

По  данным  Минздрава  РФ,  государственные  затраты  на  закупку  импортных  препаратов  составляют  32  %,  импортных  дженериков  —  52  %,  отечественных  воспроизведенных  лекарств  —  15  %  и  оригинальных  российских  препаратов  —  1  %.  Эти  данные  говорят  о  том,  что  средства  из  государственного  бюджета  России,  которые  тратит  население  страны,  фактически  финансируют  развитие  фармацевтической  промышленности   и  науки  за  рубежом.  В  обозримом  будущем  Россия  может  лишиться  стратегически  важного  сектора  фармацевтической  промышленности  такого,  как  производство  фармацевтических  субстанций.  Все  это  приведет  к  дальнейшему  ослаблению  конкурентных  позиций  российской  фармацевтической  промышленности  и  неизбежному  вытеснению  отечественных  предприятий  зарубежными,  в  том  числе  и  с  национального  рынка.

Низкий  уровень  инновационных  технологий  и  небольшое  число  инновационных  препаратов  в  продуктовых  ассортиментах  российских  фармацевтических  компаний  обусловлены  спецификой  российского  рынка,  на  котором  преобладают  брендированные  дженерики  [9]   (см.  рис.  1).

Рисунок  1.  Соотношение  дженериков  и  инновационных  лекарственных  препаратов  на  российском  фармацевтическом  рынке,  %

Ориентация  российских  фармацевтических  производителей  на  рыночный  спрос  и  производство  низкорентабельных  дженериков  в  значительной  мере  ограничивают  их  финансовые  возможности  для  инвестиций  в  разработку  инновационных  препаратов.  В  то  же  время  отсутствие  достаточного  числа  инновационных  препаратов  в  продуктовых  портфелях  фактически  закрывает  доступ  для  российских  предприятий  на  внешние  рынки  и  не  позволяет  существенно  увеличить  рентабельность.  На  разработку  новых  препаратов  российские  компании  тратят  не  более  1—2  %  выручки,  в  то  время  как  финансирование  НИОКР  фармацевтических  производителей  в  США  и  странах  ЕС  достигает  10—15  %  выручки,  что  позволяет  им  формировать  более  половины  своих  продуктовых  портфелей  за  счет  инновационных  препаратов.

Результатом  преобладания  «брендированных»  дженериков,  в  основном  иностранного  производства  на  российском  рынке  является  переплата  конечным  потребителем  (в  том  числе  и  государством)  за  торговые  названия  препаратов,  зачастую  морально  устаревших,  что  существенно  ограничивает  рост  доступности  лекарственных  препаратов  для  населения.  В  силу  недостаточной  развитости  системы  здравоохранения  основным  покупателем  лекарственных  препаратов  выступает  сам  пациент,  осуществляющий  непрофессиональный  выбор,  преимущественно  под  действием  рекламы  в  СМИ.  Сложившаяся  система  маркетинга  стимулирует  фармацевтических  производителей  вкладывать  больше  средств  в  рекламу  и  продажи,  а  не  в  разработку  новых  высокоэффективных  препаратов,  что  существенно  замедляет  инновационное  развитие  отрасли.

Анализ  современного  состояния  предприятий  —  отечественных  производителей  лекарственных  средств  и  тенденций  их  развития  позволил  выделить  системные  проблемы  отечественной  фармацевтической  отрасли:

·высокая  зависимость  от  импорта  лекарственных  средств,  что  говорит  о  неспособности  обеспечить  население  России  основной  номенклатурой  современных  лекарственных  препаратов,  отсутствие  гарантии  безопасности  России  на  случай  чрезвычайных  ситуаций;

·отсутствие  высокотехнологичного  оборудования,  используемого  при  разработке  и  производстве  лекарственных  средств,  отсутствие  стимулов  у  российских  производителей  к  осуществлению  масштабных  капиталовложений  (тяжелое  налоговое  бремя,  несовершенное  таможенное  законодательство,  высокие  процентные  ставки  по  кредитам,  отсутствие  эффективных  механизмов  контроля  над  финансированием  инновационных  разработок  лекарственных  средств,  демпинговая  ценовая  политика  азиатских  стран-поставщиков  лекарственных  средств  и  др.);

·дисбаланс  между  емкостью  российского  фармацевтического  рынка,  которая  растет  высокими  темпами,  и  неудовлетворительно  низкими  темпами  развития  российской  промышленности,  причиной  чего  в  основном  является  низкий  спрос  на  инновационные  отечественные  лекарственные  препараты,  несовершенство  системы  государственных  закупок,  и  наличие  высоких  лицензионных,  регистрационных  и  других  барьеров  при  внедрении  в  практическое  использование  новых  отечественных  лекарственных  препаратов.

Перспективы.  Многие  из  современных  экспертов  говорят  о  том,  что  российская  фармацевтическая  отрасль  не  развивается,  и  научные  исследования  в  этой  сфере  не  проводятся  и  не  проводились  никогда.  В  подтверждение  вышесказанного  утверждения  можно  привести  следующий  довод:  в  основном,  мы  производили  дженерики  —  и  все  молекулы,  являющиеся  для  них  исходными  данными,  еще  с  давних  времен  —  со  времен  пенициллина  и  других  старых  антибиотиков  мы  получали  из  других  стран,  а  далее  просто  воспроизводили.  Однако  все  воспроизводство  было  сосредоточено  в  других  республиках  Советского  Союза,  которые  отделились  в  1991  году,  и  в  странах  Варшавского  договора.

Приведенные  доводы  не  совсем  верные.  Это  потому,  что  в  России  достаточно  много  фабрик,  которые,  конечно,  слабы,  но  могут  стать  базой  для  развития  производства.  Подобные  негативные  высказывания  по  поводу  нашей  фармацевтической  отрасли  больше  относятся  к  отрасли  «химической  фармации»,  т.  е.  создании  молекул  с  использованием  методов  органической  химии.  По  мнению  экспертов,  в  области  биотехнологий,  оригинальных  российских  разработок  было  больше.  И  многочисленные  результаты  исследований  в  этой  области  конкурировали  с  зарубежными  лекарственными  средствами.  Эти  успехи  во  многом  объясняются  тем,  что  данная  область  была  связана  с  оборонными  заказами,  с  разработкой  биологического  оружия  и  средств  защиты  от  него.  У  нас  в  стране  остались  биотехнологические  навыки.  Поэтому  в  нашей  стране  можно  развивать  инновационные  направления,  такие  как  биофармакология.  К  тому  же,  «химические»  и  биотехнологические  основы  фармацевтики  дополняют  друг  друга.  По  этим  двум  путям  и  может  развиваться  российская  фармацевтическая  промышленность. 

Таким  образом,  можно  утверждать: 

а.   отечественная  фармацевтическая  отрасль  на  данном  этапе  высокотехнологична; 

б.  все  инновации  в  этой  сфере  базируются  на  разработках  российских  ученых  (как  бы  обе  стороны  —  бизнес  и  наука  —  ни  критиковали  друг  друга).

Это  примеры  из  таких  разработок:

1.  Группа  компаний  «Биопроцесс»  совместно  с  ФГУП  ГНЦ  «ГосНИИгенетика»  в  рамках  важнейшего  инновационного  проекта  (государство  осуществляет  софинансирование  в  размере  до  2  млрд  рублей)  выполняет  работы  по  созданию  ряда  важнейших  биодженериков.  Для  последующего  введения  на  массовый  рынок  в  рамках  данного  проекта  разрабатываются:  субстанция  интерферона  альфа-2b,  которая  поможет  при  лечении  таких  заболеваний,  как  грипп,  острые  респираторные  вирусные  инфекции,  рассеянный  склероз,  вирусные  гепатиты  В  и  С,  онкологические  заболевания)  и  субстанция  эритропоэтина,  а  также  ряд  ферментов.

2.  ОАО  «Фармстандарт»  активно  продвигает  на  рынке  отдельные  препараты,  созданные  в  Институте  биоорганической  химии  им.  академиков  М.М.  Шемякина  и  Ю.А.  Овчинникова  РАН,  например,  «Растан»  (первый  отечественный  гормон  роста),  нейпомакс  (филграстим)  —  гранулоцитарный  колониестимулирующий  фильтр.  просто  так  просто  так  просто  так  просто  так 

3.  Биомедицинский  холдинг  «Атлас»  совместно  с  индийской  компанией  «Strand  Life  Sciences»  занимаются  разработкой  и  внедрением  в  России  системы  диагностики  противоопухолевых  препаратов.  Проводя  секвенирование  генома  человека,  можно  более  точно  представить  картину  развития  патологии,  раковых  клеток  и  пр.  Диагностика  более  тысячи  противоопухолевых  лекарственных  средств  будет  проведена  при  помощи  исследования  оснований  молекулы  ДНК.  Ее  результаты  позволят  разработать  систему  анализа  индивидуальной  молекулярной  картины  опухоли  больного  и  подобрать  персональную  терапию. 

Как  повысить  эффективность  нашей  фармацевтической  отрасли?  Что  необходимо  предпринять  государству  в  лице  различных  ведомств  в  ближайшее  время,  чтобы  «поднять»  нашу  фармацевтическую  промышленность?

1.  Конкретно  определить  условия  по  правам  на  интеллектуальную  собственность  и  нематериальные  активы  в  сфере  фармакологии,  которые  создаются  при  помощи  средств  из  федерального  бюджета  (при  государственном  софинансировании  в  том  числе).  Поскольку  эта  сфера  подпадает  под  понятия  государственной  безопасности,  то  использовать  результаты  деятельности  необходимо  только  совместно.  Стимулировать  инновационное  развитие  отечественной  фармацевтической  отрасли  мы  можем  только  при  закреплении  новых  позиций  на  уровне  законов  и  подзаконных  актов,  а  именно:

·регламента  передачи  прав  на  результаты  научных  разработок  научным  организациям,  т.  е.  исполнителям;

·передачи  исключительных  прав  исполнителям  по  данным  видам  контрактов,  так  как  при  этом  безвозмездная  лицензия  все  равно  может  передаваться  государству  для  государственных  нужд;

·необходимо  разрешить  научным  организациям  в  форме  государственных  учреждений  выступать  соучредителями  малых  предприятий,  вносить  в  уставный  фонд  предприятия  нематериальные  активы.

2.  Обеспечить  взаимодействие  государственных  организаций,  смежных  ведомств  и  непосредственного  заказчика,  выигравшего  тендер.  Реальные  заказчики  по  заключаемым  контрактам  —  это  ни  Минпромторг,  ни  Роснаука,  ни  различные  ведомства.  Ведь  ни  одно  из  ведомств  не  выпускает  и  не  продает  лекарственные  средства.  Поэтому  при  формировании  лотов  необходимо  точно  понимать  реального  заказчика,  который  непосредственно  заинтересован  в  результате,  и  будет  его  «вести»  в  интересующем  ведомство  направлении  —  продолжать  исследования  до  получения  технологий,  проводить  доклинические  и  клинические  испытания,  выводить  на  рынок.  Без  таких  участников,  без  согласования  с  ними  обязательств,  лоты  не  должны  выводиться  на  конкурс.

3.  Определить  критерии  оценки  действий  ведомств,  систему  отчетности  по  выполнению  проектов  федеральных  целевых  программ.  Такие  понятия,  как  «поставленные  на  баланс  технологии»,  «результаты  проведенных  доклинических  испытаний»  и  т.  д.  должны  быть  четко  определены  с  точки  зрения  экономики,  бизнеса.  Кроме  того,  надо  предполагать,  что  не  все  научные  исследования  увенчаются  успехом  вопреки  всем  приложенным  усилиям,  и  гарантий  того,  что  всех  участников  разработок  не  привлекут  к  ответственности  и  не  обвинят  в  мошенничестве,  нет.  Для  предотвращения  этой  нелогичной  ситуации  должна  быть  реальная  презумпция  невиновности.  На  современном  этапе  действующая  система  контроля  (у  которой  тоже  есть  своя  отчетность)  не  позволяет  финансировать  по-настоящему  инновационные  проекты,  поскольку  риски  при  разработке  и  внедрении  инноваций  существенно  выше  по  сравнению  с  работами  по  «модернизации»  уже  существующих  заделов.

Все  эти  шаги,  с  нашей  точки  зрения,  первоочередные  для  улучшения  условия  для  развития  отечественной  фармацевтической  отрасли.  Исходя  из  вышесказанного,  следует  отметить,  что  наиболее  подходящим  инструментом  государственного  участия  в  процессе  стимулирования  инновационного  развития  фармацевтической  промышленности  сейчас  является  инструмент  федеральных  целевых  программ  (ФЦП)  —  действующей  федеральной  целевой  программы  Роснауки  «Исследования  и  разработки  по  приоритетным  направлениям  развития  научно-технологического  комплекса  России  на  2012—2017  гг.».  Предполагается,  что  и  в  Министерстве  промышленности  и  торговли  возможен  запуск  специализированной,  «более  прикладной»  ФЦП,  нацеленной  на  развитие  фармацевтической  отрасли.r  a

Список  литературы:

1.Аналитический  отчет  «Фармацевтический  рынок  России.  Итоги  2012  г.».  М.  :  ЗАО  «Группа  ДСМ»,  2013.  —  27  с.  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http:  //www.dsm.ru 

2.Аналитический  отчет  «Фармацевтический  рынок  России  2013»  М.:  ЗАО  «Группа  ДСМ»,  2014.  —  27  с.  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://proreport.ru/reports_detail/3667/chapter1/  

3.Аналитический  отчет  «Фармацевтический  рынок  России.  Выпуск:  декабрь  2013»  М.:  ЗАО  «Группа  ДСМ»,  2014.  —  27  с.  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http:  //www.dsm.ru 

4.Здравоохранение  в  России.  2013:  Стат.сб./Росстат.  М.,  2011.  —  326  с.  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.gks.ru/

5.Об  обращении  лекарственных  средств:  Федер.  Закон  от  12.04.2010  №  61-ФЗ  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.consultant.ru/.

6.Отчет  о  деятельности  министерства  промышленности  и  торговли  РФ  в  2013  г.  и  планы  на  2014  г.  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.minprom.gov.ru/activity/med

7.Романова  С.  Рейтинг  предприятий  фармацевтической  промышленности  /  С.  Романова  //  Ремедиум.  —  2013.  —  №  6.  —  С.  56—65;  —  2008.  —  №  6.  —  С.  46—52;  —  2010.  —  №  5.  —  С.  50—54;  —  №  6.  —  С.  57—62.

8.Романова  С.  Фармацевтическая  промышленность  за  2012  г.  /  С.  Романова  //  Ремедиум.  —  2010.  —  №  3.  —  С.  57—62.

9.Романова  С.  Шаги  к  успеху:  динамика  рейтингов  предприятий  фармацевтической  промышленности  за  2013  год  /  С.  Романова  //  Ремедиум.  —  2014.  —  №  6.  —  С.  56—65.

10.Россия  2012:  Стат.  справочник/Росстат.  М.,  2012.  —  59  c.  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.gks.ru/w

11.Стратегия  развития  фармацевтической  промышленности  Российской  Федерации  на  период  до  2020  года  (утверждена  приказом  Минпромторга  России  от  23  октября  2009  г.  №  956).  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.pharma2020.ru/

12.Фармацевтический  рынок:  состояние,  тенденции,  перспективы  [Электронный  ресурс]  //  Лица  бизнеса  —  2005.  —  №  10/2  (106).  —  [Электронный  ресурс].  —  Режим  доступа.  —  URL:  http:  //  www.  stepconsalting.ru  /publ/farmalshtml