ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА ПО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Здоровье и жизнь человека является высшей ценностью в мире. Медицина постоянно развивается и ищет новые пути и методы лечения, которые помогают бороться со многими заболеваниями. Одним из важных достижений этой области является трансплантология. Трансплантология - отрасль биологии и медицины, которая занимается вопросами о трансплантации и разрабатывает методы создания искусственных органов.

Трансплантация – это процесс замещения поврежденных или отсутствующих тканей и органов собственными, либо взятыми из другого организма. Трансплантатами называют cами пересаживаемые участки тканей или органы. Трансплантация состоит из двух элементoв: забoра oргана из организма донoра и внедрение его в организм реципиента. Объектом трансплантации могут выступать сердце, легкое, печень ,почка, костный мозг, а также иные органы и ткани. В Законе специально оговорено, что его действие не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Роль трансплантологии в медицине играет важную роль, так как пересадка органов спасает огромное количество жизней, которые раньше были обречены на смерть, либо инвалидность .

Однако статистика пересадки органов в Российской Федерации достаточно плачевная. Операции по трансплантологии в России производятся значительно меньше, нежели в других странах. По данным РАНХиГс каждый год около 9000 человек нуждаются в трансплантологии, но получают необходимую помощь из них около 16 %. В США операций по трансплантологии проводятся в 20 раз чаще, чем в России. В Бразилии в 5 раз чаще, а в Великобритании в три раза.

На данный момент трансплантология быстро развивается, нежели законы, регулирующие их. Они не отвечают современным требованиям и создают пробелы в российском законодательстве, что приводит к значительному торможению развития трансплантологии в России.

Если рассматривать трансплантологию в области законодательства, нужно руководствоваться нормативно-правовыми актами, которые регулируют данную процедуру федеральные законы РФ, уголовные и гражданские права. В Конституции РФ закреплены права гражданина Российской Федерации на личную неприкосновенность, где исключаются незаконные воздействия на человека как психическом, так и в физическом плане. Данное понятие распространяется не только в прижизненном состоянии, но и для правовой охраны тела умершего человека.

Закон в области трансплантологии не содержит определенных административных регламентов по регулированию общественных отношений, которые возникают при трансплантологии. Комплекс норм, заключённых в законодательстве не защищают в достаточной мере права и законные интересы пациентов, которые ожидают трансплантологической помощи, медицинских работников, которые постоянно находятся по угрозой уголовного преследования по фактам изъятия органов, так как неполноценная правовая база.

Деятельность, связанная с изъятием и трансплантацией тканей и органов людей ,производится в порядке со следующими документами: "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан"; Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

В ходе работы были выявлены основные положения закона о трансплантации:

1. Органы из тела умершего человека могут быть изъяты только для трансплантации;

2. Органы из тела умершего человека могут быть изъяты , если нет сведений об отказе со стороны родственников умершего, либо самого умершего на изъятие органов;

3. Врачи, которые удостоверяют факт смерти потенциального донора, не могут сами участвовать в изъятии органов у данного донора ,либо лечить потенциальных реципиентов;

4. Запрещается медицинским работникам участвовать в операции по пересадке органов, если стало известно, что данные органы являются объектов коммерческой сделки;

5. Любое тело, либо часть тела не может быть объектом коммерческой сделки.

В области трансплантологии выделяют две основные группы доноров: к первым относят живые доноры, вторую группу составляют нежизнеспособные доноры. Следует учесть, что во второй группе идет речь о аллотрансплантации.

У живых доноров для осуществления данной трансплантации необходимо соблюдать определенные правила: В соответствии со статьей 6 Закона донор обязан дать свое согласие на изъятие органов в письменной форме, при этом это должно проходить свободно и сознательно; донор должен быть предупрежден о возможных осложнениях и расстройствах здоровья в связи с изъятием органа, либо ткани; донор обязан пройти всестороннее медицинское обследование и иметь заключение врачей - специалистов для изъятия тканей или органов; изъятие возможно лишь тогда, когда донор и реципиент находится в генетической связи (данное правило не распространяется при пересадке костного мозга).

Нежизнеспособные доноры. К ним относят:

а)Потенциальных доноров – это пациенты ,которые признаны умершими вследствие диагноза смерти мозга, либо в результате необратимой остановки сердца. К этой категории относят больных, у которых была констатирована биологическая смерть или смерть мозга.

Б) Доноры, у которых изъятие органов осуществляется при работающем сердце, но была констатирована смерть мозга (полное и необратимое прекращение функционирования головного мозга). Данный диагноз устанавливается комиссией врачей, в состав которых входит невропатолог, реаниматолога – анестезиолог(опыт работы не менее 5 лет). Протокол устанавливается заведующим реанимационным отделением. Следует отметить, что в состав комиссии не могут быть включены специалисты, которые принимают участие в заборе и трансплантации органов.

Наиболее сложным в морально-этическом плане являются вопросы по развитию детского донорства. Сложность заключается в том, что необходимо законодательное определение круга лиц, ответственных за принятие данного решения. На данный момент в России изъятие органов у несовершеннолетних не осуществляется из-за отсутствии выработанных институтов и несовершенства функционирования механизмов детского донорства, направленных на регламентацию действий врачей и законных представителей детей в этом вопросе.

В России нет регламента по констатированию смерти мозга детей, которые не достигли 18 лет, что не дает право медицинским работникам использовать детей в качестве потенциальных доноров.

Однако детям можно пересаживать органы от взрослых доноров, если биометрические данные органа донора совместимы с ребенком.

Одной из сложных проблем действующего законодательства является презумпция согласия на изъятие органов у трупа, которая противоречит ст. 5 Федерального закона «О погребении и похоронном деле», где закреплен порядок волеизъявления лица о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела и гарантирует погребение умершего с учетом волеизъявления, выраженного лицом при жизни, и пожелания родственников [11]. Следовательно, появляется вопрос о правомерности изъятия органов и (или) тканей у умершего с разрешения главного врача учреждения здравоохранения, исходя из презумпции согласия. Способом решения данной проблемы следует считать замену понятия «презумпция согласия» на «испрошенное согласие», что поможет защитить как права врачей (в случае судебного разбирательства), так и интересы родственников. Правда, есть опасения, что при такой замене понятий количество донорских органов резко сократится.

Статья 15 Закона о трансплантации подчеркивает, что недопустима продажа человеческих органов и тканей. Запрещается организация рынка донорских органов. Но, к сожалению, известен факт существования «черного рынка», в котором осуществляется купля-продажа донорских органов в целях получения прибыли от соответствующей торговли. Коммерческая подоплека является противоречием самой идее трансплантологии - смерть служит продлению жизни [1, с. 456].

Таким образом, преобразование правового регулирования трансплантологии увеличит количество сохраненных жизней больных, которые прежде были обречены на инвалидность или смерть, поэтому основной целью является усовершенствование механизма правового регулирования трансплантации органов, обеспечивание дальнейшего развитие в России трансплантологии, совершенствование механизма реализации конституционного права на медицинскую по мощь и усиление гарантий конституционных прав граждан.

Список литературы:

1. Гильфанова А.Ш. Латыпова Э.Ю. Трансплантация органов и тканей человека как преступление в сфере медицинской деятельности / А.Ш. Гильфанова Э.Ю. Латыпова – Казань: Познание, 2013. – 456 с.
2. Горбунова Н.А. О презумпции согласия на изъятие органов и тканей человека после его смерти // Медицинское право. 2005. № 11. С. 51–54
3. Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (от 22 декабря 1992 г №4180-1 с дополнениями от 24 мая 2000 года).