РАЗРАБОТКА  ПОЛИКОМПОНЕНТНЫХ  БИО-ФАРМПРЕПАРАТОВ  ДЛЯ  КОРРЕКЦИИ  МЕТАБОЛИЧЕСКИХ  НАРУШЕНИЙ  ПРИ  САХАРНОМ  ДИАБЕТЕ  2  ТИПА

Егорова  Мария  Георгиевна

студент,  кафедра  клинической  эндокринологии,  СВФУ  им.  М.К.  Аммосова,  медицинский  институт,  РФ,  г.  Якутск

E -mail:  sacgl@mail.ru

Анисимова  Алина  Ивановна

студент,  кафедра  клинической  эндокринологии,  СВФУ  им.  М.К.  Аммосова,  медицинский  институт,  РФ,  г.  Якутск

E -mail:  Chika_1202@mail.ru

Сыдыкова  Любовь  Ахмедовна

научный  руководитель,  канд.  мед.  наук,  доцент  кафедры  пропедевтической  и  факультетской  терапии,  МИ  СВФУ  им.  М.К.  Аммосова,  РФ,  г.  Якутск

E -mail: 

Рост  заболеваемости  сахарным  диабетом  (СД)  во  всем  мире  носит  характер  неинфекционной  эпидемии.  Согласно  национальному  регистру,  в  России  зарегистрировано  около  4  млн.  больных  СД  (данные  на  январь  2014  г.),  большинство  из  них  (91  %)  —  с  СД  2  типа.  На  Северо-востоке  России,  в  частности,  в  Республике  Саха  (Якутия)  также  отмечается  значительный  рост  заболеваемости  СД.  По  итогам  2013  года  в  РС  (Я)  на  диспансерном  учете  состоит  17687  больных  СД.  Распространенность,  выраженность  и  скорость  прогрессирования  сосудистых  осложнений  при  СД  определяются  степенью  компенсации  гликемии.  Анализ  гликемического  контроля  при  СД  в  РС  (Я)  показывает,  что  54,8  %  не  достигают  целевого  уровня  гликированного  гемоглобина  (HbA1c). 

Целью  настоящего  исследования  явилось  изучение  эффективности  применения  механохимического  поликомпонентного  биофармпрепарата  первого  поколения  (из  природного  лишайникового  сырья)  в  целях  коррекции  метаболических  нарушений  в  комплексном  лечении  при  СД2.  Препарат  «Ягель-Детокс»  [Аньшакова,  Кершенгольц,  2012]  и  плацебо  были  произведены  в  лаборатории  «Механохимические  биотехнологии»  АИЦ  СВФУ  им.М.К.  Аммосова  в  капсулированной  форме  для  приема  внутрь.  У  всех  пациентов,  участвовавших  в  исследовании,  взято  информированное  согласие.  Коррекции  предшествующей  сахароснижающей  терапии  не  проводилось,  препарат  назначался  дополнительно.  Препарат  применялся  по  1  капсуле  3  раза  в  день,  курс  приема  составлял  3  месяца. 

При  обследовании  больных  характерными  инструментально-лабораторными  признаками,  свидетельствующими  о  метаболических  нарушениях  были:  гипергликемия  (глюкоза  венозной  плазмы  натощак  >  6,1  ммоль/л,  НвА1с>6,5  %),  дислипидемия  (ОХС>4,5  ммоль/л,  ЛПНП>2,6  ммоль/л,  ЛПВП<1,0  ммоль/л  (муж)  ЛПВП<1,2  ммоль/л  (жен),  ТГ  >1,7  ммоль/л),  артериальная  гипертензия  (АД  >130/80  мм.рт.ст.),  избыточная  масса  тела  и  ожирение  (ИМТ>25  кг/м²). 

Программа  исследования  предусматривала  комплексное  лечение  и  обследование  150  пациентов  (группа  1—100  пациентов,  получавших  препарат;  группа  2  (сравнения)  —  50  пациентов,  получавших  плацебо)  с  диагнозом  СД2,  на  фоне  стандартной  таблетированной  сахароснижающей  терапии  и  включала:  общее  клинико-инструментальное  обследование,  биохимический  и  клинический  анализы  крови,  а  также  определение  содержания  НвА1с  (гликированного  гемоглобина). 

Состав  биологической  активной  добавки  к  пище  «Ягель-Detox»:  ягель  порошкообразный  ультрадисперсный.  В  одной  капсуле  не  менее:  полисахариды  —  0,20  гр,  ароматические  кислоты  флавоноидного  типа  —  80  мкг,  глюкороновая  кислота  —  6,8  мг,  витамин  В12  —  0,08  мкг,  минералы:  кальций  —  0,06  мг,  магний  —  0,0048  мг,  фосфор  —  0,260  мкг,  железо  —  142  мкг,  йод,  натрий,  селен,  литий,  калий. 

Описание  оборудования,  применяемых  для  изготовления  «Ягель-Detox»: 

Механохимическая  установка  ЦЭМ  7-80  (Рис.  1)

Это  оборудование  нужно  для  измельчения,  активации  и  других  технологических  операций  по  переработке  органических  и  неорганических  материалов.

Рисунок  1.  Механохимическая  установка  ЦЭМ  7-80

Автоматическая  машина  по  наполнению  капсул  IN  –  CAP  (Рис.  2)

Этот  прибор  преднaзначен  для  точного  дозирования,  капсулирования  препаратов,  преимущество  является  то,  что  отсутствут  непосредственный  контакт  оператора  с  субстaнцией.

Рисунок  2.  Автоматическая  машина  по  наполнению  капсул  IN   –  CAP

Машина  для  счета  и  фасовки  капсул  СРЕ-6  (Рис.  3)

Предназначeнная  для  отсчета  таблеток  и  капсул  и  др.  твердых  форм  лeкарственных  средств,  витаминов  и  БАД  во  флаконы  с  различными  геометрическими  параметрами.

Рисунок  3.  Машина  для  счета  и  фасовки  капсул  СРЕ-6

Высокоскоростной  миксер,  гранулятор,  смеситель  KSM  –  50  (Рис.  4)

Универсальная  машина  для  смешивания  и  грануляции.

Рисунок  4.  Высокоскоростной  миксер,  гранулятор,  смеситель  KSM   –  50

Исходные  характеристики  групп  исследования:

Рисунок  5.  Исходные  характеристики  групп  исследования

Результаты  изменения  гликированного  гемоглобина:

Рисунок  6.  Изменения  уровня  гликированного  гемоглобина

Изменение  уровня  глюкозы  крови  натощак:

Рисунок  7.  Контроль  уровня  глюкозы  крови  натощак

Динамика  показателей  липидного  спектра:  в  1  группе  исходно  –  ОХС=7,2,  ЛПНП=3,1,  ТГ=2,2,  ЛПВП=0,9.  После  3  месяцев  применения  Ягель-Detox  в  1  группе:  ОХС=6,8,  ЛПНП=3,1,  ТГ=1,8,  ЛПВП=1,2.  После  6  месяцев  применения  Ягель-Detox:  ОХС=6,2,  ЛПНП=2,8,  ТГ=1,6,  ЛПВП=1,2.  Исходные  данные  во  2  группе:  ОХС=6,8,  ЛПНП=2,8,  ТГ=2,1,  ЛПВП=0,9.  После  3  месяцев  применения  плацебо:  ОХС=6,6,  ЛПНП=2,9,  ТГ=2,3,  ЛПВП=0,8.  После  6  месяцев  применения  плацебо  во  2  группе  получилось:  ОХС=6,9,  ЛПНП=2,8,  ТГ=2,3,  ЛПВП=0,9.

Динамика  артериального  давления:  в  1  группе  диастолического  давление  исходно  было  145±10,  систолического  —  45±8.  Во  2  группе  исходно  диастолического  давление  было  149±15    мм.рт.ст.,  систолического  —  38±12  мм.рт.ст.  Через  3  месяца  в  1  группе  после  применения  Ягель-Detox  диастолического  давление  стало  140±18  мм.рт.мт,  систолическое  —  45±15  мм.рт.ст.  Во  2  группе  после  применения  плацебо  3  месяца  диастолического  давление  стало  143±12  мм.рт.ст.,  систолического  —  40±8  мм.рт.ст.  После  6  месяцев  применения  препарата  в  1  группе  диастолического  давление  —  142±16  мм.рт.ст,  систолическое  —  38±12  мм.рт.ст.  Во  2  группе  после  6  месяцев  применения  плацебо  диастолического  давление  —  144±22  мм.рт.ст,  систолическое  давление  38±18  мм.рт.ст.

Динамика  ИМТ  исходно  в  1  группе  было  32  кг/м²,  во  2  группе  30  кг/м².  После  применения  Ягель-Detox  в  течение  3  месяцев  в  1  группе  ИМТ=31  кг/м²,  после  6  месяцев  ИМТ=31  кг/м².  Во  2  группе  после  применения  плацебо  в  течение  3  месяцев  ИМТ=29  кг/м²,  после  6  месяцев  ИМТ=30  кг/м².

Таким  образом,  можно  сделать  вывод,  что  анализ  результатов  проведенного  исследования  показал  эффективность  применения  механохимического  поликомпонентного  биофармпрепарата  первого  поколения  (из  природного  лишайникового  сырья)  в  целях  коррекции  метаболических  нарушений  в  комплексном  лечении  при  СД2.  Отмечается  положительное  влияние  на  углеводный  и  жировой  обмен  пациентов  с  сахарным  диабетом  2  типа.  Не  выявлено  отрицательного  влияния  на  артериальное  давление  и  прибавку  массы  тела  пациентов.  Препарат  следует  назначать  по  1  капсуле  3  раза  в  день  курсами  по  3  мес.  1—2  раза  в  год.

Применение  поликомпонентных  биофармпрепаратов  с  повышенной  степенью  усвояемости  для  коррекции  метаболических  нарушений  при  СД,  в  первую  очередь,  повышает  качество  жизни  пациентов  с  СД2,  позволяет  снизить  риск  развития  осложнений  СД  и,  соответственно,  уменьшить  инвалидизацию  и  смертность,  затраты  здравоохранения  на  лечение.  Предлагаемые  нами  механохимические  биотехнологии  в  разработке  биофармперпаратов  для  лечения  и  коррекции  метаболических  нарушений  при  СД  не  имеют  аналогов  в  мире.  В  Гематологическом  научном  центре  РАМН  (г.  Москва)  была  показана  антитромбиновая  активность  БАД  «Ягель»,  поэтому,  основываясь  на  полученных  результатах,  можно  рекомендовать  БАД  «Ягель»  для  профилактики  и  купирования  последствий  сосудистых  патологий,  включая  инсульты  и  инфаркт  миокарда  [1,  c.  81].

Список  литературы:

1.Кершенгольц  Б.М.,  Сыдыкова  Л.А.,  Шаройко  В.В.  Лишайниковые  β-олигосахариды  в  коррекции  метаболических  нарушений  при  сахарном  диабете  2-го  типа.  //  Наука  и  образование.  —  2014.  —  №  2.  —  С.  81.