КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ, КАК ОСНОВНОЙ ИНСТРУМЕНТ ПОВЫШЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Корректирующие действия являются средствами для постоянного повышения результативности и эффективности СМК. Принятие решения о регистрации возникающих несоответствий при функционировании СМК, с целью дальнейшей оценки необходимости разработки и проведения корректирующих действий, осуществляется в результате:

• анализа СМК со стороны высшего руководства;
• решения Группы СМК;
• результатов оценки процессов;
• результаты проверки комиссии производственного контроля;
• по прецеденту неисправности оборудования;
• возникновения несоответствия при создании продукции;
• решения, принятого руководителем подразделения;
• внутреннего аудита СМК;
• внешнего аудита СМК.

Проведение анализа СМК со стороны высшего руководства регулируется документом «Анализ СМК со стороны высшего руководства». В соответствии с данным стандартом результаты анализа оформляются в форме Протоколом анализа СМК со стороны высшего руководства. [3]

Необходима процедура выполнения КД, которая будет обеспечивать:

• анализ несоответствий и установление причин, приводящих к возникновению несоответствий;
• оценку необходимости разработки КД;
• разработку и оформление КД;
• выполнение КД;
• проверку выполнения КД;
• анализ и оформление результативности (записи) предпринятых КД. [1]

При проведении совещания Группы СМК рассматривается информация, позволяющая оценить степень результативность СМК, возникшие несоответствия за отчётный период, а также тенденции в функционировании, что позволяет определить потребность в разработке корректирующих действий. По результатам проверки комиссии производственного контроля, оформляется состав мероприятий по выявленным замечаниям, в составе которых определяются, как коррекции, так и корректирующие действия. По факту отказа, осуществляется комиссионный разбор, определяется состав необходимых мероприятий, включающих корректирующие действия [2].

По каждому несоответствию и наблюдению, выявленному при проведении внешнего аудита, устанавливается причина, мероприятия по устранению этой причины, срок выполнения мероприятий, ответственный исполнитель. Состав мероприятий, разрабатываемый на основе вышеперечисленных действий в части анализа НС и принятия на его основе решения о проведении корректирующих действий, регламентируются и контролируются в соответствии с Ведомостью проведения корректирующих действий. [4] Исполнение принятых и оформленных в Ведомости корректирующих действия обязательно для всех сотрудников Компании, на кого они распространяются. Процедура разработки и проведения корректирующих действий определена и представлена ниже.

Таблица 1.

Алгоритм разработки и реализации корректирующих /предупреждающих действий

Комментарии к таблице 1.

К блоку 1. Сбор информации и результатов мероприятий:

• сбор на периодической основе копии записей по качеству и оформленных по факту их исполнения, копий записей по качеству или выписку в части принятых решений о проведении корректирующих действий;
• проведение опроса РСП/Д с периодичностью не реже 1-го раза в месяц. РСК/СКД очно или по локальной сети Компании отправляются в адрес РСП/Д запросы о представлении данных о несоответствиях происшедших, либо о негативной тенденции, выявленной в работе подразделения - за истекший месяц. РСП/Д в 2-х дневный срок обязаны дать ответ на полученный запрос. При отсутствии несоответствий РСП/Д должны проинформировать – «За   истекший месяц несоответствий не было». В случае срочности возникшей ситуации, РСП/Д должен самостоятельно обратиться к РСК/СКД.

К блоку 2. Производится на основе полученной информации, в т.ч. в документарном виде. Порядок оформления корректирующих действий позволяет производить самоконтроль правильности разработки корректирующих действий.

К блоку 3. В том случае, если полученная информация не охватывает требуемый состава информации для оформления и проведения КД/ПД в соответствии с нормами ИСО 9001, то должны быть произведены соответствующие действия. В противном случае, после регистрации полученной информации осуществляется мониторинг их выполнения и проведения последующих действий.

К блоку 4. Лицо, инициировавшее разработку КД/ПД, определяет необходимый состав лиц, для принятия оптимального решении по возникшему несоответствию, либо по несоответствию, вероятность возникновение, которого высока.   Ответственность за организацию присутствия данных лиц возлагается на РСК/УСК.  Производится анализ причин, при этом положительной практикой считается применение статистических методов обработки.

К блоку 5. Коррекция разрабатывается только в том случае, если несоответствие произошло, и возможно его устранение. Выработанные корректирующие действия и атрибуты по их выполнению (ответственный, срок и т.д.) регистрируются в Ведомости.

К блоку 6. Проводится анализ возможности наличия риска невыполнения   принятых корректирующих действий и/или коррекции. Подлежит рассмотрению на предмет наличия риска в части правильности принятых мер, в соответствии с их целесообразностью по данному несоответствию.

К блоку 7. По результату анализа рисков принимается решение об необходимости их учёта для последующего управления ими.

К блоку 8. Регистрация рисков в Таблице мониторинга исполнения мероприятий по рискам и возможностям, управление в соответствии с принятыми в Компании процедурой управления общесистемными рисками.

К блоку 9. В том случае, если исполнение корректирующих действий не определено (доведено) до заинтересованных лиц, РСК/СКД доводят принятое решение до ответственного за их реализацию - как правило - РСП/Д, и соисполнителей (если они определены).

К блоку 10. По факту выполнения корректирующих действий производится регистрация в Ведомости. Информация о выполнении доводится ответственным за выполнение данных действий, иначе действие считается не выполненным.

К блоку 11. Результативность проведённых действий определяется устранением (либо снижением частоты возникновения) зафиксированных несоответствий – для корректирующих действий. Контроль за проведение оценки результативности возлагается на РСК/УСК, если иное не определено в исходных документах (протоколах, актах и т.п.)

Список литературы:

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества- М.: Стандартинформ, 2018. - 30 с.
2. Ильенкова С. Д. Управление качеством. М.: Юнити, 2012. 334 с.
3. Королева Е. И. Управление качеством на базе стандартов ИСО 9000: 2000. СПб.: Питер, 2012. 128 с
4. Никитин В. А., Филоничева В. В. Управление качеством на базе стандартов ИСО 9000: 2000-СПб.: Питер, 2012. 128 с