АВТОМАТИЗАЦИЯ HVAC-СИСТЕМ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН В УСЛОВИЯХ ТРЕБОВАНИЙ GMP

АННОТАЦИЯ

В статье рассматривается применение автоматизированных HVAC-систем на фармацевтических предприятиях Республики Казахстан. Показано значение систем вентиляции и кондиционирования воздуха для поддержания стабильных параметров микроклимата в соответствии с требованиями GMP. Отмечено, что автоматизация управления HVAC способствует снижению производственных рисков и повышению надёжности инженерных процессов.

Ключевые слова: фармацевтическое производство, Республика Казахстан, HVAC, автоматизация, GMP.

Фармацевтическая отрасль Республики Казахстан развивается в направлении повышения качества и локализации производства лекарственных средств. Одним из ключевых условий соответствия стандартам GMP является обеспечение контролируемой воздушной среды в производственных помещениях. В этой связи системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC) занимают центральное место в структуре инженерного обеспечения фармацевтических предприятий [1].

Значение HVAC и автоматизации

Основной задачей HVAC-систем является поддержание заданных значений температуры, влажности и чистоты воздуха. Для фармацевтических предприятий Казахстана это особенно важно с учётом резких сезонных колебаний климатических условий. Нарушение параметров микроклимата может привести к снижению качества продукции и отклонениям от нормативных требований.

Автоматизация HVAC-систем позволяет осуществлять непрерывный контроль параметров среды с использованием датчиков и контроллеров, а также автоматически корректировать режимы работы оборудования без участия оператора [2].

Таблица 1

Сравнительная характеристика HVAC-систем на фармацевтических предприятиях Республики Казахстан

Приведённые данные показывают, что автоматизированные HVAC-системы обеспечивают более стабильные условия производства и упрощают соблюдение требований GMP.

Практические аспекты внедрения автоматизированных HVAC-систем в условиях Казахстана

Для фармацевтических предприятий Республики Казахстан внедрение автоматизированных HVAC-систем связано не только с техническими, но и с организационными особенностями. На практике автоматизация чаще всего реализуется поэтапно: сначала внедряется автоматический мониторинг параметров микроклимата, затем — управление вентиляционным оборудованием и интеграция с общезаводскими системами диспетчеризации.

Дополнительным фактором является климатическая специфика Казахстана, характеризующаяся значительными перепадами температур в течение года. Это требует гибких алгоритмов управления HVAC-системами, способных адаптироваться к сезонным изменениям без нарушения условий производства. В таких условиях автоматизация позволяет снизить нагрузку на оборудование, уменьшить энергопотребление и обеспечить стабильность параметров воздушной среды в чистых помещениях [3].

Применение HVAC-систем на фармацевтических предприятиях Республики Казахстан

1. АО «Химфарм» (Polpharma Santo) эксплуатирует современные производственные площадки, функционирование которых обеспечивается инженерными системами, соответствующими требованиям GMP, включая системы вентиляции и кондиционирования воздуха с автоматизированным контролем параметров микроклимата.
2. ТОО «Вива Фарм» и ТОО «Эйкос» в рамках внедрения стандартов надлежащей производственной практики используют HVAC-системы, обеспечивающие поддержание регламентированных параметров воздушной среды в производственных помещениях.
3. ТОО «Фитолеум» осуществляет производство лекарственных средств в условиях контролируемой среды, что предполагает применение систем вентиляции и кондиционирования воздуха, соответствующих требованиям GMP.

Заключение

Автоматизация HVAC-систем является важным направлением модернизации фармацевтических предприятий Республики Казахстан. Применение автоматизированных средств управления позволяет повысить устойчивость производственных процессов, снизить влияние человеческого фактора и обеспечить соответствие нормативным требованиям. В дальнейшем развитие автоматизации инженерных систем будет способствовать повышению конкурентоспособности отечественного фармацевтического производства.

Список литературы:

1. WHO Technical Report Series. HVAC systems in pharmaceutical manufacturing. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-TRS-961
2. PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products. https://picscheme.org/en/publications
3. Правила надлежащей производственной практики Республики Казахстан. https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2000020407