ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Сегодня оказание высокотехнологичной помощи по трансплантации органов и/или тканей реципиентам осуществляется в большинстве стран мира: ежедневно на разных континентах проводятся сотни операций по пересадке жизненно важных органов. Научные открытия в области трансплантации органов и тканей и их дальнейшая практическая значимость без преувеличения положили начало стремительному прогрессу в лечении сложных заболеваний.

Область трансплантации органов и тканей во многих странах достигла своих предельных возможностей: дальнейшее её развитие тормозят многие вопросы, в том числе несовершенство законодательной базы. Спецификой законодательства рассматриваемой области является её потребность в постоянной адаптации к таким запросам времени, как НТР, состояние экономики, уровень развития общества и другим факторам [1, с. 7].

Наряду с законодательными сложностями сегодня остро стоит вопрос дефицита донорских органов во многих развитых странах, в том числе и в России.

К сожалению, по официальным данным статистики сегодня наблюдается резкое отставание России по количеству проведенных операций по пересадке донорских органов в сравнении с большинством стран Европы, Соединенными Штатами Америки и другими развитыми государствами.

Так, согласно данным Всемирного регистра по трансплантации, ведение которого находится в зоне ответственности Национальной организации по трансплантации Испании, мировые показатели по донорству и пересадке органов ежегодно растут.

В 2018 году врачи во всем мире выполнили 90 306 трансплантаций почки. При этом 36,5% органов пересадили от прижизненного донора. В случае с печенью такая пересадка составляет 19% случаев от общего числа – 32 348 проведенных трансплантаций [3, с. 15].

По итогам 2019 года мировым лидером в области трансплантологии вновь стала Испания, где в 2018 году было зарегистрировано 48 эффективных доноров на миллион населения.

Показатели донорства по России значительно ниже испанских, в 2018 году было зарегистрировано 4 эффективных донора на миллион населения. В 2017 отметка показывала 3,9 [3, с. 16].

При этом, несколько сложных операций по пересадке комплекса «сердце-легкие» и другие впервые в истории были проведены в России под руководством российского хирурга Сергей Готье.

Так, в статье С. Готье и С. Хомякова «Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации в 2022 году» освещены положительные изменения в области трансплантации органов и тканей человека в России, определены приоритеты и вектор развития. В частности, авторы отмечают расширение географии центров трансплантации, а также увеличение числа эффективных доноров и количества трансплантаций органов за прошедший год. Кроме того, «не исчерпан потенциал медицинских организаций для дальнейшего увеличения числа трансплантаций органов. Москва – локомотив отечественной трансплантологии, но в РФ появились и другие региональные лидеры: Кемерово, Казань, Ростов-на-Дону, Тюмень, Иркутск, Волжский. В РФ обеспечивается приоритет оказания трансплантационной помощи детям». По мнению авторов, целесообразно реализовать комплекс мер, направленных на выявление потенциальных реципиентов» [3, с. 18].

Рисунок 1. Структура эффективных доноров органов в РФ в 2006–2022гг.

Рисунок 2. Медицинские организации, осуществившие 5 и более трансплантаций сердца

В то же время серьезное отставание России от развитых стран по количество совершаемых трансплантаций органов в год требует внимания с точки зрения совершенствования законодательства, а также проведения большой работы в аспекте информационного просвещения с целью повышения показателя донорской активности и повышения процента одобрения обществом темы донорства в целом.

На сегодняшний день в законе РФ «О трансплантации органов и тканей человека» отсутствует информация о координации и порядке взаимодействия между медицинскими учреждениями, потенциальными донорами и реципиентами. В России нет единого регистра донорских органов и отказов. По мнению отечественного транплантолога Сергея Готье важно создать регистр отказов в виде базы данных, куда войдут отказы людей, еще при жизни выразивших свое несогласие стать посмертным донором [5, с. 45].

Имеющиеся проблемы говорят о том, что законодательство многих стран, включая отечественное, нуждается в дополнительном урегулировании положений о посмертном и прижизненном донорстве и доработки правового обеспечения медицинской деятельности по трансплантации органов и (или) тканей. Для более быстрого и эффективного развития медицинской науки необходим закон, вместе с которым начнет работу специальная информационная база о генах, клетках и вакцинах, которые вместе называются биоресурсными коллекциями. Кроме того, необходимо уделить внимание разработке единого международного документа, регламентирующего медицинскую деятельность по пересадке органов и/или тканей, который будет ратифицирован большинством стран.

Подводя итог вышесказанному следует отметить, что выявленные проблемы нуждаются в оперативном разрешении, что позволит преодолеть негативные последствия выявленных несоответствия правового регулирования данной сферы современному уровню развития трансплантологии.

Список литературы:

1. Василевич, Г. А. Трансплантация органов и тканей человека: основы правового статуса донора и реципиента / Г. А. Василевич, Д. Г. Василевич // Журнал Белорусского государственного университета. Право. – 2018. – № 2. – С. 3-11
2. Готье, С. В. Предмет порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и(или) тканей человека)» / С. В. Готье, Е. В. Каракулина, С. М. Хомяков // Вестник трансплантологии и искусственных органов. – 2022. – Т. 24, № S. – С. 6.
3. Готье, С. В., Хомяков С.М. Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации в 2022 году XV сообщение регистра Российского трансплантологического обществ//Вестник трансплантологии и искусственных органов, том XXV –2023г. –№3. – С. 8-30.
4. Кобец, П. Н. Об основных причинах и условиях, способствующих незаконной трансплантации органов и тканей человека / П. Н. Кобец // Медицинское право. – 2021. – № 3. – С. 9-12.
5. Корсун, К. И. Правовой и биоэтический аспекты трансплантации органов и тканей человека / К. И. Корсун, Г. А. Рукавишникова // Право: ретроспектива и перспектива. – 2022. – № 3(11). – С. 44-49.
6. Литвяк, Л. Г. Трансплантация органов и (или) тканей человека: вопросы ответственности / Л. Г. Литвяк, А. Б. Бондаренко // Аспирант и соискатель. – 2014. – № 2(80). – С. 34-36.
7. Салагай, О. О. Трансплантация органов и тканей человека в международно-правовом и сравнительно-правовом аспектах [Текст] /О. О. Салагай //Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. - 2011. - № 1. - С. 75 - 83.