ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОТРАСЛЬ В РОССИИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ

Как и многие другие отрасли, фармацевтика оказалась затронута различного рода последствиями после 24-го февраля 2022 года, однако, важно отметить, что степень тяжести этих последствий в секторе фармацевтики была заметно ниже, поскольку и государства, и частные компании действовали довольно мягко, так как фармацевтика является жизненно важной сферой, и даже краткосрочный дефицит фармацевтической продукции может привести как к тяжёлым последствиям для населения.

Долгое время зарубежные фармацевтические компании вообще ничего не говорили о своих планах по продолжению работы на российском рынке. Лишь ближе к концу марта они стали публиковать заявления. Однако в основном речь шла о прекращении инвестиции и остановке рекламных кампаний. Прекращение инвестиций — это отказ от финансирования локализованных в России заводов, например. Такие заявления сделали в частности Pfizer, Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline (GSK). Некоторые компании сократили ассортимент продукции, однако, только те позиции, которые не являются жизненно важными лекарственными средствами. Так, компания AbbVie приостанавливает работу по всем продуктам для эстетической медицины в России. Также приостановка компания приостановила проведение клинических исследований в стране. Но при этом AbbVie сохранила продажу лекарств.

Американская Elli Lilly сохраняет поставки инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. В то же время компания не будет поставлять препарат «Сиалис». Однако он предназначен для лечения эректильной дисфункции, то есть не является крайне необходимым для пациентов, более того, на российском рынке остаются несколько его аналогов. Также, компания прекращает финансирования маркетинга и новых клинических исследований.

Также ограничили поставки в Россию две японские компании: Daiichi Sankyo и Eiken Chemical. Первая не будет поставлять в Россию два своих препарата. Предварительно компания убедилась, что в России есть их аналоги, производимые другими фирмами. Также Daiichi Sankyo сохранит поставки фрамацевтических сбустанций.

Daiichi Sankyo приостановила экспорт двух своих препаратов в Россию, Eiken Chemical – реагентов, применяемых при анализе крови у пациентов с подозрением на рак. Эти решения компании объясняют логистическими и финансовыми трудностями. Компания говорит, что такое решение компания обусловлено проблемами с транспортировкой лекарств. Вторая фармкомпания – Eiken Chemical – приостановила поставки реагентов, которые используются для тестирования на наличие онкологических заболеваний.

О полном уходе из России заявила только американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. Но и она лишь передала свой бизнес своему партнёру в Центральной и Восточной Европе, компании Swixx BioPharma.

В том, что касается сырья, ситуации обстоит несколько хуже. Так, Нидерландский поставщик фармацевтических ингредиентов IMCD прекратил свою деятельность в России. Также о решении прекратить работу в России заявили немецкая компания BASF и британская Croda.

Первым заметным негативным эффектом стал рост цен, который первоначально был обусловлен резким падением курса российского рубля. По данным DSM Group, розничные цены на лекарства в среднем по стране за неделю с 26 февраля по 5 марта к предыдущей неделе с 19 по 26 февраля выросли на 93%. [3]

Выросли цены и на фармсубстанции, рост цен на которые и так по разным оценка составил до 40% в прошлом году. [4]

В целом порядка 80–85% российских лекарств производятся с помощью зарубежных фармсубстанций. Около половины из них входят в список жизненно важных (ЖНВЛП), цены на которые регулируются. Однако основными поставщиками сырья для отечественных фармкомпаний являются Индия и Китай, поэтому санкционных рисков нет, в отличие от ценовых. [4]

Ключевых причин резкого роста цен на лекарства было две. Первая – это ажиотажный спрос. Боясь дефицита, а также осознавая неизбежность роста цен, потребители стремились сформировать запасы, закупившись лекарствами впрок. По словам генерального директора аналитической компании DSM Group Сергея Шуляка: «Шестимесячные запасы лекарств в некоторых регионах раскупили за две недели. К такому был не готов никто, к такому невозможно быть готовым.» Всплеск спроса оказался даже более стремительным, чем в период активного распространения пандемии коронавируса. [3]

Врачи, опрошенные в марте профессиональным сообществом «ВрачиРФ», рассказали, что столкнулись с нехваткой в аптеках более 80 лекарств для лечения самых разных заболеваний [12]. Притом, часть из пропавших лекарств имела аналоги, которые оставались доступны для покупки. Но, например, у пропавших с прилавком Коапровеля от компании Sanofi и Эдарби производства Stada аналогов не было (оба препарата предназначены для лечения гипертонии). Однако ситуация быстро начала нормализовываться.

Российские хосписы и благотворительные фонды, которые помогают оказывать пациентам паллиативную помощь также рассказывают о проблемах с поставками. Директор фонда «Вера» Елена Мартьянова говорит о сильном росте цен на средства по уходу и респираторное оборудование. [15]

Директор по франчайзингу фонда «Бумажная птица» Екатерина Стуконог говорит о росте цен на средства ухода и гигиены, специализированное питание и медицинские расходники от 20% до 100%. Хоспис «Дом с маяком» говорит о росте цен на кислородные концентраторы примерно в полтора раза. Некоторые аппараты вообще пропали из продажи. Также в марте стало невозможно совершить оптовую покупку ряда противоэпилептических препаратов («Депакин», «Файкомпа»), зарубежные антидепрессанты, поливитаминные смеси и т.д. [15]

При этом аналоги не всегда могут подойти. Представители хосписа говорят о том, что лечение подбирается индивидуально. У многих пациентов сейчас есть риск срыва ремиссии и перехода на более токсичные противосудорожные препараты, антидепрессанты.

Также опрос, проведенный в мае по просьбе «Ведомостей» компанией «Актион медицина», 63,1% сотрудников государственных и частных клинико-биологических лабораторий сообщили об увеличении сроков поставок оборудования, реагентов и расходных материалов. 20% опрошенных сообщили о остановке поставок. Также респонденты говорили о проблемах с оплатой и необходимостью перехода на закупки у других поставщиков. Лишь 5,4% опрошенных не отметили никаких проблем с закупкой материалов для проведения медицинских анализов. [13] В результате этого ряда пациентов не смогли получить направления на анализы. Это говорит о том, что определённые проблемы с поставками всё ещё сохраняются, несмотря на постепенное улучшение ситуации.

Также компании столкнулись с нехваткой различных вспомогательных ингредиентов для лекарств: красителей, стабилизаторов и загустителей для лекарств. Как из-за приостановки сотрудничества иностранных поставщиков с российскими компаниями, так и из-за проблем с логистикой или эпидемиологической обстановки в стране, где находится производитель.

Даже появлялась информация, что фармдистрибьютеры прикатили отгрузки аптечным сетям в ряде регионов. Однако сами дистрибьюторы затем эту информацию опровергли. Тем не менее, они обратились с просьбой к своим партнёрам заблаговременного планирования и размещения заказов для своевременной поставки лекарственных препаратов. А Минздрав обязал оптовиков своевременно отгружать препараты по заявкам аптек. Такое указание содержится в принятом Федеральном законе от 26.03.2022 № 64-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Предельные сроки будут устанавливать региональные власти на местах.

Другой проблемой стало существенное затруднение логистики. Фармацевтическая отрасль в принципе имеет достаточно длинное логистическое плечо, и зарубежные лекарства проходят через множество распределительных центров, прежде чем попасть на прилавки.

Основным и наиболее дешёвым методом перемещения товаров являются морские контейнерные перевозки. Однако основные морские контейнерные линии прекратили осуществлять перевозку грузов в Россию. Некоторое время небольшие российские судоходные компании (например, Северное Морское Пароходство) осуществляли перевозку грузов между портами северо-западной части России и портами в странах Европейского союза. Однако после вступления в силу пятого пакета санкций ЕС, который предусматривал в том числе введение запрета на заход российских судов в порты стран-членов Европейского Союза, фактически оказался невозможен импорт продукции, включая фармацевтическую, через порт Санкт-Петербурга. Основной альтернативной на этом направлении стала перевозка до находящихся недалеко от российской границы европейских портов, в частности Котки (Финляндия) и Таллина (Эстония). Далее перевозка осуществляется грузовым автотранспортом.

Однако автомобильный транспорт тоже был в значительной мере затронут как санкциями, так и контрсанкциями и последствиями иного рода. Европейский Союз запретил въезд белорусских и российских грузовиков на свою территорию. Белоруссия также запретила въезд европейских грузовиков на свою территорию, разрешив только въезд для перевалки груза вблизи границы для осуществления дальнейшей доставки груза автотранспортом, зарегистрированным в Белоруссии. Разумеется, это осложнило логистику и для тех компаний, который использовали только автотранспорт, без плеча морской доставки.

Следовательно, дополнительное плечо при доставке увеличило как время транспортировки товаров, так и её стоимость. Также рост стоимости логистической составляющей был вызван и существенным смещением баланса спроса и предложения: необходимость в автомобильных грузоперевозках сильно выросла, а круг компаний, которые могли её осуществить стал более узким. Помимо формальной, санкционной, составляющей, была и иная: нередко сами водители отказывались ехать в Россию. Это было вызвано как боязнью дополнительных рисков, водители полагали, что существует вероятность, что, въехав в Росси, они уже не смогут выехать, так и страхом ехать в «недружественную» страну.

Разумеется, на Дальнем Востоке ситуация была не столь тяжёлая. Во всяком случае, там отсутствовали формальные ограничения. Однако и там уход международных транспортных компаний с рынка параллельно с ростом спроса из-за переориентации транзита грузов с европейских портов на дальневосточные вызвали рост цен на логистические услуги и задержки из-за большой нагрузки на порты.

Формально, и приостановка работы морских контейнерных линий, и запрет на заход в порты российских судов, и санкции в отношении автоперевозчиков с обеих сторон не относятся к лекарствам и ряду других товаров. Однако в действительности это означает, что перевозка сборных грузов всё равно невозможна; каждый контейнер должен содержать только товары, не попадающие под ограничения, и каждый контейнер будет проверен на таможне, что означает существенное увеличение времени доставки; морские линии всё равно не будут осуществлять перевозку, потому что невозможно обеспечить полную регулярную загрузку контейнеровоза только не попадающими под ограничения товарами. Также, вне зависимости от формальных ограничений, при перевозке фармацевтических товаров всё равно существует проблема повышенной нагрузки и очередей на пунктах пропуска и в портах. То есть, например, российский грузовой автомобиль может въехать в ЕС, вопреки санкциям, там его необходимо будет загрузить только лекарствами, после чего на обратно пути он встанет в большую пробку на границе, поскольку вырос и спрос на автоперевозку, и тщательность проверок.

Для преодоления всего разнообразия затруднений, вызванных текущей обстановкой, Россия принимает ряд мер.

8 марта 2022 года был опубликован Указ Президента РФ № 100 "О применении в целях обеспечения безопасности Российской Федерации специальных экономических мер в сфере внешнеэкономической деятельности", который предусматривал ограничение либо запрет на вывоз из России продукции, указанной в определяемом правительством списке. В этот перечень попал широкий спектр медизделий, например, перчатки, средства дезинфекции, одноразовые халаты и простыни. Однако сами лекарства, либо сырьё для них в перечень не попало. Также, нужно заметить, что запрет не касается вывоза такой продукции физлицами для личных нужд.

Другой мерой может быть разрешение на производство лекарственных средств в России без согласия держателя патента. Такая возможность появилась в 2020 году ввиду исключительной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением коронавирусной инфекции. Тогда же имел место и первый случай её применения: российская группа компаний «Фармасинтез» получила право выпускать лекарство «Ремдесивир» для лечения COVID-19 без согласия патентообладателя — американской Gilead Sciences.

Однако на тот момент закон также предполагал получение правообладателем соразмерной компенсации. Но в начале марта 2022 года правительство выпустило новое постановление, которое эту компенсацию упраздняет, если речь идет о производителе лекарства из «недружественной» страны. Таким образом, держатель патента за разработку и продвижение препарата не получает ничего, если российское правительство сочтёт это необходимым.

Конечно, для российских производителей это хорошая возможность. Так же это в коротком периоде даёт некоторую дополнительную защиту российским потребителям в плане обеспечения их лекарственными средствами. Однако в то же время это может заставить западные компании избегать российского рынка. А разрабатывать собственные глобально конкурентоспособные инновационные препараты по всем терапевтическим областям российские фармкомпании просто не смогут.

При это, фармацевтическая продукция не вошла в список товаров, для которых был разрешён параллельный импорт в Россию.

Минздрав сделал послабление для фарминдустрии, разрешив использование вместо стандартных образцов рабочие. Стандартные образцы – это образцы лекарственных веществ, параметры качествах которых регламентированы фармакопейной статьёй. Рабочие образцы – это образцы серийной субстанции, которые калибруются в соответствие со стандартными образцами, но по упрощённой процедуре. Стандартные образцы почти полностью импортировались в Россию с Запада.

Также определённая возможность видится в закупке фармацевтической продукции в «дружественных» странах, например, в Китае и Индии. Безусловно, это поможет справиться с последствиями санкций и нежеланием отдельных зарубежных компаний работать с российскими. Однако в данном случае невозможно говорить о полноценной замене западной продукции на аналоги из восточных стран. Качество продукции там ниже. В том числе по той причине, что там и ранее часто изготавливались копии лекарств в обход международного патентного права. Это значит, что транснациональные фармацевтические корпорации не поставляют в эти страны свои препараты и субстанции для их изготовления.

В условиях бурного роста цен обостряется ситуация с уже упоминавшимися в работе лекарствами из списка ЖНВЛП. С одной стороны, государство не позволяет компаниям самостоятельно поднимать цены на такие изделия, но в то же время из-за этого их закупка может стать нерентабельной. Это приведёт к отказы компаний от покупки этих лекарств, и исчезновению их из продажи. Пересмотр цен на лекарства из списка ЖНВЛП видится очень важным шагом, который должно предпринять правительство.

Список литературы:

1. Указ Президента РФ от 08.03.2022 N 100 "О применении в целях обеспечения безопасности Российской Федерации специальных экономических мер в сфере внешнеэкономической деятельности"
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 года N 311 О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. N 100 (с изменениями на 17 марта 2022 года)
3. https://www.dp.ru/a/2022/03/11/Vostochnaja_medicina – Деловой Петербург - Производители лекарств приготовились к росту цен (дата обращения 12.05.2022)
4. https://tass.ru/ekonomika/13865949?utm_source=google.com&utm_medium=organic&utm_campaign=google.com&utm_referrer=google.com – ТАСС - Экономика - Минпромторг заявил об отсутствии перебоев с отгрузками лекарств в аптечные сети (дата обращения 12.05.2022)
5. https://bcs-express.ru/novosti-i-analitika/eli-lilly-perestaet-postavliat-preparat-sialis-v-rossiiu - BCS Express - Новости и аналитика - Eli Lilly останавливает поставки «Сиалиса» в Россию (дата обращения 12.05.2022)
6.  https://www.kommersant.ru/doc/5306861 – Коммерсантъ – Здравоохранение - Россияне остались без испытаний (дата обращения 12.05.2022)
7. https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-utverdil-perechen-tovarov-dlya-parallelnogo-importa.html?utm_source=main&utm_medium=center-main-left - Фармацевтический Вестник – Новости - Регуляторика - Минпромторг утвердил перечень товаров для параллельного импорта (дата обращения 12.05.2022)
8. https://www.fontanka.ru/2022/05/11/71322380/ - Фонтанка.ру – Общество - «Коммерсантъ»: в России осложнились поставки вспомогательных веществ для производства медикаментов (дата обращения 12.05.2022)
9. https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-hochet-obyazat-optovikov-svoevremenno-otgrujat-preparaty-po-zayavkam-aptek.html - Фармацевтический Вестник – Новости - Регуляторика - Минздрав хочет обязать оптовиков своевременно отгружать препараты по заявкам аптек (дата обращения 12.05.2022)
10. https://pharmvestnik.ru/content/news/Postavshik-farmingredientov-IMCD-prekratil-svou-deyatelnost-v-Rossii.html?utm_source=main&utm_medium=center-main-right - Фармацевтический Вестник – Новости - Розница - Поставщик фармингредиентов IMCD прекратил свою деятельность в России (дата обращения 12.05.2022)
11. https://www.vedomosti.ru/business/articles/2022/03/21/914526-vrachi-nedostatke-lekarstv - Ведомости - Бизнес - Врачи заявили о недостатке свыше 80 лекарств в аптеках (дата обращения 27.05.2022)
12. https://www.vedomosti.ru/business/articles/2022/05/22/923109-zakanchivayutsya-reagenti - Ведомости - Бизнес - В России заканчиваются реагенты для проведения медицинских анализов (дата обращения 27.05.2022)
13. https://www.vedomosti.ru/business/news/2022/05/11/921527-farmkompanii-postavkami-vspomogatelnih-veschestv - Ведомости - Бизнес - Российские фармкомпании сообщили о сложностях с поставками вспомогательных веществ (дата обращения 27.05.2022)
14. https://iz.ru/1336560/iaroslava-kostenko/ukhod-da-ne-tot-chastnye-khospisy-svorachivaiut-programmy-pomoshchi - Известия - Общество - Уход, да не тот: как сокращение пожертвований и цены на лекарства изменили работу хосписов (дата обращения 27.05.2022)
15. https://www.interfax.ru/russia/842385 - Интерфакс - В России - Минздрав допустил применение рабочих стандартов для лекарств только в порядке исключения (дата обращения 27.05.2022)
16. https://www.kommersant.ru/doc/5358862 - Коммерсантъ - Фармацевтический рынок - Фарминдустрии дадут послабления (дата обращения 27.05.2022)
17. https://vademec.ru/news/2022/05/13/dve-yaponskie-farmkompanii-ogranichili-svoy-biznes-v-rossii/ - Vademecum – Фармбизнес - ДВЕ ЯПОНСКИЕ ФАРМКОМПАНИИ ОГРАНИЧИЛИ СВОЙ БИЗНЕС В РОССИИ (дата обращения 27.05.2022)
18. https://vademec.ru/news/2022/05/18/bms-ukhodit-iz-rossii/ - Vademecum – Фармбизнес - BRISTOL-MYERS SQUIBB УХОДИТ ИЗ РОССИИ (дата обращения 27.05.2022)
19. https://vademec.ru/news/2022/04/06/gsk-prekratit-postavki-vitaminov-i-badov-v-rossiyu/ - Vademecum – Фармбизнес - GSK ПРЕКРАТИТ ПОСТАВКИ ВИТАМИНОВ И БАДОВ В РОССИЮ (дата обращения 27.05.2022)
20.  http://www.fitopanacea.ru/reference-standards/#:~:text=%D0%A0%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%87%D0%B8%D0%B5%20%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B5%20%D0%BE%D0%B1%D1%80%D0%B0%D0%B7%D1%86%D1%8B,%D0%9E%D0%A1%D0%A2%2091500.05.001%2D00. – ФИТОПАНАЦЕЯ - КЛАССИФИКАЦИЯ СО - КЛАССИФИКАЦИЯ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ И ЭТАЛОНЫ (дата обращения 27.05.2022)