ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

PROSPECTS OF USING SUBSIDIARY SUBSTANCES IN TECHNOLOGY OF SOFT DRUGS

Тatyana Pozdnyakova

candidate of Pharmacy Science, I.S. Turgenev Orel state University,

Russia, Orel

Nadezhda Koroleva

student of the 1st group of the 5th course of specialty pharmacy I.S. Turgenev Orel state University,

Russia, Orel

АННОТАЦИЯ

В статье изложены результаты исследования современного состояния российской фармацевтической промышленности в области изготовления экстемпоральных лекарственных форм. На примере мягких лекарственных форм рассмотрены наиболее часто используемые комбинации вспомогательных веществ. Установлено, что перспектив­ными компонентами мазевых основ являются природные воски, поскольку они соответствуют всем требованиям, предъявляемым к мазевым основам и, следовательно, имеют положительную тенденцию для разработки на их базе новых лекарственных форм для наружного применения, отвечающих современным требованиям.

ABSTRACT

The article presents the results of research of modern state of the Russian pharmaceutical industry in the manufacture of Magistral formula dosage forms. On the example of soft medicinal forms there were considered the most frequently used combinations of excipients. It was found that promising components of ointment bases are natural waxes as they meet all the requirements of ointment bases and therefore have a positive trend for development on their basis of new medicinal forms for external use, meeting modern requirements.

Ключевые слова: фармацевтическая промышленность; вспомога­тельные вещества; мягкие лекарственные формы.

Keywords: pharmaceutical industry; auxiliary substances; soft medicinal forms.

На современном этапе развития глобализационных процессов и рыночных преобразований в индустриальном фармацевтическом секторе национальной экономики требуется разработка качественно новых подходов к формированию стратегических программ развития различных отраслей фармацевтической промышленности. В частности, разработка и внедрение новых методов изготовления лекарственных форм, совершенствование используемых субстанций и вспомогательных веществ, повышение биодоступности и безопасности лекарственных препаратов.

Технологическое отставание российских аптек от развитых стран нарастает. Низкая степень участия России в международном научно-техническом обмене во многом обусловлена отсутствием последова­тельной государственной политики по развитию и использованию интеллектуального потенциала страны, модернизации. Все данные проблемы затрагивают фармацевтическую промышленность, произ­водственно-технологический комплекс, которой в настоящее время практически разрушен, что привело к критическому уровню зависимости страны от импорта лекарственных средств.

Как один из способов решения данной проблемы, специалисты видят в возобновлении ассортимента лекарственных форм, изготавли­ваемых в производственных аптеках, но с учетом современных требованиий к лекарственным и вспомогательным веществам [4].

Нами была изучена номенклатура современных вспомогательных вещества, используемых в экстемпоральной технологии изготовления мазей, перспективы их дальнейшего применения.

Для наружного применения чаще всего используются такие мягкие лекарственные формы, в состав которых входят мазевая основа и равномерно распределенное в ней лекарственное вещество. Поэтому мазевая основа, в зависимости от своего состава, может оказывать влияние на такие фармакологические параметры, как: высвобождение действующих веществ, биодоступность, терапевтическое действие лекарственного вещества и обеспечение его надлежащей концентрации, стабильность при хранении и использовании. Важным аспектом является то, что фармакологический эффект мазей зависит не только от свойств действующих веществ, но и от физико-химической природы, концентрации, агрегатного состояния и структурно- механических свойств мазевой основы [5, 6, 7].

Для производства мазей используют сложные мазевые основы, предсталяющие собой комбинации жидких и твердых вспомогатель­ных веществ, имеющие вязкопластичную консистенцию. В качестве конституентов наиболее широко используются: вазелин, жиры гидро­генизированные, поливинилпирролидон, полиэтиленоксиды, спены (продукты этерификации шестиатомного спирта – сорбита, обработан­ного серной кислотой, и высших жирных кислот – олеиновой, стеариновой, пальмитиновой), твины (моноэфиры полиоксиэтилиро­ванного сорбитана) и силиконы. В качестве эмульгаторов – ланолин, эмульгаторы Т-1 и Т-2, эмульгатор № 1, эмульсионные воски, пентол и лецитин. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ наиболее широкое применение нашел димексид. Корригенты и красители в аптечной технологии изготовления мазей практически не используются [1, 3, 8].

Анализ экстемпоральной рецептуры показал, что в настоящее время перспективным компонентом мазевых основ являются воски. Так в технологии мягких лекарственных форм широко используются различные виды восков, представляющие собой смесь сложных эфиров жирных кислот и одно- или двухатомных высших спиртов. Физические параметры восков могут варьировать от сухого до слегка клейкого, от пластичного до хрупкого состояния. Их температура плавления колеблется от 50 до 100 ºС. Все эти параметры делают данную мазевую основу предпочтительнее остальных, что существенно увеличивает потребность в восках. Однако их применение ограничи­вается высокой стоимостью и малой доступностью ввиду импортного происхождения, поэтому важным аспектом является поиск доступных отечественных восков. Одним из отечественных восков можно считать воск, полученный из коры лиственницы сибирской (Larix sibirica L.) и лиственницы даурской (Larix daurica T.). Этот воск по всем показателям соответствует санитарно-гигиеническим требованиям безопасности, предъявляемым к мазевым основам. Воск коры лиственницы имеет вид твердой жироподобной массы от белого до кремового цвета со смолистым без выраженной горечи характерным запахом, он составляет до 13 % от всех липидов коры. Температура плавления воска 40-44 ºС. По химическому составу этот воск пред­ставлен β-ситотерином, а также смесью эфиров алифатических кислот (С20-С24) с жирными спиртами (С16-С24) [2, 9]. Эти параметры делают его перспективным оригинальным вспомогательным веществом для производства мягких лекарственных форм в аптечной технологии, а в качестве растворителей действующих веществ в данном случае можно использовать вазелиновое масло, глицерин и диметилсульфоксид.

Как итог можно вывести следующее: совершенствование технологии мягких лекарственных форм должно в первую очередь включать в себя поиск и внедрение основ, обеспечивающих доставку лекарственных средств в определенные органы или ткани и обла­дающих физической, химической и микробиологической устойчивостью. Мазевые основы, содержащие в своем составе воск коры лиственницы, соответствуют всем требованиям, предъявляемым к мазевым основам и имеют положительную тенденцию для разработки на их базе мягких лекарственных форм для наружного применения, отвечающих современным требованиям.

Список литературы:

1. Государственная фармакопея РФ 13-е изд. – М.: ФЭМБ, 2015. – 1294 с.
2. Бабкин В.А. Экстракционная переработка коры лиственницы в практически полезные продукты / В.А. Бабкин, Н.В. Иванова, Л.А. Остроухова // Хвойные бореальной зоны. – 2003. – Вып. I. – С. 113-116.
3. Краснюк И.И. Лечебно-косметические средства: учеб. пособие для студ. высш. учеб. заведений/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; под ред. И.И. Краснюка. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 240 с.
4. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фарма­цевтического производства. Т. 1 / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – 328 с., ил.
5. Перспективы развития и стандартизация мазей и ректальных лекарственных форм. Учебно-методическая разработка. – Пермь, ПГФА, 2001. – 30 с.
6. Перцев И.М., Котенко А.М., Чуешов О.В., Халеева Е.Л. / Под ред. Перцева И.М. Фармацевтические и биологические аспекты мазей. Монография. – Х.: НФаУ, Золотые страницы, 2003. – 288 с.
7. Позднякова Т.А. Основные направления совершенствования технологии изготовления и контроля качества мазей / ХХIV международная научно-практическая конференция «Актуальные проблемы в современной науке и пути их решения». – 2016. – № 3 (24), Ч. 4. – С. 153-155.
8. Справочник фармацевта [Электронный ресурс] / Под ред. Доктора мед наук, проф., член-корр. РАЕ и РЭА Ю.Ю. Елисеева. – Электронный справочник. – М.: Равновесие, 2005.
9. Федорова Т. Е. Алкилкумараты коры лиственницы сибирской и даурской / Т. Е. Федорова, С.З. Иванова, Н.В. Иванова Н.В. // Химия растительного сырья. – 2002. – № 2. – С. 89-91.