ОПТИМИЗАЦИЯ  ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКОЙ  ТЕРАПИИ  ПРИ  ОСТРОМ  ИНФАРКТЕ  МИОКАРДА  НА  ОСНОВЕ  ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ  И  ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ  МЕТОДОВ  АНАЛИЗА

Мищенко  Максим  Алексеевич

канд.  фарм.  наук,  доцент  кафедры  управления  и  экономики  фармации  и  фармацевтической  технологии,  Нижегородская  государственная  медицинская  академия,  РФ,  г.  Нижний  Новгород

E-mail:  maxim_mishchenko@yahoo.com

LIPID-LOWERING  THERAPY  OPTIMIZATION  IN  ACUTE  MYOCARDIAL  INFARCTION  ON  THE  BASIS  OF  PHARMACOECONOMICAL  AND  PHARMACOEPIDEMIOLOGICAL  ANALYSIS  METHODS

Mishchenko  Maxim

candidate  of  Pharmaceutical  Sciences,  docent  of  Department  of  Management  and  Economics  of  Pharmacy  and  Pharmaceutical  Technology,  Nizhny  Novgorod  State  Medical  Academy,  Russia,  Nizhny  Novgorod

АННОТАЦИЯ

Оптимизация  гиполипидемической  терапии  при  остром  инфаркте  миокарда.  Оценка  использования  лекарственных  средств,  анализ  стоимости  болезни,  «затраты-эффективность»  и  минимизации  затрат.  Отмечена  тенденция  к  увеличению  назначения  статинов  за  период  с  2002  по  2010  гг.;  оптимальным  с  фармакоэкэкономической  точки  зрения  является  препарат  тулип  в  суточной  дозе  10  мг.  Показаны  позитивные  изменения  в  отношении  проведения  гиполипидемической  терапии,  полученные  результаты  могут  быть  использованы  для  оптимизации  фармакотерапии  больных  острым  инфарктом  миокарда.

ABSTRACT

Optimization  of  lipid-lowering  therapy  in  patients  with  acute  myocardial  infarction.  Drus  utilization  review,  cost  of  illness,  cost-effectiveness  analysis,  cost  minimization  analysis.  The  tendency  to  increasing  of  statin  use  frequency  during  the  period  from  2002  to  2010  has  been  shown.  Tulip  in  a  daily  dose  of  10  mg  is  most  preferable  from  the  pharmacoeconomical  viewpoint.  Positive  changes  in  attitudes  of  lipid-lowering  therapy  has  been  shown.  The  results  can  be  used  to  optimize  pharmacotherapy  in  patients  with  acute  myocardial  infarction.

Ключевые  слова:  гиполипидемическая  терапия;  фармакоэкономический  анализ;  фармакоэпидемиологический  анализ.

Keywords:  lipid-lowering  therapy;  pharmacoeconomical  analysis;  pharmacoepidemiological  analysis.

Ежегодно  в  России  от  сердечно-сосудистых  заболеваний  (ССЗ)  умирает  более  1  млн.  человек  (примерно  800  чел.  на  100  тыс.  населения).  В  структуре  смертности  среди  ССЗ  ведущее  место  занимают  ишемическая  болезнь  сердца  (ИБС)  и  мозговой  инсульт  (51  %  и  27  %  соответственно),  которые  обусловлены  атеросклеротическим  поражением  коронарных  и  мозговых  артерий  [7]. 

В  масштабных  эпидемиологических  исследованиях  (Фремингемское,  MRFIT),  а  также  в  крупных  рандомизированных  клинических  испытаниях  (WOSCOPS,  4S,  CARE)  была  показана  отчетливая  корреляция  между  концентрацией  холестерина  (ХС)  в  крови  и  уровнем  смертности  [4,  5,  8]. 

В  исследованиях  эффективности  гиполипидемической  терапии  (ГЛТ)  статинами  было  показано,  что  снижение  уровня  ХС  на  10  %  приводит  к  достоверному  снижению  сердечно-сосудистой  смертности  на  16,5  %  [6]. 

Исследование  проводилось  на  базе  трех  ЛПУ  г.  Н.  Новгорода:  «Нижегородской  областной  клинической  больницы  им.  Семашко»  и  Городских  клинических  больниц  №  12  и  №  28.  Ретроспективно  анализировались  истории  болезней  пациентов,  находившихся  на  стационарном  лечении  с  диагнозом  инфаркт  миокарда  (ИМ)  в  период  с  2002  по  2010  гг.  Были  использованы  методы  фармакоэпидемиологического  и  фармакоэкономического  анализов.  Статистическую  обработку  проводили  в  Excel  2007  и  Statistica  7.  Статистическую  значимость  различий  оценивали  по  критерию  Стьюдента,  критерию  хи-квадрат,  Z-критерию  множественных  сравнений.  За  порог  статистической  значимости  принимали  уровень  р≤0,05.

Проанализировано  4  860  историй  болезни  пациентов  с  ИМ.  Средний  возраст  —  60,6±8,7  лет,  62,2  %  пациентов  мужского  пола.  У  67,5  %  пациентов  в  анамнезе  артериальная  гипертония,  26,7  %  имели  сахарный  диабет,  46,3  %  —  избыточную  массу  тела,  29,4  %  —  отягощенный  по  ССЗ  анамнез.  Средний  уровень  ХС  при  поступлении  составил  6,88  ммоль/л,  уровень  ХС  выше  5  ммоль/л  имели  65,4  %  больных  [3].

Отмечена  положительная  динамика  частоты  назначения  статинов:  в  2002  г.  —  1,2  %,  2003  г.  —  8,6  %,  2004  г.  —  15,4  %,  2005  г.  —  24,1  %,  2006  г.  —  33,2  %,  2007  г.  —  40,8  %,  2008  г.  —  44,6  %,  2009  г.  —  50,1  %,  2010  г.  —  54,5  %  [1].  Среди  статинов  наиболее  часто  назначались:  тулип  —  39,4  %,  симгал  —  29,8  %,  аторис  —  13,4  %,  липримар*  —  6,5  %,  зокор*  —  4,3  %;  частота  назначения  симвастатина,  симвора,  вазилипа,  симвакарда  составила  от  1,6  %  до  1,9  %  (*  отмечены  оригинальные  препараты).  По  международным  непатентованным  наименованиям  частота  назначения  симвастатинов  составила  40,7%,  аторвастатинов  —  59,3  %.

Для  оценки  влияния  терапии  статинами  на  показатели  липидного  спектра  было  проведено  открытое  сравнительное  краткосрочное  исследование  [2].  Средний  период  наблюдения  составил  30,2±2,8  суток.  Наибольшее  снижение  уровня  ОХС  было  показано  в  группе  тулипа  в  дозе  20  мг  (-26,0  %),  зокора  20  мг  (-24,1  %),  липримара  20  мг  и  тулипа  10  мг  (-24,0  %),  аториса  20  мг  (-23,0  %). 

Наименьший  процент  снижения  ОХС  оказался  в  группе  пациентов,  принимавших  симгал  10  мг  (-12,0  %).  В  группе  пациентов,  принимавших  липримар  10  мг,  аторис  20  мг,  тулип  20  мг,  был  показан  наибольший  процент  достижения  уровня  ОХС<5,0  ммоль/л  —  61,5—64,3  %.  Среди  пациентов,  получавших  симгал  10  мг  и  вазилип  10  мг,  данный  показатель  составил  менее  40  %.  По  стоимости  1  месяца  ГЛТ  наименее  затратной  оказалась  терапия  симгалом  и  вазилипом  —  260—350  руб.,  наболее  дорогостоящая  терапия  —  аторисом  20  мг,  тулипом  20  мг  и  липримаром  —  835—1173  руб.  Было  получено,  что  препараты  аторис  10  мг  и  вазилип  10  мг  (эффективность  —  17—18  %),  а  также  зокор  20  мг  и  тулип  10  мг  и  20  мг  (эффективность  —  23—26  %)  являются  наиболее  предпочтительными  с  позиций  фармакоэкономики.  Причем  первая  группа  (аторис  и  вазилип)  являются  более  доступными  (стоимость  1  месяца  терапии  —  330—430  руб.).  Вторая  группа  препаратов  в  1,4  раза  эффективнее  (р<0,03),  но  при  этом  требует  и  больших  финансовых  затрат  —  стоимость  1  месяца  приема  —  до  890  руб.  Среди  этих  препаратов  наиболее  оптимальным  является  использование  тулипа  10  мг  как  с  экономических  позиций  (стоимость  1-месячного  курса  —  426  руб.,  что  значительно  ниже,  чем  у  тулипа  20  мг  и  зокора  20  мг,  и  сопоставимо  со  стоимостью  аториса  и  вазилипа),  так  и  с  позиций  терапевтической  эффективности  —  по  клинической  эффективности  тулип  10  мг  не  уступает  тулипу  20  мг  и  зокору  20  мг  (р=1,00).  Это  подтверждаются  и  значением  коэффициента  приращения,  который  для  тулипа  10  мг  оказался  наименьшим:  ICER  (тулип  10  мг)  =  –0,56.

Таким  образом,  несмотря  на  положительную  тенденцию  в  динамике  последних  лет  уровень  назначения  статинов  остается  недостаточным  как  в  количественном,  так  и  в  качественном  отношении.  Используемые  на  практике  дозы  статинов  большинстве  случаев  не  позволяют  добиться  необходимого  снижения  уровней  ХС. 

На  основе  фармакоэкономического  анализа  было  показано,  что  наиболее  оптимальным  препаратом  среди  статинов  следует  считать  тулип  в  суточной  дозе  10  мг  (эффективность  —  23,5  %,  стоимость  —  426  руб.),  что  позволяет  рекомендовать  его  в  качестве  препарата  выбора  при  проведении  ГЛТ  у  пациентов  с  ИМ. 

Необходима  дальнейшая  активная  лечебно-профилактическая  работа  в  целях  предотвращения  развития  и  прогрессирования  атеросклероза  и,  как  результат,  снижения  смертности  пациентов  с  сердечно-сосудистой  патологией.

Список  литературы:

1. Мищенко  М.А.,  Кононова  С.В.,  Мищенко  Н.Г.  Фармакоэкономическое  исследование  гиполипидемической  терапии  статинами  //  Новая  аптека.  Эффективное  управление.  —  2008.  —  №  10.  —  с.  63—65.
2. Мищенко  М.А.  Совершенствование  лекарственного  обеспечения  лечебно-профилактического  учреждения  на  основе  фармакоэпидемиологических  исследований  //  Фармакоэкономика.  —  2010.  —  №  1,  —  том  3.  —  с.  68.
3. Пегова  М.А.,  Мищенко  М.А.,  Гаммель  И.В.,  Кононова  С.В.  Фармакоэпидемиологические  исследования  как  способ  анализа  и  оптимизации  лекарственного  обеспечения  лечебно-профилактических  учреждений  //  Биомедицина.  —  №  4.  —  2010.  —  с.  107—109.
4. Anderson  K.M.,  Castelli  W.P.,  Levy  D.  Cholesterol  and  mortality.  30  years  of  follow-up  from  the  Framingham  study.  JAMA  —  1987.  —  Vol.  257.  —  p.  2176—2180.
5. Baigent  C,  Keech  A,  Kearney  PM  et  al.  Cholesterol  Treatment  Trialists'  (CTT)  Collaborators.  Efficacy  and  safety  of  cholesterol-lowering  treatment:  prospective  meta-analysis  of  data  from  90,056  participants  in  14  randomized  trials  of  statins.  Lancet  2005;  366:  1267–78.
6. Belsey  J.  Lipid-lowering  in  coronary  heart  disease.  Gavel  —  1998.  —  Vol.  1,  —  №  1. 
7. European  guidelines  on  cardiovascular  disease  prevention  in  clinical  practice.  Third  Joint  Task  Force  of  European  and  other  Societies  on  Cardiovascular  Disease  Prevention  in  Clinical  Practice.  Eur  Heart  J  2003;  24:  1601.10.
8. Expert  Panel  on  Detection,  Evaluation,  and  Treatment  of  High  Blood  Cholesterol  in  Adults:  Executive  Summary  of  the  Third  Report  of  the  National  Cholesterol  Education  Program  (NCEP)  Expert  Panel  on  Detection,  Evaluation,  and  Treatment  of  High  Blood  Cholesterol  in  Adults.  JAMA  2001;  285:  2486-97.