ОЦЕНКА  АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ  ЭФФЕКТИВНОСТИ  ПРЕПАРАТА  ПРЕСТАНС  У  ЖЕНЩИН  В  ПОСТМЕНОПАУЗЕ

Чеснокова  Ирина  Владимировна

д-р  мед.  наук,  доцент  кафедры  общей  врачебной  практики  (семейной  медицины)  Воронежской  государственной  медицинской  академии,  РФ,  г.  Воронеж

E-mail:  che_ir_vlad@mail.ru

Алехина  Ольга  Дмитриевна

канд.  мед.  наук,  доцент  кафедры  общей  врачебной  практики  (семейной  медицины)  Воронежской  государственной  медицинской  академии,  РФ,  г.  Воронеж

E-mail: 

ASSESSMENT  OF  ANTIHYPERTENSIVE  PRESTANCE  MEDICATION  EFFECTIVENESS  IN  WOMEN  DURING  POSTMENOPAUSE

Irina  Chesnokova

doctor  of  Medical  Sciences,  Associate  Professor  of  Joint  Practice  (Family  Medicine)  Chair,  Voronezh  State  Medical  Academy,  Russia,  Voronezh

Olga  Alekhina

candidate  of  Medical  Sciences,  Associate  Professor  of  Joint  Practice  (Family  Medicine)  Chair,  Voronezh  State  Medical  Academy,  Russia,  Voronezh

АННОТАЦИЯ

Одним  из  наиболее  актуальных  способов  повышения  эффективности  терапии  артериальной  гипертензии  (АГ)  в  настоящее  время  считается  использование  фиксированных  комбинаций  (ФК)  антигипертензивных  препаратов.  В  статье  представлены  результаты  исследования  эффективности  и  безопасности  ФК  периндоприл  /  амлодипин  и  ее  влияние  на  уровень  артериального  давления  (АД)  и  другие  комплексные  показатели  по  данным  клинического  наблюдения  у  больных  с  исходно  неконтролируемой  АГ  на  фоне  постменопаузы.  Терапия  имела  хороший  профиль  переносимости.

ABSTRACT

The  use  of  fixed  dose  combinations  (FC)  of  antihypertensive  drugs  is  currently  considered  as  one  of  the  most  important  ways  of  therapy  effectization  of  arterial  hypertension  (AH).  The  article  presents  research  results  of  fixed  dose  combinations  effectiveness  and  safety  —  perindopril  /  amlodipine  —  and  its  influence  on  blood  pressure  (BP)  and  other  complex  indicators  according  to  clinical  observations  in  patients  with  uncontrolled  arterial  hypertension  in  the  setting  of  postmenopause.  Therapy  had  a  good  tolerability  profile.

Ключевые  слова:  артериальная  гипертония;  медикаментозная  терапия;  фиксированная  комбинация  периндоприл  /  амлодипин;  постменопауза.

Keywords:  arterial  hypertension;  drug  therapy;  fixed  dose  combination-  perindopril  /  amlodipine;  postmenopause. 

Проблема  повышения  эффективности  фармакотерапии  АГ  до  настоящего  времени  остается  достаточно  актуальной.  Известно,  что  в  РФ  женщины  чаще,  чем  мужчины,  страдают  АГ  (42,9  %  и  36,6  %  соответственно)  [3].  Частота  АГ  у  женщин  возрастает  с  наступлением  менопаузы  и  растет  по  мере  старения.  Вместе  с  тем  эффективно  лечатся,  т.  е.  контролируют  АД  на  целевом  уровне,  только  28,9  %  пациентов  [3].  В  большинстве  случаев  для  контроля  АД  им  требуется  назначения  комбинированной  антигипертензивной  терапии.  Экспертами  рекомендуется  применение  фиксированных  комбинаций  антигипертензивных  препаратов,  позволяющих  повысить  комплаентность  [2;  4].  В  2012  г.  опубликованы  результаты  отечественного  исследования  «Прорыв  2»,  в  котором  изучалась  эффективность  применения  препарата  престанс  (периндоприл  аргинат  +  амлодипин)  у  больных  с  плохо  контролируемой  АГ  [1].  В  связи  с  чем  представляется  интересным  изучить  возможности  данного  препарата  в  терапии  АГ  у  женщин.

Цель  исследования  —  оценить  эффективность  и  безопасность  препарата  престанс  в  достижении  целевого  АД  у  женщин  в  постменопаузе.

Материалы  и  методы.  В  открытом  проспективном  исследовании,  проведенном  на  базе  кардиологического  отделения  ГКБ  №  10  г.  Воронежа,  приняли  участие  36  пациенток  в  возрасте  от  53  до  68  лет  с  диагнозом  гипертоническая  болезнь  (ГБ)  со  II—III  степенью  АГ.  Критериями  исключения  из  исследования  явились:  перенесенный  в  течение  ближайшего  года  инфаркт  миокарда;  стабильная  стенокардия  напряжения  III—IV  ФК;  нестабильная  стенокардия;  острое  нарушение  мозгового  кровообращения  (ОНМК)  давностью  менее  6  месяцев;  хроническая  сердечная  недостаточность  III—IV  ФК;  декомпенсированный  сахарный  диабет  (СД);  онкологические  заболевания;  хроническая  болезнь  почек  (ХБП)  4—5  стадии;  непереносимость  действующих  веществ,  входящих  в  состав  препарата.  В  исходное  обследование  было  включено:  расчет  индекса  массы  тела  (ИМТ),  ЭКГ,  ЭХОКГ,  УЗИ  общей  сонной  артерии  с  определением  ТИМ  (толщины  интимы  медии).  В  сыворотке  крови  определяли  уровень  глюкозы,  мочевой  кислоты,  креатинина,  липидов  крови.  В  моче  иммуноферментным  методом  определяли  микроальбуминурию  (МАУ),  скорость  клубочковой  фильтрации  (СКФ)  рассчитывали  по  формуле  MDRD  автоматически  с  помощью  калькулятора.

Дизайн  исследования.  После  обследования  всем  пациентам  назначался  препарат  престанс  в  дозе  5/5  мг  с  последовательным  титрованием  дозы.  Через  две  недели  пациенткам,  не  достигшим  целевого  АД,  дозу  периндоприла  увеличивали  до  10  мг;  через  месяц  дозу  амлодипина  увеличивали  до  10  мг.  Лечение  также  включало  в  себя  немедикаментозные  мероприятия:  обучения  в  «Школе  здоровья  для  больных  АГ»,  рекомендации  по  рациональному  питанию,  коррекции  массы  тела,  расширению  двигательной  активности,  отказу  от  курения  и  алкоголя.  Критерии  эффективности:  достижение  целевого  уровня  АД.  Контроль  за  эффективностью  терапии  осуществлялся  с  учетом  динамики  клинических  и  лабораторных  данных,  а  также  инструментальных  методов  исследования.  Целевым  АД  для  всех  пациенток  считали  140/90  мм  рт.  ст.,  для  пациенток  с  СД  менее  130/85  мм  рт.  ст.  Статистическая  обработка  данных  проводилась  методами  непараметрической  статистики,  для  численных  параметров  рассчитывали  медиану,  25  и  75  процентили.  Различия  считались  достоверными  при  p<0.05.

Результаты  исследования.  При  первичном  обследовании  пациенток  была  выявлена  значительная  частота  поражения  органов  мишеней  (II  стадия  ГБ)  и  наличие  ассоциированных  клинических  состояний  (III  стадия  ГБ).  Характеристика  больных  представлена  в  таблице  1.

Таблица  1.

Характеристика  больных

Стабильную  стенокардию  напряжения  имели  38,9  %  пациентов.  СД  легкой  и  средней  степени  тяжести  —  16,7  %.  Перенесли  ранее  ОНМК  или  ТИА  22,2  %  пациенток.  Признаки  ХСН  I-II  ФК  были  выявлены  у  77,8  %  больных.  У  63,9  %  женщин  по  данным  ЭКГ  и  ЭХОКГ  были  выявлены  признаки  гипертрофии  миокарда  левого  желудочка,  преимущественно  концентрического  типа;  у  88,9  %  увеличение  ТИМ  более  0,9  мм.  Отмечалась  значительная  степень  исходного  поражения  почек:  у  19,4  %  пациенток  снижение  СКФ  ниже  60  мл/мин/м2,  у  22,2  %  наличие  МАУ.  Практически  у  каждой  пятой  женщины  была  диагностирована  хроническая  дисфункция  почек,  соответствующая  3  стадии  ХБП.

Таким  образом,  большинство  пациенток,  включенных  в  исследование,  имели  высокий  дополнительный  риск  развития  сердечно-сосудистых  осложнений  (ССО).

К  концу  2  месяца  наблюдения  16,7  %  пациенток  оставались  на  исходной  терапии  (престанс  5/5  мг);  50  %  пациенток  получали  престанс  в  дозе  10/5  мг  и  19,4  %  в  дозе  —  10/10  мг.  Изменение  клинико-лабораторных  показателей  представлено  в  таблице  2.

Таблица  2.

Динамика  показателей  на  фоне  терапии  престансом

Примечание:  *  —  отличие  показателей  статистически  достоверно  (p<0.05)

Оценка  динамики  клинико-лабораторных  показателей  продемонстрировала  достаточную  эффективность  проводимой  терапии.  Целевой  уровень  АД  был  достигнут  у  80,6  %  пациенток.  К  концу  2-го  месяца  терапии  достоверно  снизились  показатели  САД  и  ДАД,  улучшилась  переносимость  физической  нагрузки  по  данным  теста  6-минутной  ходьбы  (табл.  2).  При  сравнении  лабораторных  данных  не  наблюдалось  статистически  достоверной  динамики  показателей  углеводного  и  липидного  обмена,  однако  отрицательной  динамики  их  значений  также  не  отмечалось.  Заслуживает  внимания  динамика  функциональных  показателей  состояния  почек.  К  концу  периода  наблюдения  было  выявлено  улучшение  показателей  клубочковой  фильтрации:  СКФ  увеличилась  на  12,7  %;  МАУ  уменьшилась  на  18,4  %.  Таким  образом,  терапия  престансом  оказывала  выраженное  нефропротективное  действие.

На  фоне  применения  препарата  престанс  у  14  пациенток  с  ИБС  наблюдалось  уменьшение  ФК  стенокардии  и  значительно  снизилась  потребность  в  нитратах  короткого  действия.  Вероятно,  это  связано  с  положительным  гемодинамическим  действием  и  с  антиангинальной  активностью  препарата.

Проводимое  лечение  характеризовалось  хорошей  переносимостью.  Периферические  отеки  наблюдались  всего  в  4-х  случаях,  стойкая  тахикардия  в  1  случае,  значимых  диспепсических  расстройств  не  наблюдалось.

Заключение.  Исследование  продемонстрировало  высокую  эффективность  и  безопасность  антигипертензивной  терапии  с  применением  фиксированной  комбинации  периндоприла  аргинат  /  амлодипина  (препарат  престанс)  у  пациенток  с  ГБ  в  постменопаузе.  Назначение  препарата  способствовало  достижению  целевого  АД,  улучшению  функциональных  показателей  сердечно-сосудистой  системы  и  переносимости  физической  нагрузки  в  течение  2-х  месяцев  терапии.  В  исследовании  доказаны  нефропротективные  свойства  препарата  и  его  антиангинальное  действие.  Следовательно,  препарат  престанс  может  быть  рекомендован  в  качестве  антигипертензивного  средства  у  женщин  в  период  постменопаузы.

Список  литературы:

1. Карпов  Ю.А.,  Горбунов  В.М.,  Деев  А.Д.  и  др.  Исследование  ПРОРЫВ  2:  влияние  фиксированной  комбинации  периндоприл  /  амлодипин  на  артериальное  давление,  измеренное  в  кабинете  врача,  с  помощью  суточного  мониторирования  и  самоконтроля,  у  пациентов  с  неконтролируемой  артериальной  гипертонией  //  АтмосферА.  Новости  кардиологии.  —  2014.  —  №  1  /  [Электронный  ресурс]  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://medi.ru/doc/f422002.htm  (дата  обращения:  01.02.2014).
2. Кобалава  Ж.Д.,  Котовская  Ю.В.,  Лукьянова  Е.А.  и  др.  Комбинированная  терапия  артериальной  гипертонии  фиксированной  комбинацией  периндоприл  А  /  амлодипин  в  реальной  клинической  практике:  организация  и  основные  результаты  программы  КОНСТАНТА  //  Кардиология.  —  2013.  —  №  6.  —  С.  25—34.
3. Оганов  Р.Г.,  Тимофеева  Т.Н.,  Колтунов  И.Е.  и  др.  Эпидемиология  артериальной  гипертонии  в  России.  Результаты  федерального  мониторинга  2003—2010  гг.  //  Кардиоваскулярная  терапия  и  профилактика.  —  2011.  —  №  10  (1).  —  С.  8—13.
4. Российское  медицинское  общество  по  артериальной  гипертонии  (РМОАГ),  Всероссийское  научное  общество  кардиологов  (ВНОК).  Диагностика  и  лечение  артериальной  гипертензии.  Российские  рекомендации  (четвертый  пересмотр)  //  Системные  гипертензии.  —  2010.  —  №  3.  —  С.  5—26.