МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОГНОЗИРОВАНИЮ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ВЫГОДЫ ГОСУДАРСТВА ОТ ВНЕДРЕНИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ПО ЛЕЧЕНИЮ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ НА ОСНОВЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО МОДЕЛИРОВАНИЯ

Мищенко Максим Алексеевич

канд. фармацевт. наук, ст. преподаватель НижГМА, г. Нижний Новгород

E-mail: 

Согласно данным Территориального органа Федеральной службы государственной статистики по Нижегородской области, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) за 2009 года составила 37 472 человека и занимает первое место среди всех причин [1, с. 22], что подтверждает исключительную важность мероприятий по профи­лактике, раннему выявлению и адекватному лечению ССЗ.

Цель нашей работы — оценка экономической целесообразности внедрения государственной программы проведения гиполипидеми­ческой терапии (ГЛТ) на территории Нижегородской области.

Для достижения поставленной цели нами были решены следующие задачи: проведена оценка эффективности статинов на основе мета-анализа рандомизированных клинических испытаний (РКИ); проанализированы экономические и эпидемиологические данные, характеризующие изучаемую популяцию; определены затраты на ГЛТ; разработана математическая модель прогнозирования экономической выгоды от внедрения государственных программ; дана оценка целесообразности внедрения государственной программы по проведению ГЛТ на территории Нижегородской области.

В работе впервые описана методика математического моделиро­вания для обоснования целесообразности проведения терапии с учетом научных данных и реальных условий. Для этого нами предложен алго­ритм пересчета эффективности терапии в сохраненные годы жизни. При определении оптимальных препаратов нами использован инкрементальный метод анализа приращения выгоды, что ранее не использовалось в фармакоэкономическом анализе методом «затраты-выгода».

Нами проведен анализ терапевтической эффективности шести зарегистрированных на территории Российской Федерации оригиналь­ных препаратов статинов с использованием жестких (снижение общей и сердечно-сосудистой смертности) и мягких (влияние на липидные показатели) критериев. Таким образом, была проанализирована инфор­мация о 26 РКИ по 6 зарегистрированным оригинальным препаратам группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включивших 174 247 участ­ников в возрасте 52—67 лет и длительностью терапии составляла от 2,4 до 5,6 лет.

Анализ статистической информации об исследуемой популяции (по Нижегородской области) включал обработку следующих данных: экономических — уровень дохода населения (среднемесячная номи­нальная начисленная заработная плата в расчете на одного работника с учетом отпуска и возможной временной утраты трудоспособности), доход государства в виде НДФЛ, уровень безработицы; а также эпидемиологических — численность населения трудоспособного возраста, уровень смертности от ССЗ в год, уровень смертности от других причин в год, уровень заболеваемости и показатель встре­чаемости ключевого фактора риска среди населения (табл. 1).

Таблица 1

Статистические показатели исследуемой популяции

Анализ затрат государства на ГЛТ включал определение стоимости ГЛТ, продолжительности приема и среднесуточной дозировки, а также ежегодного мониторинга уровня ОХС по предложенной нами формуле (рис. 1), где ЗГ — затраты государства, руб/; ЧНТВ_ГЛТ — количество людей, нуждающихся в ГЛТ в трудоспособном возрасте; СТ_1ч — стоимость гиполипидемической терапии для одного человека, руб; СМ_1ч — стоимость мониторинга уровня ОХС для одного человека в год, руб.; ЧНТВ — численность населения трудоспособного возраста; КДП — количество дней приема; СД — среднесуточная доза препарата (согласно рекомендациям ВНОК), мг/сут.; С_1мг — стоимость 1 мг препарата, руб.; С_Ан — стоимость однократного определения уровня ОХС за год, руб.

Рисунок 1. Алгоритм расчета затрат государства на ГЛТ

Разработанный алгоритм пересчета жестких критериев эффективности терапии (снижение общей и сердечно-сосудистой смертности) в годы сохраненной жизни позволил оценить выгоду госу­дарства в денежном выражении. Показатель количества сохраненных лет жизни (КСЛЖ) отражает, на сколько лет увеличивается продолжи­тельность жизни в пределах трудоспособного возраста за счёт сниже­ния смертности от ССЗ на фоне приема ГЛП, а также с учетом сохра­няющегося уровня смертности от других причин: КСЛЖ=↑ПЖТВ — КЛТВ, где ↑ПЖТВ — увеличение продолжительности жизни в трудо­способном возрасте, лет; КЛТВ — количество лет трудоспособного возраста.

Границы трудоспособного возраста женщин — 38 лет (возмож­ность начала трудовой деятельности с 16 лет и до 54), мужчин — 43 года (трудоспособный возраст от 16 до 59 лет). Для построения модели нами было рассчитано среднее значение:

КЛТВ=(КЛТВ_м+КЛТВ)/2,

где: КЛТВ_м — количество лет трудоспособного возраста для мужчин;

КЛТВ_ж — количество лет трудоспособного возраста для женщин.

Увеличение продолжительности жизни происходит за счёт сни­жения смертности в трудоспособном возрасте при проведении грамот­ной ГЛТ. Нами было рассчитано увеличение продолжительности жизни в пределах трудоспособного возраста (↑ПЖТВ) с учетом уровня смертности от ССЗ и других причин в процентах от общего количества людей трудоспособного возраста:

↑ПЖТВ=СмТВ_%/(СмССЗ_ГЛТ%+СмДП_%),

где: СмТВ_% — смертность за весь период трудоспособного возраста, %;

СмССЗ_ГЛТ% — смертность от ССЗ на фоне ГЛТ за год, %;

СмДП_% — смертность от других причин за год, %.

На фоне приема препарата из группы статинов смертность от ССЗ будет снижаться на определенную величину, согласно данным РКИ и проведенному нами мета-анализу. Снижение смертности было рассчитано по формуле:

СмССЗ_ГЛТ%=СмССЗ_% — (СмССЗ_% × ↓СмССЗ_%)/100,

где: СмССЗ_% — смертность от сердечно-сосдистых заболеваний за год, %;

СмССЗ_% — снижение смертности от ССЗ на фоне приема препарата из группы статинов (по данным проведенного нами мета-анализа), %.

Кроме смертности от ССЗ учитывалась смертность от причин, на которую ГЛТ не могла повлиять (новообразования, болезни органов пищеварения, дыхания, несчастные случаи и др.):

СмТВ_%=КЛТВ×(СмССЗ_%+СмДП_%).

Расчет смертности от дпугих причин проводился по формуле:

СмДП_%=((ОС_ч-СмССЗ_ч)×100%)/ЧНТВ,

где: ОС_ч — общее число людей, умерших за год;

СмССЗ_ч — число людей, умерших от ССЗ за год;

ЧНТВ — численность населения трудоспособного возраста.

Расчет смертности от ССЗ проводился по формуле:

СмССЗ_%=(СмССЗ_ч×100%)/ЧНТВ.

Разработанный алгоритм пересчета жестких критериев эффектив­ности терапии в годы продленной жизни является универсальным и может быть использован при оценке эффективности любого медицинс­кого вмешательства, когда происходит анализ показателей смертности.

Экономическая выгода государства оценивалась по предложен­ной нами формуле:

ЭВГ=КСЛЖ×(ЗП_11мес×НДФЛ×ЧНТВ×РН),

где: ЭВГ — экономическая выгода государства, руб;

КСЖЛ — количество сохраненных лет жизни;

ЗП_{11 мес} — средняя заработная плата за 11 месяцев (больничного листа 30 дней), руб;

НДФЛ — ставка налога на доходы с физических лиц, %;

ЧНТВ — численность населения трудоспособного возраста;

РН — доля работающего населения с учетом уровня безработицы, %.

В результате нами получена система уравнений, которая является математическим обоснованием решения математической модели для оценки экономической целесообразности проведения фармакотерапии (рис. 2).

Данная модель дает возможность спрогнозировать выгоду от проведения терапии, однако для поиска оптимальной схемы лечения с получением максимальной выгоды при минимальных затратах и хорошей эффективности мы проводили фармакоэкономический анализ методом «затраты-выгода», который включал: 1) расчет коэффициента «затраты-выгода», 2) инкрементальный анализ на основе коэффициен­та приращения выгоды.

Рисунок 2. Система уравнений, описывающая математическую модель

Таким образом, проведена оценка экономической выгоды ГЛТ на территории Нижегородской области с использованием математи­ческого моделирования. Помимо увеличения средней продолжитель­ности жизни минимум на 6,3 года, ожидаемый экономический эффект превышает вложенные затраты на 10—30 %.

Список литература:

1. Все о холестерине: национальный доклад; под ред. академика РАМН Л. А. Бокерия, академика РАМН Р.Г. Оганова. — М.: НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2010. — 180 с.