ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ РАДИОЧАСТОТНОЙ ДЕНЕРВАЦИИ ПОЧЕЧНОЙ АРТЕРИИ ПРИ РЕЗИСТЕНТНОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ ПО ПОЛУГОДИЧНОМУ РЕЗУЛЬТАТУ

EVALUATION OF RADIO DENERVATION IN RESISTANT ARTERIAL HYPERTENSION BY SEMI-ANNUAL RESULT

Adilet Yernazarov

phD doctoral student of medicine A.Yasavi International Kazakh-Turkish University,

Kazakhstan, Turkestan

Aizhan Yernazarova

student, “Astana Medical University”,

Kazakhstan, Astana

Nurzhamal Alihanova

student, “Astana Medical University”,

Kazakhstan, Astana

АННОТАЦИЯ

Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность применения одноэлектродного катетера Symplicity Flex и мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral. Материалы и методы. В исследование включено 58 пациента с РАГ в возрасте от 30 до 70 лет. Критерии включения в исследование: диагноз эссенциальной артериальной гипертензии (АГ), артериальное давление (АД) > 160/100 мм рт. ст. на фоне приема трех и более препаратов, письменное информированное согласие. Результаты. Отмечался снижение АД через 6 месяцев после применения РДН почечной артерии, показателей систолического АД/ диастолического АД при офисном измерении снизился на 39/28 мм рт. ст. (p < 0,01) в I-группе и на 58/46 мм рт. ст. во II -группе соответственно. Средняя продолжительность процедуры РДН почечной артерии у I-группы составила 63,3±27,01 мин., а во II-группе 36,4±15,63 мин. Выводы. РДН почечных артерий является безопасным и эффективным методом лечения у больных РАГ, а применение мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral способствует улучшить эффективность и значительно сократить общую продолжительность вмешательства.

ABSTRACT

The purpose of research - to compare the efficacy and safety of single-electrode catheter Symplicity Flex and multi-electrode catheter Symplicity Spyral. Materials and methods. The study included 58 patients with GRA in age from 30 to 70 years. Criteria for inclusion in the study: diagnosis of essential arterial hypertension (AH), blood pressure (BP)> 160/100 mm Hg. Art. while taking three or more drugs, written informed consent. Results. There is a decrease in blood pressure at 6 months after the application of the RDN of the renal artery, systolic blood pressure / diastolic blood pressure in the office measurement decreased by 39/28 mmHg. Art. (P <0,01) in the I-band and at 58/46 mm Hg. Art. in the II-group, respectively. The average duration of RDN renal artery procedure in I-group was 63,3 ± 27,01 min., While in II-group 36,4 ± 15,63 min. Conclusions. RDN renal arteries is a safe and effective treatment for patients with GRA, and the use of multi-electrode catheter Symplicity Spyral helps improve efficiency and significantly reduce the overall duration of the intervention.

Ключевые слова: резистентная артериальная гипертензия, радиочастотная денервация почечной артерии, мультиэлектродный катетер.

Keywords: resistant hypertension, radiofrequency denervation of the renal artery, multi-electrode catheter.

Введение. Резистентная артериальная гипертензия (РАГ) является одной из форм АГ, которая влечет за собой высокий уровень заболеваемости и смертности, а также увеличение дополнительных расходов на диагностику и лечение. Согласно определению Европейского общества кардиологов (2013) РАГ – это клиническая ситуация, в которой при одновременном назначении 3 и более антигипертензивных лекарственных препаратов различных классов (один из которых – диуретик) не удается достичь целевого АД (<140/90 мм рт. ст.). По оценкам, у больных гипертонической болезнью уровень распространения РАГ составляет 10 % – 15 % [1, с. 1635], а в некоторых подгруппах больных гипертонией, таких как пациенты с ожирением, сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, частота случаев РАГ 2 раза выше по сравнению с общей популяцией [2, с. 8].

В последние годы большой интерес вызывает развитие нового немедикаментозного методы лечения резистентной артериальной гипертонией (РАГ) радичастотной денервации почечной артерии (РДН почечной артерии), что дало надежду на улучшение результатов лечения. РДН почечной артерии основана на двусторонней радиочастотной катеторной аблации почечных нервов, расположенных в адвентиции почечный артерий.

После серии экспериментальных и первых клинических работ [3, с. 361], свидетельствующих о стойком антигипертензивном эффекте РДН почечной артерии, в конце 2011 г. были представлены результаты двух многоцентровых исследований, подтверждающих безопасность данного метода и ее отдаленную клиническую эффективность.

В настоящее время в клиническую практику уже внедрены мультиэлектродные катетеры спиралевидным расположением электродов, которые должны исключить недостатки предыдущих устройств для РДН почечной артерии и повысить эффективность процедуры.

В данном исследовании нами поставлена задача сравнить эффективность и безопасность применения технологии Symplicity Catheter и мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral для выявления оптимального варианта при лечении РАГ.

Материалы и методы. Исследование проводилось в соответствии с национальными и международными нормами, регулирующими клинические испытания новых методов лечения: Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации в действующей редакции 2004 г. Прoтoкoл иccлeдoвaния был oдoбрeн Этичecким кoмитeтoм Нaучнo-клиничecкoгo цeнтрa кaрдиoxирургии и трaнcплaнтoлoгии, Казахстан.

В исследование включено 58 пациента с РАГ в возрасте от 30 до 70 лет (средний возраст – 54,9±10,07 лет). Из них 34 (58 %) были женщины, у 3 – сахарный диабет, у 4 – ожирение и 5 перенесли ОНМК (Таблица 1).

Показатели АД при офисном измерении составляли более 180 мм рт. ст. на фоне постоянного приема 3 и более препаратов (один из них диуретик).

Таблица 1.

Клинико-демографическая характеристика пациентов

В I-й группе (n=44) ренальную денервацию выполняли с помощью одноэлектродного катетера Symplicity Flex, а во II-й группе (n=14) с помощью многоэлектродного катетера Symplicity Spyral.

Через 6 мес. после процедуры проводили мониторинг показателей офисного измерения АД, суточного мониторирования АД – СМАД, степень дневного и ночного снижения систолического и диастолического АД (САД и ДАД), вариабельность дневного и ночного АД), оценивали СКФ (скорость клубочковой фильтрации) по формуле по CKD-EPI.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью программного обеспечения STATISTICA 6.0

Результаты.

По данным офисного измерения исходно среднее значение САД и ДАД в I-группе составили 185/115 ± 16/11 мм рт. ст. и во II-группе 194/115 ± 14/5 мм рт. ст. После применения РДН почечной артерии (через 6 мес. наблюдения) отмечалось снижение показателей САД/ДАД при офисном измерении на 39/28 мм рт. ст. (p < 0,01) в I-группе и на 58/46 мм рт. ст. во II-группе соответственно. Наилучшие результаты во II-й группе мы связываем с возможностью применения катетера Symplicity Spyral в артериях почки диаметром до 3 мм, что позволяла проводить абляцию в сконцентрированном наибольшего количество нервных волокон дистальном конце сосуда.

Применение в клинической практике мультиэлектродного катетера способствует уменьшению времени воздействия до 2 мин на каждую почечную артерию и позволяет значительно сократить общую продолжительность вмешательства. В нашем исследовании операционное время уменьшился в два раза, где средняя продолжительность процедуры РДН почечной артерии у I-группы составила 63,3±27,01 мин, а у II-группы 36,4±15,63 мин.

Одним из факторов, который может повлиять на эффективность процедуры, является полнота денервации артерии на всей ее протяженности, достаточное количество эффективных аппликаций, что не всегда достижимо, особенно у больных со сложной анатомией почечных артерий. Применение во II-й группе мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral позволило решить данную проблему. В данной группе абляция проводилась в сосудах с диаметром до 3 мм и анатомический сложными почечными артериями, где эффективность применения мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral по сравнению с применением одноэлектродного катетера Symplicity Flex была очевидной.

На сегодняшний день является проблема реиннервации почечных артерий, которая может со временем предотвратить или ослабить долгосрочный эффект РДН почечной артерии. В нашем исследовании мы планируем продолжить исследование для оценки долгосрочных результатов и безопасности процедуры.

Заключение. РДН почечных артерий является безопасным и эффективным методом лечения у больных РАГ. Применение в клинической практике мультиэлектродного катетера Symplicity Spyral способствует улучшить эффективность и значительно сократить общую продолжительность вмешательства.

Список литературы:

1. Daugherty S.L. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients / S.L. Daugherty, J.D. Powers, D.J. Magid // Circulation. – 2012. № 125 (13). – P. 1635–1642.
2. Erdine S. Resistant Hypertension / S. Erdine, E. Arslan, A. Coca // ESH Scientific newsletter update on Hypertension management. – 2011. 12. № 15.
3. Schlaich M.P. Renal sympatheticnerve ablation for uncontrolled hypertension / M.P. Schlaich, P.A. Sobotka, H. Krum // N Engl J Med. – 2009. Vol. 4. – P. 361; 932.