Статья опубликована в рамках: XXV Международной научно-практической конференции «Вопросы современной юриспруденции» (Россия, г. Новосибирск, 05 июня 2013 г.)
Наука: Юриспруденция
Секция: Конституционное право
Скачать книгу(-и): Сборник статей конференции
- Условия публикаций
- Все статьи конференции
дипломов
ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И УСИЛЕНИЕ ИХ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ВРЕД, ПРИЧИНЕННЫЙ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЮ ПАЦИЕНТОВ, КАК СПОСОБЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Литовкина Маргарита Ивановна
аспирант кафедры конституционного и административного права Российский государственный социальный университет, г. Москва
PROFESSIONAL DEVELOPMENT OF HEALTHCARE SPECIALISTS AND ENHANCEMENT OF THEIR RESPONSIBILITY FOR THE HARM CAUSED TO LIFE AND HEALTH OF PATIENTS, AS THE WAYS OF CARRYING OUT OF SAFE MEDICAL ACTIVITY
Litovkina Margarita Ivanovna
Postgraduate student of The Chair of the Constitutional and Administrative Law of the Russian State Social University, Moscow
АННОТАЦИЯ
Профессиональная медицинская деятельность является одним из способов реализации конституционного права на охрану здоровья. При этом она обладает повышенной опасностью, в частности, из-за негативных последствий применения лекарственных препаратов, вследствие чего может быть нанесен вред жизни и здоровью пациентов. В связи с этим, необходимо проводить мероприятия по предупреждению нанесения такого вреда, что достигается оптимизацией процесса профессиональной подготовки специалистов здравоохранения, а также путем усиления их ответственности, в частности, персональной при осуществлении медицинской деятельности повышенной опасности.
ABSTRACT
Professional medical activity is one of the ways of the constitutional law on health protection realization. Therefore this activity can be of increased danger, in particular, because of negative consequences of drugs, causing harm to life and health of patients. In this regard, to prevent such harm, it is necessary to optimize the professional training of healthcare specialists and, to enhance their responsibility, particularly personal, during carrying out of medical activity of increased danger.
Ключевые слова: Медицинская деятельность, клинические исследования, здоровье, пациенты, лекарственная безопасность, вред, ответственность.
Keywords: Medical activity, clinical trials, health, patients, drug safety, harm, responsibility.
Медицинская деятельность, которая является профессиональной и направлена на диагностику, профилактику, лечение заболеваний человека, предупреждение нежелательной беременности; осуществляется при оказании медицинской помощи (предоставлении медицинских услуг) [18], а также при проведении клинических исследований лекарственных препаратов (ЛП), и представляет собой один из способов реализации конституционного права на охрану здоровья.
Ряд юристов считает, что некоторые виды медицинской деятельности обладают повышенной опасностью [15, с. 219—220], поскольку высока вероятность причинения вреда при их осуществлении, что обусловлено, в частности, большим количеством медицинских работников (лечащий врач, средний медицинский персонал и др.), принимающих участие в лечении одного пациента. Кроме того, в ходе профессиональной медицинской деятельности специалистам нередко приходится назначать ЛП, каждый из которых обладает потенциальной вредоносностью в отношении любого пациента, как по причине индивидуальных особенностей организма человека, так и в силу недостаточной изученности профиля безопасности. Поэтому, например, не случайно у 2—14 % госпитализированных пациентов на фоне применения ЛП развиваются негативные последствия, оказывающиеся смертельными примерно в 5 % случаев [21], то есть, налицо проблема лекарственной безопасности.
В связи с этим, для снижения риска причинения вреда жизни и здоровью пациентов в ходе медицинской деятельности (в частности, с использованием ЛП) важно повышать образовательный уровень специалистов здравоохранения, в том числе, на последипломном этапе.
В настоящее время постепенно меняется подход к оценке профессиональных знаний выпускников высших образовательных учреждений медицинского профиля. С января 2016 г. право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации будет подтверждаться свидетельством об аккредитации специалиста, вместо действующего в настоящее время сертификата. И если ранее сертификат устанавливал соответствие подготовки специалиста государственным стандартам, то при аккредитации будет оцениваться собственно готовность лица к осуществлению медицинской деятельности по определенной специальности [20, с. 19].
Проблему представляет тот факт, в Российской Федерации отсутствуют федеральные государственные требования к программам дополнительного образования медицинских и фармацевтических работников, которые, согласно Приказа Минздрава России от 03.08.2012 № 66н, в процессе свое трудовой деятельности должны повышать квалификацию или проходить профессиональную переподготовку не реже одного раза в 5 лет с проведением обязательной итоговой аттестации [10]. При этом указанный нормативный документ не требует от образовательной организации иметь государственную аккредитацию и выдавать специалисту документ государственного образца. В связи с этим, вряд ли можно проконтролировать соответствие уровня знаний и умений лиц, завершивших подготовку, государственным требованиям, предъявляемым к содержанию программ последипломного обучения. Поэтому неизбежно возникает оторванность системы последипломного образования врачей от собственно процесса осуществления медицинской деятельности. Ведь если образовательное учреждение не несет ответственности за выдаваемый документ об образовании, то оно не отвечает и за качество обучения, что актуально в случаях, когда прошедшим соответствующую программу специалистом оказывается неквалифицированная медицинская помощь.
Поэтому важно создавать новые формы текущей профессиональной аттестации врачей, например, с участием врачебных организаций [5], которые были бы нормативно уполномочены осуществлять допуск врачей к медицинской практике; отвечали бы своим имуществом (компенсационным фондом) за качество их деятельности; брали бы на себя некоторые контрольные функции за деятельностью медицинских организаций.
Значимым аспектом в повышении качества и безопасности медицинской деятельности является контроль уровня образования медицинских и фармацевтических работников, прошедших профессиональное обучение в иностранных государствах [7], для чего в России они должны сдать экзамен и получить сертификат, а при необходимости — лицензию на осуществление той или иной деятельности по соответствующему профилю. Тем не менее, в 2011 г., например, был выявлен 91 случай (4,5 % от общего числа поданных заявлений) несоответствия реального уровня образовательной подготовки специалистов, обучавшихся за рубежом, заявленным квалификационным характеристикам. При этом по причинам неудовлетворительных результатов сдачи специального экзамена 110 человек (5,4 % от общего числа поданных заявлений) не получили сертификата специалиста и не были допущены к профессиональной деятельности [1].
Применительно к проблеме лекарственной безопасности, с целью повышения образовательного уровня медицинских и фармацевтических работников в указанной области, в долгосрочной перспективе, в период с 2014 по 2015 гг. [11], планируется создание нормативно-правовых условий для разработки справочной системы, содержащей актуальную информацию по методам лечения и рациональному использованию ЛП; для внедрения программ повышения квалификации по рациональной лекарственной терапии, с учетом принципов доказательной медицины; для обеспечения доступа специалистов к международным информационным ресурсам в области здравоохранения; для внесения соответствующих изменений в стандарты профессиональной и последипломной подготовки.
Необходимо отметить, что вопросы повышения квалификации специалистов здравоохранения неразрывно связаны с качеством осуществляемой ими медицинской деятельности (в том числе, с использованием ЛП), что актуально при регламентации ответственности медицинских работников за причинение вреда жизни и здоровью пациентов.
В настоящее время обсуждается проект Федерального закона РФ «Об обязательном страховании пациентов при оказании медицинской помощи» [12] (вступление которого в законную силу планируется 1 января 2015 г.), в котором понятие «врачебная ошибка» впервые будет определено (на правовом уровне), как действие или бездействие медицинской организации или ее медицинского работника, повлекшее (независимо от их вины) причинение вреда жизни и здоровью пациента в ходе оказания ему медицинской помощи. В соответствии с указанным законопроектом медицинские учреждения обязаны будут страховать пациентов от врачебных ошибок. При этом возмещение вреда их жизни и здоровью по данной причине будет возложено на страховые организации, что, по мнению законодателя, должно повысить экономическую заинтересованность медицинской стороны в направлении улучшения качества и безопасности оказываемой медицинской помощи (п. 4 ст. 3). Несмотря на то, что в указанном правовом акте отсутствует критерии и классификация врачебных ошибок, из смысла представленного определения вытекает, что к врачебным ошибкам могут быть отнесены и случаи неправильного применения ЛП, поскольку назначение последних — прерогатива врача [9]. Следовательно, вред, причиненный жизни и здоровью пациентов нерациональным назначением ЛП медицинскими работниками, также, по-видимому, будет подлежать возмещению.
Снизить напряженность в правовых отношениях врач-пациент-медицинская организация призвана процедура медиации [18], осуществляемая на основе добровольного согласия в целях достижения взаимоприемлемого решения [3, с. 28]. Вместе с тем, единообразного мнения по вопросам установления ответственности за причинение вреда жизни и здоровью пациентов не выработано. Согласно российскому уголовному законодательству ответственность за причинение вреда здоровью наступает в условиях доказанности вины медицинского работника (то есть имеют место правоотношения «медицинский работник/врач-пациент»). Тем не менее, в здравоохранении, которое является наиболее проблемным с точки зрения уголовно-правовой охраны, остается немало пробелов, не позволяющих эффективно реагировать на факт правонарушений медицинских работников (например, по вопросам незаконной трансплантации тканей и органов, незаконного занятия целительством и др.) [2, с. 42].
Кроме того, ответственность за причинение вреда здоровью пациента предусмотрена и в рамках гражданского законодательства (ст. 1085 ГК РФ), с возмещением вреда независимо от вины стороны, его причинившей [14, с. 87]. В этих случаях правоотношения при осуществлении конституционного права на охрану здоровья возникают уже между медицинской организацией и пациентом и могут считаться гражданско-правовыми (как правило, это личные неимущественные отношения, не связанные с имущественными). И тогда соглашение между медицинской организацией и пациентом по оказанию медицинской помощи будет рассматриваться как гражданско-правовой договор по предоставлению услуг, порождая права и обязанности с обеих сторон [13, с. 83—84].
Таким образом, следует констатировать, что в Российской Федерации за причинение вреда жизни и здоровью гражданскую ответственность несет юридическое лицо, в случае уголовной — наступает персональная ответственность медицинского работника/врача [16].
Специфическими особенностями характеризуются гражданско-правовые отношения по возмещению вреда жизни и здоровью при проведении клинических исследований (КИ) ЛП, в которых риск нанесения такого вреда их участникам презюмируется самим законодателем. Во-первых, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» собственно КИ проводятся, как для установления безопасности ЛП, еще не зарегистрированных в Российской Федерации, соответствие которых государственным требованиям, предъявляемым к эффективности и безопасности лекарств, еще не подтверждено (пп. 3 п. 1 ст. 38); так и для выявления ранее неизвестных побочных действий уже зарегистрированных ЛП (пп. 4 п. 1 ст. 38) [4]. Во-вторых, в КИ участвуют не только пациенты с определенными заболеваниями, но и здоровые добровольцы (пп. 1 п. 1 ст. 38), благодаря которым также должна устанавливаться безопасность ЛП, и соответственно риск нанесения вреда им предопределен. В-третьих, организация, получившая разрешение на проведение КИ ЛП, должна обязательно за свой счет страховать жизнь и здоровье участников КИ (ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») [4, с. 32], в соответствии с «Типовыми правилами» [8], которыми заранее закреплен размер страховых выплат (с возможностью увеличения их по решению суда): два миллиона рублей — в случае смерти участника КИ; не более трехсот тысяч рублей — при ухудшении здоровья, не повлекшем установления инвалидности; один миллион пятьсот тысяч — при получении инвалидности I группы; один миллион — при инвалидности II группы, пятьсот тысяч рублей — при инвалидности III группы. Как правило, организациями, страхующими участников КИ, являются фармацевтические компании-разработчики, заинтересованные в результатах КИ производимых ими ЛП.
Таким образом, в России в ходе установления ответственности при причинении вреда жизни и здоровью пациентов можно выделить правоотношения в системе «медицинский работник/врач-пациент» при уголовно-правовом регулировании указанной проблемы; и правоотношения «медицинская/страховая организация-пациент» — в структуре гражданско-правовой регламентации. При этом отсутствует практика рассматривать в рамках договорного процесса правоотношения «медицинский работник/врач-пациент».
В то же время за рубежом в условиях гражданско-правового регулирования возможно установление личной (персональной) ответственности медицинских работников за обеспечение безопасности медицинской деятельности (медицинской помощи, медицинских услуг), в том числе, с использованием ЛП (то есть за правильность и рациональность назначения ЛП). В странах Евросоюза можно выделить 2 модели указанного взаимодействия. В некоторых государствах (Нидерландах, Эстонии, Литве, Словакии) действует особый вид контракта на лечение, заключаемого между врачом и пациентом, являющегося, по сути, специфическим видом гражданско-правового договора на оказание услуг. В ряде других европейских стран (Венгрии, Бельгии, Испании и др.) в юридической практике и литературе также признается договорная природа правоотношений пациентов и медицинских работников, но реализуется модель так называемого «безымянного контракта на лечение» [22]. В обоих случаях персональная ответственность медицинского работника за результат оказываемой медицинской помощи (услуги) повышается, что исключает возможность ссылаться на такие объективные причины ее ненадлежащего оказания, как: редкость заболевания, его нетипичное течение, тяжесть, аллергические реакции, которые на самом деле не так уж и часты в практике врача: 5,2 %; 6,9 %; 10,3 % и 1,7 % случаев соответственно [6, с. 465].
Таким образом, за причинение вреда жизни и здоровью пациентов необходимо устанавливать, в том числе, персональную ответственность медицинских работников (а не только медицинских и страховых организаций) в рамках гражданско-правового регулирования. В частности, применительно к проблеме лекарственной безопасности, согласно Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 г.[17] планируются поправки к Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающиеся установления персональной ответственности медицинских работников за рациональность и правильность назначения ЛП. Мерой, предупреждающей правонарушения (в том числе, связанные с использованием ЛП) в здравоохранении, сопровождающиеся нанесением вреда жизни и здоровью пациентов, является правовая и организационная оптимизация профессионального и последипломного образования специалистов различного медицинского профиля.
Список литературы:
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития и эффективности государственного контроля (надзора) в 2011 году. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://www.roszdravnadzor.ru/main/reports (дата обращения 11.05.2013).
- Дорогин Д.А. Некоторые спорные вопросы, связанные с преступлениями, совершаемыми медицинскими работниками // Медицинское право. — 2012. — № 6 (46). — С. 41—44 (С. 42).
- Канунникова Л.В. Возможность досудебного урегулирования споров между медицинскими организациями и пациентами посредством медиации» // Медицинское право. 2013. № 2 (48). С. 26—28.
- Литовкина М.И. Организационно-правовые вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения // Медицинское право. 2010. № 5 (33). С. 30—33.
- Нижегородцев Т.В. Как нам получить медицинскую помощь надлежащего качества. 2013. [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://www.fas.gov.ru/fas-in-press/fas-in-press_36358.html (дата обращения 11.05.2013).
- Пискун А.В. Информационно-деонтологические нарушения как основной повод обращения пациентов в суд при ненадлежащем оказании медицинской помощи / Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву. М.: НАМП. 2003. С. 466—469.
- Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119 (в ред. 04.09.2012) «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» // Собрание законодательства РФ. 1995. № 7. Ст. 548.
- Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» // Собрание законодательства РФ. 2010. № 38. Ст. 4832.
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» // Российская газета. 2011. № 66.
- Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» // Российская газета. 2012. № 215.
- Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации». [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=142725 (дата обращения 11.05.2013).
- Проект Федерального закона РФ «Об обязательном страховании пациентов при оказании медицинской помощи». [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://www.rosminzdrav.ru/open/discuss/projects/39 (дата обращения 11.05.2013).
- Пучкова В.В. Гарантии обеспечения права на жизнь и здоровье // Проблемы права. 2013. № 1 (39). С. 86—88.
- Пучкова В.В. Взаимоотношения между пациентом и Врачом В правовом поле // Проблемы права. 2013. № 1 (39). С. 83—85.
- Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Ненадлежащее врачевание: возмещение вреда здоровью и жизни пациента. — М.: ГЭОТАР-Медиа. 2007. 312 c.
- Система защиты прав пациентов в Российской Федерации: проблемы и перспективы улучшения. Аналитический доклад / Авторы: Колонуто А.Е., Крашенинникова Ю.А., Кузнецов Е.Б., Митина Д.А. Под редакцией Крашенинниковой Ю.А. — М.: Фонд содействия развитию науки, образования и медицины, 2009 г. — 44 с. [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://www.hse.ru/data/2012/03/28/1265486862/report_patients%20rights_2009.pdf (дата обращения 11.05.2013).
- Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://www.rosminzdrav.ru/health/guarantee/15 (дата обращения 11.05.2013).
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
- Федеральный закон от 27.07.2010 № 193 «Об альтернативной процедуре урегулирования споров с участием посредника (процедуре медиации)» // Собрание законодательства РФ. 2010. № 31. Ст. 4162.
- Филиппов Ю.Н., Абаева О.П., Филиппов А.Ю. Проблемы высшей медицинской школы по подготовке кадров отрасли в условиях новой законодательной базы // Медицинское право. 2013. № 2 (48). С. 117—121.
- Anna K. Jönsson. Drug-related morbidity and mortality: Pharmacoepidemiological aspects. Linköping University Medical Dissertations № 1030. — 2007.
- Hanfried Helmchen, Norman N. Sartorius. Ethics in Psychiatry: European Contributions. Springer-Science+Business Media B.V. 2010. P. 87. [Электронный ресурс] — Режим доступа. — URL: http://books.google.ru/books?id=70h31egRm40C&printsec=frontcover&hl=ru#v=onepage&q&f=false (дата обращения 11.05.2013).
дипломов
Оставить комментарий