СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ТЕМПЕРАТУРНЫХ УСЛОВИЙ ТРАНСПОРТИРОВКИ МЕДИКАМЕНТОВ «ТЕРМОСЕНСОР» НА БАЗЕ ТЕМПЕРАТУРНЫХ ДАТЧИКОВ

Стариковский Андрей Викторович

науч. сотр., НИЯУ МИФИ, г Москва

Е-mail: userandrew@rambler.ru

Михайлов Дмитрий Михайлович

канд. техн. наук, доцент, НИЯУ МИФИ, г Москва

Е-mail:

Жорин Федор Валериевич

студент, НИЯУ МИФИ, г Москва

Е-mail:

">f_zhorin@mail.ru

Кусакин Илья Игоревич

аспирант, НИЯУ МИФИ, г Москва

Е-mail:

">i.kusakin@gmail.com

Толстая Анастасия Михайловна

студентка, НИЯУ МИФИ, г Москва

Е-mail:

">

Срок годности лекарственных средств зависит от протекающих в них физических, химических и биологических процессов. На эти процессы большое влияние оказывает влажность, интенсивность света, рН среды, состав воздуха и температура [1], [4].

Главным требованием к транспортировке медицинских препаратов является максимальная защита лекарств от воздействия окружающей среды, а также предполагаемых загрязнений и механических повреждений. Поэтому перевозку лекарств необходимо осуществлять только в специальных контейнерах. Однако этого не всегда бывает достаточно для сохранения всех лекарственных свойств препарата.

При транспортировке и хранении большинства фармацевтических препаратов нужно поддерживать температуру +15⁰С - +25⁰С градусов Цельсия. Стоит отметить, что так хранится более 90% всей фармацевтической продукции, - это твердые лекарственные формы. Некоторым группам препаратов необходима гораздо более низкая температура хранения – в противном случае они просто могут потерять свои лечебные свойства и даже навредить здоровью больного человека [1], [3], [5].

Кроме специальных контейнеров, для защиты медицинских препаратов от воздействия внешней среды необходимо также позаботиться о контроле температурного режима перевозки лекарственных средств. С этой целью была разработана система мониторинга температурных условий транспортировки медикаментов «Термосенсор» на базе температурных датчиков.

Система предназначена для регистрации температуры объектов, качественные характеристики которых сильно зависят от этого параметра, например, медикаментов. Все данные об изменении температурного режима регистрируются и анализируются автоматически.

Устройство состоит из метки-термодатчика (рис. 1), предназначенной для регистрации температур и записи данных в энергонезависимую память, считывателя для сбора информации (рис. 2), зафиксированной меткой, и программного обеспечения для сбора и автоматизированного анализа полученных данных.

Устройство работает следующим образом:

На товар крепится специальная миниатюрная метка, собирающая температурные характеристики среды, удаление которой без нарушения целостности упаковки исключено. Система рассчитана на диапазон температур от -5⁰С до +50⁰С с предварительной светодиодной сигнализацией уровней температуры 0⁰С, 2⁰С, 8⁰С, 10⁰С, 15⁰С, 25⁰С и их регистрацией. Всего светодиодов шесть – по числу критических температурных точек. Они зажигаются по очереди при фиксации устройством указанных температур.

Подобная система индикации важна потому, что пригодность лекарственного средства к употреблению напрямую зависит от энергопотребления препарата (в джоулях), то есть того, какой промежуток времени он находился при определенном температурном режиме.

Вся получаемая информация о температурах записывается в энергонезависимую память с частотой 1 раз в 5 минут. Из полученных данных составляется график колебания температуры. Количественные значения температуры считываются с помощью специального USB-устройства и отправляются на персональный компьютер без непосредственного механического контакта считывающего устройства с меткой.

Программное средство предоставляет конечному пользователю наглядную информацию об уровне температуры окружающей среды при перевозке конкретной партии медикаментов с привязкой к дате и времени.

Пользователь может отследить наличие ситуаций, связанных с негативным воздействием температурного режима на лекарство, и определить дату и время их возникновения и, соответственно, предупредить их появление в дальнейшем.

Метка имеет три состояния:

·      Сон – метка не отвечает на запросы по радиоканалу. Это состояние используется для хранения метки после производства до закрепления на упаковке.

·      Ждущее состояние – в этом состоянии метка находится после ее нанесения на упаковку лекарственного средства. Метка ожидает сигнала «запустить» по радиоканалу и «выходит из сна».

·      Активное состояние – в этом состоянии метка находится при транспортировке медикаментов. Она проводит мониторинг температуры окружающей среды. Метка может быть переведена в ждущее состояние командой «остановить».

Рис. 1. Метка – термодатчик.

Каждая метка-термодатчик обладает уникальным защищенным адресом, который сложно подделать или подменить.

Метка миниатюрна, ее вес составляет 8 граммов. Она состоит из персонального блока питания, передатчика и материнской платы. Корпус устройства залит термопластической полимерной смолой – компаундом, что обеспечивает полную устойчивость метки к воздействию влаги [2].

Считыватель информации обладает энергонезависимой памятью с автономностью до семи суток. Он снимает с метки зарегистрированную в режиме реального времени информацию для последующей передачи на персональный компьютер через USB–разъем.

Передатчик информации на метке не активируется до тех пор, пока к нему не обратится считыватель.

Считыватель оснащен жидкокристаллическим дисплеем с подсветкой, что облегчает восприятие переданных с метки данных.

Рис. 2. Считыватель информации.

По запросу пользователя на экране считывателя отображается следующая информация:

·     Время активации метки.

·     Максимальная зарегистрированная температура.

·     Минимальная зарегистрированная температура.

·     Общее число прочитанных меток.

Устройство «Термосенсор» обладает высокой надежностью.

Таким образом, описанный пороговый регистратор температуры для транспортировки медикаментов «Термосенсор» позволяет обеспечить полный контроль за температурным режимом перевозки лекарственное средство, тем самым гарантируя сохранение всех лечебных свойств препарата.

Список литературы:

1.            Голикова Т. А. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". [Электронный ресурс] – Режим доступа. - URL: http://www.rg.ru/2010/10/13/hranenie-dok.html

2.            Регистр лекарственных средств России РЛС+. Доктор. Ежегодный сборник, 2004\7. ООО РЛС-2004. 2004 год – 960 стр. - 1 электрон. опт. диск (CD-ROM).

3.            Талицкий Е. Н. Защита электронных средств от механических воздействий. Теоретические основы: Учебное пособие / Владим. гос. ун-т \\ Владимир 2001.- 254 с.

4.            Электронный справочник VIDAL 2011. Лекарственные препараты в России. Коллектив авторов. Разработчик: CMPMedica Ltd. [Электронный ресурс]. Версия: 1110.15.12.11. 2011 год. – 2 электрон. опт. диск (CD-ROM).

5.            Vidal 2010. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. Коллектив авторов. [Электронный ресурс]. – М: АстраФармСервис, 2010. - 1 электрон. опт. диск (CD-ROM).