АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ВАКЦИНЫ

АННОТАЦИЯ

Цель работы – анализ актуальных проблем по разработке проектных, архитектурно-планировочных и организационно-экономических решений для производства вакцины БЦЖ.

Используемые методы: анализ, сравнительный.

В ходе работы был проведен анализ научной патентной информации по производству противотуберкулезной вакцины медицинского применения, исследованы требования к производству. Приведено обоснование вакцинации против туберкулеза в первые дни жизни новорожденного ребенка.

Ключевые слова: вакцинация, вакцина, БЦЖ, туберкулёз, микобактерии, ферментация, производство, технологическая схема, материальный баланс, компоновочные решения, оборудование, объемно – планировочные решения, профилактика.

Вакцинация — совокупность средств, нацеленных на развитие противоинфекционного иммунитета в результате внедрения в человеческий организм антигена возбудителей инфекционных заболеваний. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает вакцинацию – идеальным методом Вакцинация профилактики болезней человека. Значительная результативность, легкость применения, обширный охват вакцинируемых субъектов для массового предотвращения болезней поставили активную иммунопрофилактику в большом количестве стран мира в ряды государственных приоритетов.

Рисунок 1. Число заболевших туберкулезом в мире

Россия занимает 22 место среди всех государств с наиболее неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу [13]. Таким образом, эпидемиологическая ситуация по этим инфекциям является реальной угрозой для здоровья людей и влечет применение необходимых мер.

Туберкулёз получил широкое распространение в мире как инфекционное заболевание человека и животных, которое вызвано разными видами микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis и др.).

Вакцинация и ревакцинация БЦЖ используется во многих государствах как метод специфической профилактики такого заболевания как туберкулёз. Штамм безопасен, специфичен, аллергогенностью и иммунногенностью, хранит остаточную вирулентность, ограниченно размножается в организме вакцинированного, и находится в лимфатических узлах. При профилактике используют сухую вакцину БЦЖ, т.к. она стабильна, способна достаточно долго сохранять нужное число живых МБТ.

БЦЖ (Бацилла Кальметта - Герена) противотуберкулёзная вакцина, которая приготовлена из штамма ослабленной живой туберкулёзной палочки, практически утратившей вирулентность для человека, т.к. специально выращена в искусственной среде.

При профилактике туберкулёза также используется БЦЖ, которая защищает от перехода скрытой инфекции в явное заболевание (примерно у 70 % привитых), и с вероятностью 100 % защищает ребенка от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких.

В первые дни жизни (3-7 день) новорожденного должны привить в родильном доме. В случае, если прививку не поставили в данные сроки, ребенка прививают перед выпиской. Дети, которые по каким-то причинам не были привиты, прививаются БЦЖ в период 1-6 месяцев после рождения. Рекомендуется реакция Манту, если вакцинация проводится через 2 месяца после рождения. В последующем ревакцинация проводиться в 7 и 14 лет [1, с. 21].

В настоящее время использование вакцины БЦЖ ограничено лишь у новорожденных, проживающих в регионах с уровнем заболеваемости туберкулезом более чем 80 на 100 тысяч или в окружении новорожденных, больных туберкулезом.

Разработка проектных, архитектурно-планировочных и организационно-экономических решений для производства вакцины БЦЖ актуально, т.к. обязательность вакцинации против туберкулеза в России обусловлена по-прежнему высоким уровнем заболеваемости (в среднем около 70 случаев на 100 тысяч у взрослых и 15 на 100 тысяч у детей).

Список литературы:

1. Быков В.О., Водовозова Э.В. Методическое пособие по педиатрии. – С., 2010. – 21 с.
2. Патент 2170588 Российская Федерация, МПК A61K. Способ получения вакцины бцж-м для щадящей первичной иммунизации [Текст] / Нестеренко Л.А.; заявитель и патентообладатель Предприятие по производству бактерийных препаратов Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН; заявл. 22.02.00; опубл. 20.07.02.
3. Патент 2170103 Российская Федерация, МПК A61K39/04. Способ получения вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря [Текст] / Исачкова И.П., Сазонова А.М.; заявитель и патентообладатель Предприятие по производству бактерийных препаратов Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН; заявл. 10.04.10; опубл. 10.02.10.
4. Патент 2526910 Российская Федерация, МПК A61K39/04, A61P37/04. Профилактическая вакцина от туберкулеза [Текст] / К. Иглесиас, П. Хоан, А. Исабель; заявитель и патентообладатель Арчивель Фарма; заявл. 17.10.07; опубл. 27.08.14.
5. Патент 2153354 Российская Федерация, МПК A61K39/04, A61P31/06. Вакцина против туберкулеза [Текст] / Петров Р.В., Хаитов Р.М., Литвинов В.И., Мороз А.М., Некрасов А.В., Пучкова Н.Г., Романова Р.Ю.; заявитель и патентообладатель Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом, ГНЦ - Институт иммунологии; заявл. 31.03.99; опубл. 27.07.00.
6. Краснопольский Ю.М. Биотехнология иммунобиологических препаратов [Текст]: учеб. для вузов / - Краснопольский Ю.М., Борщевская М.И. М.: изд. «Фармитэк», 2008. - 312 с.
7. Байбакова Т.В. «Методические указания по бизнес-планированию», 2014.
8. Вакцины [Электронный ресурс]. – Режим доступа http://it-med.ru/library/v/vaktchin.htm свободный
9. Пути и способы заражения туберкулезом [Электронный ресурс]. – Режим доступа http://ftiza.su/puti-i-sposobyi-zarazheniya-tuberkulezom свободный
10. Заболеваемость туберкулезом в россии [Электронный ресурс]. – Режим доступа
11. http://www.vademec.ru/news/2016/03/24/zabolevaemost_tuberkulezom_v_rossii_za_god_snizilas_na_3 свободный
12. Характеристика рода Mycobacterium [Электронный ресурс]. – Режим доступа http://www.studfiles.ru/preview/1473956/ свободный
13. Эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в мире. URL: http://73.rospotrebnadzor.ru/content/156/7022/ (дата обращения: 08.07.2018)