АНАЛИЗ СОВРЕМЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ЛФ), СОДЕРЖАЩИХ МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ

Для исследования ЛФ, содержащих анальгин, были изучены данные зарегистрированных ЛП из Государственного реестра лекарственных средств на 08.12.2019.

Было выявлено, что лекарственные формы, содержащие анальгин составляют 80 наименований. Зарегистрировано 43 наименования, как монопрепараты, и остальные 37 , как комбинированные препараты (рис.1).

Рисунок 1. Процентное содержание комбинированных и монопрепаратов анальгина, зарегистрированных в России на 08.12.2019г

Установлено, что российские производители чаще регистрируют и производят метамимизол натрия в виде монокомпонентных ЛФ, а зарубежные - комбинированные препараты (рис. 2).

Рисунок 2. Сравнительный анализ производителей ЛФ, содержащих метамизол натрия

Монопрепараты анальгина производят в виде таблеток, с дозировкой 250, 500 мг, желатиновых капсул (500мг) и в виде раствора для внутривенного и внутримышечного применения с дозировкой 500 мг/мл.

Комбинированные препараты зарегистрированы в 7 комбинациях действующих веществ, среди которых наиболее часто используется в производстве  комбинация  метамизола натрия, питофенона г/хл. и фенпивириния бромида (рис. 3), которая производится в виде раствора для инъекций и таблеток в соотношении компонентов 25000:100:1 и 5000:50:1 соответственно. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Однако данные вещества не производят в виде монопрепаратов, их вводят в состав ЛФ только в виде комбинации. Все изучаемые лекарственные средства назначаются в основном как анальгетики, однако комбинацию парацетамол  300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг можно использовать как НПВП.

Рисунок 3. Сравнительный анализ комбинаций действующих веществ в лекарственных формах, содержащих метамизол натрия

Также зарегистрирована комбинированная лекарственная форма (метамизол натрия 250 мг, бензокаин 250 мг, натрия гидрокарбоната 100 мг, красавки экстракт густой 15 мг), оказывающая антацидное, анальгезирующее, гипосекреторное, спазмолитическое. Алкалоиды белладонны  блокируют - м-холинорецепторы , анальгин и бензокаин - болевую чувствительность, а натрия гидрокарбонат, попадая в желудок вызывает нейтрализацию соляной кислоты. Данную лекарственную форму используют  как симптоматическое лечение болевого синдрома при заболеваниях  желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры, например, гиперацидный гастрит.

Основными вспомогательными веществами в пероральных ЛФ, являются крахмал, кальция стеарат, тальк. Инъекционные формы представляют собой раствор с растворенными действующими веществами в воде для инъекций.

Исходя из полученных данных ассортимент лекарственных форм, содержащих анальгин, достаточно разнообразен. Новые комбинированные лекарственные формы, содержащие метамизол натрия, обладают относительно быстрым и эффективным терапевтическим действием, способным конкурировать с другими препаратами на рынке.

Список литературы:

1. Государственная Фармакопея Российской Федерации. - ΧΙV изд. - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2019.
2. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 05.01.2020)
3. Кузнецова, А.В. Фармакопейный анализ производных фурана, пиррола, пиразола, имидазола, пиридина, хинолина: учебн. пособие / А.В. Кузнецова - 2013. - 116 с.