МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ. АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

АННОТАЦИЯ

Рассматриваются роль системы менеджмента качества в поддержании деятельности испытательной лаборатории на высоком уровне и улучшении эффективности ее деятельности, главные задачи системы менеджмента качества, необходимые условия для получения достоверной информации о качестве и безопасности продукции, порядок аккредитации испытательных лабораторий.

Ключевые слова: система менеджмента качества, аккредитация, испытательная лаборатория.

Согласно ИСО 9000, «менеджмент качества – это скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству». Система менеджмента качества (далее СМК) является важной частью производства, она поддерживает и улучшает качество предоставляемых работ и услуг. Иными словами, СМК – это система управления аспектами деятельности любой организации, оказывающие влияние на качество производимой продукции или предоставляемых услуг.

Вопросы, касающиеся качества предоставляемых работ и услуг, актуальны в любое время, так как происходит непрерывное возрастание потребностей людей, развитие науки и техники, повышение конкуренции среди производителей как на внешнем рынке, так и внутри нашей страны и др.

СМК внедряется для оценки качества продукции, поступаемой на производство исходных материалов, контроля за обеспечением точности оборудования, используемого при изготовлении продукции, контроля за качеством выполнения работ персоналом, своевременного выявления брака и т.д. Внедрение СМК позволяет создать эффективные системы управления организацией, повышающие результативность и эффективность ее деятельности и привлекающие к себе потребителей.

Количество компаний, разрабатывающих и внедряющих СМК, с каждым днем увеличивается. Кроме того, практически все компании, производящие какую-либо продукцию или предоставляющие какие-либо услуги, обращаются к испытательным и аналитическим лабораториям, которые позволяют проконтролировать качество этих услуг или продукции. Именно благодаря таким лабораториям и их персоналу мы можем точно говорить о степени пригодности к использованию того или иного продукта или услуги.

Услуги, предоставляемые испытательными лабораториями организациям, начиная с проектирования и разработки новой продукции, заканчивая выпуском готовой продукции и даже ее утилизацией, играют важную роль в процессе жизненного цикла организации и ее деятельности. Такие лаборатории анализируют комплекс материалов в продукции, их вредные для человека свойства, проверяет соответствие каких-либо параметров требованиям соответствующего государственного стандарта и др.

При внедрении СМК непосредственно в деятельность испытательных лабораторий первоначально они подтверждают свою компетентность, проходя добровольную аккредитацию на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия.

Стандарт определяет основные требования, обязательные при выполнении испытаний, калибровки, отбора образцов, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией. Если лаборатория не осуществляет один и более видов деятельности, то требования соответствующих разделов на испытательные лаборатории просто не распространяются. Раздел 5 настоящего стандарта устанавливает требования к технической компетентности, 6 раздел – к ресурсам лаборатории, включая персонал, оборудование, помещения и др.,  7 – к процессам, обязательным для выполнения при реализации основных работ лаборатории, 8 – к СМК.

Одним из главных критериев при прохождении аккредитации лабораторией является наличие СМК.

Рассмотрим основные этапы подготовки к аккредитации.

Первоначально документально оформляется политика, цели, задачи, структура лаборатории, внутренние стандарты и инструкции для проведения испытаний.

Разрабатывается основной документ лаборатории – Руководство по качеству, включающее ссылки на основную внутреннюю документацию (журналы, папки, протоколы), используемой в СМК лаборатории.

Кроме того, должны быть определены должностные обязанности и ответственность персонала, подписанные работниками, требования к их компетентности, сроки их профессиональной переподготовки, должны быть документально оформлены необходимость беспристрастности и независимости лаборатории, конфиденциальность информации, система управления документооборотом и другие аспекты, отраженные в пункте 23 Приказа № 326.

Таким образом, СМК испытательной лаборатории должна быть описана в руководстве по качеству испытательной лаборатории, который должен соответствовать требованиям Приказа №326 Минэкономразвития РФ, разработанного на основе ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

После подготовки всей необходимой документации, руководство лаборатории направляет заявление об аккредитации в ФСА, которое должно сопровождаться ранее подготовленной документацией, включающей:

• информацию о персонале (образование, трудовые договоры и т.д.);
• оборудовании (свидетельства о поверке, аттестации, графики поверки и т.д.), помещении (план помещения, договор аренды либо собственности и т.д.);
• организационно-правовые документы (устав, свидетельство о госрегистрации и т.д.);
• документы лаборатории (область аккредитации, оснащенность и т.д.);
• документы СМК (руководство по качеству и документированные процедуры).

При положительном решении оформляется, регистрируется и выдается аттестат аккредитации испытательной лаборатории, в которой указывается область аккредитации. Срок действия такого аттестата не должен превышать 5 лет. При этом в течении всего срока действия аттестата проводятся внутренние проверки и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации, для контроля соответствия критериям аккредитации. При выявлении нарушений аттестат может быть изъят.

В заключении можно сказать, аккредитация испытательной лаборатории имеет двойное назначение:

1. Рекомендация (т.к. добровольная) – для поддержания на необходимом уровне и улучшения качества выполняемых работ и предоставляемых услуг лаборатории;
2. Обязательность – для получения документа об аккредитации в национальной системе аккредитации и подтверждения таким образом ее компетенции, без получения которого она подорвет доверие потребителей к своей продукции.

Список литературы:

1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий: национальный стандарт Российской Федерации: принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 35 - 2009 от 11 июня 2009 г.).
2. ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий: национальный стандарт Российской Федерации: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2008 г. № 740-ст.