СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ АССОРТИМЕНТА РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН

CURRENT STATE OF THE ASSORTMENT OF INJECTION SOLUTIONS REGISTERED IN THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN

Zhuman Zhamilya Bolatovna

4th-year student, Department of Pharmaceutical Technology, Asfendiyarov Kazakh National Medical University,

Republic of Kazakhstan, Almaty

Ayupova Roza Bagdauletovna

Scientific supervisor, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University,

Republic of Kazakhstan, Almaty

АННОТАЦИЯ

Введение: Растворы для инъекций относятся к числу ведущих парентеральных лекарственных форм. Инъекции – наиболее распространенный способ введения лекарственных веществ, позволяющий обеспечить высокую биодоступность препарата и точное дозирование.

Цель исследования: Целью обзора является анализ современного состояния ассортимента растворов для инъекций, зарегистрированных в Республике Казахстан, с их систематизацией по основным фармакотерапевтическим группам и лекарственным характеристикам.

Методы: В работе использован обзорно-аналитический метод. Источником данных являются Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан.

Результаты: В Республике Казахстан зарегистрировано 6910 лекарственных средств, из которых 397 препаратов представлены в форме растворов для инъекций, что составляет 5,75% от общего ассортимента. Из них 77 препаратов произведены на территории Республики Казахстан. Доля отечественных растворов для инъекций составляет 19,4%, при преобладании продукции зарубежных производителей.

Выводы: Растворы для инъекций занимают относительно небольшую, но важную долю в структуре зарегистрированных лекарственных средств Республики Казахстан. Низкая доля отечественного производства указывает на необходимость развития национального сегмента парентеральных лекарственных форм и расширения ассортимента инъекционных препаратов казахстанского производства.

ABSTRACT

Introduction: Injectable solutions are among the leading parenteral dosage forms. Injections are the most common method of administering drugs, ensuring high bioavailability and accurate dosing.

Research objective: The aim of this review is to analyze the current state of the range of solutions for injection registered in the Republic of Kazakhstan, systematizing them according to the main pharmacotherapeutic groups and drug characteristics.

Methods: A review and analytical method was used in the study. The data source is the State Register of Medicines and Medical Devices of the Republic of Kazakhstan.

Results: There are 6,910 medicines registered in the Republic of Kazakhstan, of which 397 are in the form of solutions for injection, accounting for 5.75% of the total range. Of these, 77 drugs are produced in the Republic of Kazakhstan. The share of domestic solutions for injection is 19.4%, with foreign manufacturers' products predominating.

Conclusions: Injectable solutions occupy a relatively small but important share in the structure of registered drugs in the Republic of Kazakhstan. The low share of domestic production indicates the need to develop the national segment of parenteral dosage forms and expand the range of injectable drugs produced in Kazakhstan.

Ключевые слова: Растворы для инъекций, фармацевтический рынок, ассортимент лекарственных средств.

Keywords: Solutions for injection, pharmaceutical market, range of medicines.

ВВЕДЕНИЕ

Растворы для инъекций являются одной из наиболее значимых групп парентеральных лекарственных форм, широко применяемых в клинической практике. Их использование обеспечивает быстрое поступление лекарственных веществ в организм, высокую биодоступность и точность дозирования, что особенно важно при оказании неотложной помощи и лечении острых состояний.

Формирование ассортимента растворов для инъекций в Республике Казахстан определяется потребностями системы здравоохранения, нормативными требованиями и процедурой государственной регистрации лекарственных средств. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан является основным официальным источником информации о зарегистрированных препаратах.

Анализ структуры ассортимента растворов для инъекций, их доли среди всех зарегистрированных лекарственных средств, а также соотношения отечественного и импортного производства имеет практическое значение для оценки лекарственной обеспеченности и перспектив развития национальной фармацевтической промышленности.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить современное состояние ассортимента растворов для инъекций, зарегистрированных в Республике Казахстан, с анализом их доли в общем количестве лекарственных средств и соотношения отечественной и зарубежной продукции.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование выполнено в обзорно-аналитическом формате. В качестве источника данных использованы сведения электронного Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан.

Анализ включал определение общего количества зарегистрированных лекарственных средств, выделение препаратов с лекарственной формой «раствор для инъекций», расчет относительных показателей и анализ происхождения препаратов. Полученные данные обработаны с использованием методов описательной статистики.

РЕЗУЛЬТАТЫ

По данным Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан, в стране зарегистрировано 6910 лекарственных средств различных форм. Из них 397 позиций представлены в форме растворов для инъекций, что составляет 5,75% от общего ассортимента. Структура зарегистрированных лекарственных средств и доля растворов для инъекций приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Удельный вес растворов для инъекций в общем объёме зарегистрированных ЛС в РК

Рисунок 1. Соотношение растворов для инъекций и прочих лекарственных форм

Анализ происхождения растворов для инъекций показал, что 77 препаратов произведены в Республике Казахстан. Таким образом, доля отечественных растворов для инъекций составляет 19,4%, а 80,6% ассортимента приходится на препараты зарубежного производства. Соотношение отечественной и импортной продукции в данной группе представлено в таблице 2.

Таблица 2.

Анализ происхождения растворов для инъекций на фармацевтическом рынке Республики Казахстан

Полученные данные показывают, что растворы для инъекций занимают относительно небольшую долю среди всех зарегистрированных лекарственных средств, однако играют важную роль в клинической практике и обеспечении медицинской помощи.

ОБСУЖДЕНИЕ

Несмотря на сравнительно небольшую долю растворов для инъекций в структуре зарегистрированных лекарственных средств, их значение для системы здравоохранения остается значительным. Инъекционные растворы широко используются в терапии, хирургии, анестезиологии и реаниматологии, где необходимо быстрое и контролируемое действие лекарственных средств.

Преобладание импортных растворов для инъекций, как показано в таблице 2, вероятно обусловлено высокой технологической сложностью их производства, необходимостью строгого соблюдения требований надлежащей производственной практики (GMP) и значительными затратами на создание асептических производственных условий.

В то же время наличие зарегистрированных отечественных растворов для инъекций указывает на формирование национального сегмента парентеральных лекарственных форм. Расширение ассортимента отечественного производства может способствовать снижению зависимости от импорта и повышению лекарственной безопасности Республики Казахстан.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенный анализ показал, что растворы для инъекций составляют 5,75% от общего числа зарегистрированных лекарственных средств в Республике Казахстан. Доля отечественных препаратов в данной группе составляет 19,4% при значительном преобладании импортной продукции.

Несмотря на относительно небольшую долю в общем ассортименте, растворы для инъекций имеют существенное значение для клинической практики. Полученные результаты подтверждают целесообразность дальнейшего развития отечественного производства инъекционных лекарственных форм как одного из направлений повышения лекарственной независимости страны.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан. Официальный электронный ресурс.
2. World Health Organization (WHO). WHO guidelines on injectable medicines and parenteral therapy.
3. European Pharmacopoeia. Parenteral preparations: general requirements.
4. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Общие требования к стерильным лекарственным формам.
5. Allen L.V. Pharmaceutical Compounding and Sterile Preparations. Academic Press.
6. Aulton M.E., Taylor K. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. Elsevier.