АНАЛИЗ СОСТАВА КОМБИНИРОВАННЫХ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ И ХАРАКТЕРИСТИКА ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЖЕНЩИНАМИ

Актуальность исследования состоит в том, что в настоящее время комбинированные оральные контрацептивы (КОК) пользуются большой популярностью во всем мире, обеспечивая высокую контрацептивную надежность, хорошую переносимость, доступность и простоту применения, адекватный контроль менструального цикла, обратимость (полное восстановление фертильности в течение 1–12 месяцев после прекращения приема) [1]. Это наиболее часто используемое средство контрацепции в развитых индустриальных странах [2]. КОК содержат в своем составе эстрогенный и гестагенный компоненты [1]. В качестве эстрогенного компонента КОК используется синтетический эстроген этинилэстрадиол, в качестве гестагенного – различные синтетические прогестагены [1]. Изучение возникновения побочных эффектов в зависимости от состава КОК, позволит выявить нежелательное влияние состава КОК на организм женщины и сделать подбор препарата более индивидуальным.

Целью исследования является изучить состав КОК, а также переносимость препаратов в зависимости от количества эстрогена (20 и 30 мкг) и вида гестагена (производные гонана – гестоден, дезогестрел, левоногестрел; производные спиронолактона – дроспиренон) в нем.

Материалы и методы: нами изучены побочные эффекты КОК у 27 женщин, использующих данный вид контрацепции, путем анкетирования. Анкета включала в себя 22 вопроса, предлагала варианты ответов на них. Проведен статистический анализ полученных данных. При обработке качественных признаков использовали: определение доли (P) и ошибки доли (Sp), хи-квадрат (χ²), точный критерий Фишера (Р). Количественные признаки описывали средним значением (М) и средним квадратическим отклонением (s). Для установления направления и силы статистической связи количественных и/или порядковых признаков использована ранговая корреляция Кендалла (τ). Статистически значимым уровнем ошибки считали p≤0,05. Статистическая обработка данных производилась при помощи программы «MedCalc 10.2.0.0» (MedCalc, Mariakerke, Belgium).

Результаты обсуждения. Средний возраст опрошенных составил 28,4±7,9 лет. Значимая доля респонденток находилась в возрасте до 30 лет – 17 (63±8,9 %) человек, против 7 (23,3±7,7 %) человек в возрасте 31-40 лет и 3 (11,1±6 %) женщины в возрасте старше 41 года (χ²=6,1; р=0,01 и Р=0,0002 соответственно). Подавляющее число респонденток принимали КОК впервые в жизни –18 (66,7±9,1 %), повторно – 9 (33,3±9,1 %) женщин (χ²=4,7; р=0,03).

Побочные эффекты при приеме КОК отмечали 17 (62,9±9,3 %) женщин. Замена КОК понадобилась в 5 (18,5±7,5 %) случаях. Выявлены прямые корреляционные связи необходимости замены КОК с дискомфортом в желудочно-кишечном тракте (τ=0,44; p=0,001) и увеличением объема менструальной кровопотери (τ=0,41; p=0,003).

Нами проанализированы побочные эффекты при приеме КОК в зависимости от вида гестагена, содержащегося в препарате. Установлено, что в целом, частота побочных эффектов при содержании производных гонана или гибридного гестагена (дроспиренон) была сопоставимой – 10 (71,4±12,1 %) и 8 (72,7±13,4 %) случаев соответственно (таблица 1).

Таблица 1.

Побочные эффекты в зависимости от вида гестагена, содержащегося в КОК, (P±Sp, %)

Изменение характера кровянистых выделений проявлялось нерегулярными межменструальными кровотечениями и увеличением объема менструальной кровопотери. Нервозность и депрессия наблюдались значимо чаще среди женщин, принимающих КОК с гибридным гестагеном, а также были напрямую ассоциированы с длительностью использования гормональной контрацепции (τ=0,34; p=0,01). Производные гонана не вызвали изменение аппетита ни у одной женщины. При приеме гибридного гестагена повышение аппетита наблюдалось у 4 (36,4±14,5 %) женщин, снижение – у одной (9,1±8,7 %).

Также нами проанализирована частота развития побочных эффектов на фоне приема КОК, в зависимости от уровня этинилэстрадиола в нем (таблица 2). Отмечено, что женщины, принимающие КОК с 20 мкг эстрогена, отмечали побочные эффекты в 1,2 раза реже – 10 (62,5±12,1 %) случаев, в сравнении с 30 мкг – 8 (72,7±13,4 %) случаев.

Таблица 2.

Побочные эффекты в зависимости от количественного содержания

 этинилэстрадиола в КОК, (P±Sp, %)

Нами не установлено значимого влияния уровня эстрогенов в КОК на развитие тех или иных побочных эффектов, однако при дозировке 20 мкг наиболее часто встречались изменение характера кровянистых выделений и их регулярности и изменение настроения; при дозировке 30 мкг – изменение настроения, аппетита, головная боль и головокружение.

Выводы. Нежелательные реакции при приеме КОК возникали в равной степени как от препаратов, содержащих производные гонана (гестоден, дезогестрел, левоногестрел), так и, содержащих производный спиронолактона (дроспиренон). Нервозность и депрессия отмечались значимо чаще среди женщин, принимающих КОК с дроспиреноном, который также вызывал изменение аппетита. КОК с производными гонана значимо чаще вызывали изменение характера кровянистых выделений и нарушали их регулярность. Установлено, что КОК, содержащие меньшее количество эстрогена (20 мкг), вызывают побочные эффекты в 1,2 раза реже, чем препараты с 30 мкг этинилэстрадиола. Но в целом нет существенного влияния уровня эстрогенов в КОК на развитие конкретных нежелательных реакций.

Список литературы:

1. Руководство по контрацепции / под ред. проф. В.Н.Прилепской. – М.: МЕДпрессинформ, 2006. – С.400.
2. Trussell, James. Contraceptive efficacy // Contraceptive technology / Hatcher, Robert A.; Trussell, James; Nelson, Anita L.; Cates, Willard Jr.; Kowal, Deborah; Policar, Michael S. (eds.). — 20th revised ed. — New York: Ardent Media, 2011. — P. 779–863.