МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

INTERNATIONAL COOPERATION IN THE FIELD OF HEALTHCARE

Saniyat Abdullabekova

Student, South Russian Institute of Management - Branch of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration,

Russia, Rostov-on-Don

Saglara Ulyumdzhieva

Student, South Russian Institute of Management - Branch of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration,

Russia, Rostov-on-Don

Svyatoslav Fedorenko

Scientific Supervisor, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, South Russian Institute of Management - branch of the Russian Academy of National Economy and Public Administration under the President of the Russian Federation,

Russia, Rostov-on-Don

АННОТАЦИЯ

В статье изучена проблема незаконного оборота медицинской продукции. Также в статье приведен мировой опыт совершенствования стандартов медицинской помощи, рассмотрены взаимоотношения государств в области контроля качества, эффективности и безопасности средств медицинского назначения.

ABSTRACT

The article examines the problem of illegal trafficking in medical products. The article also presents the world experience of improving standards of medical care, examines the relationship of states in the field of quality control, efficiency and safety of medical supplies.

Ключевые слова: незаконный оборот, медицинская продукция, интерпол, здоровье населения, недоброкачественная продукция, фальсифицированные лекарственные средства.

Keywords: illicit trafficking, medical products, interpol, public health, substandard products, counterfeit medicines.

Современная медицина предоставляет доступ к новейшим технологиям и исследованиям, что расширило производство лекарственных средств и способствовала распространению издавна существующей проблемы – фальсификации лекарственных средств и незаконный оборот медицинской продукции в целом. Борьба с нелегальным оборотом медицинских препаратов представляет собой основное направление международного сотрудничества государств, которое имеет цель обеспечить высокий уровень здоровья среди населения.

Незаконный оборот медицинской продукции включает несколько аспектов:

Недоброкачественная продукция или «некондиционная», которая является разрешенной, но не достигает установленных стандартов или техническим условиям изготовления.

Незарегистрированная/нелицензированная медицинская продукция включает в себя отсутствие оценки или утверждения органа о реализации данной продукции.

Фальсифицированная медицинская продукция предусматривает содержание заведомо ложной информации о характере, химическом составе и происхождении препарата [6]. Подложные препараты в своем составе содержат действующее вещество, которое не указывается в составе, или же указывается, но в неправильной дозировке, также допускается отсутствие в составе указанных элементов.

Были выявлены ситуации токсичности определенных разновидностей некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, в состав которых входило вещество, действующее неправильным образом в смертельной концентрации, либо иные вещества токсичного характера. Например, Чикагские отравления Тайленолом (парацетамол) в 1982 году. В результате проведенной экспертизы было выявлено, что в нескольких капсулах каждой из баночек экстрасильного тайленола содержался цианид в количестве 65 мг, при максимально допустимом количестве 5-7 мг.

Недоброкачественная медицинская продукция производится в ненадлежащих условиях и содержит неизвестные добавки. Из мирового опыта известно, что в странах Латинской Америки (Колумбия и др.) производят медикаменты, включающие разнообразные инородные элементы, такие как: мука, цемент, воск и иные вещества. Полученные составы производятся в антисанитарных условиях и продаются под логотипом известных производителей [4, с. 16].

Некондиционную и фальсифицированную медицинскую продукцию достаточно тяжело выявить, так как по внешним признакам она не имеет отличий от подлинной, и не всегда вызывает побочные эффекты. Чаще всего фальсификации подвергаются препараты, которые приносят высокую прибыль при небольшом количестве продаж, т.е. дорогостоящие лекарственные средства, а также субстанции широкого применения, характеризующие высоким объемом продаж.

Однако низкокачественные и поддельные препараты не способствует лечению по прямому назначению, что создает серьезные последствия, а порой приводит к летальному исходу. Например, в результате неэффективности фальсифицированной вакцины против менингита в Нигерии зафиксировано 2500 смертей в 1995 г. [3, с. 66].

Следовательно, государства в целях доведения до населения доступных лекарственных препаратов высокого качества проводят мероприятия по противодействию нелегального оборота медицинской продукции.

В рамках сокращения количества продаж фальсифицированной медицинской продукции вводятся различные ресурсы, способствующие контролю за перемещением партий лекарственных средств. Так, с 1 июля 2020 г. в России производителей обязали осуществлять маркировку производимых лекарств. Маркировка позволяет защитить граждан от фальсификата, проверять законность сведений и оборота товаров с помощью системы «Честный знак». Также с 1 января 2020 г. внедрена автоматизированная система мониторинга лекарственных средств Track and Trance. Ее преимущество заключается в возможности отслеживания перемещения товара начиная момента его производства вплоть до его приобретения потребителем, при этом данный способ контроля позволяет получить информацию о происхождении лекарственного препарата [5, с. 67–68].

Кроме того, необходимо учитывать, что качество конечного продукта зависит от исходного сырья. Так, халатность и недобросовестность производителей способствовала возникновению «гепаринового скандала», произошедший в США в 2008 г. в результате 71 летального исхода и более 700 серьезных последствий. Причиной интоксикации послужило применения гепарина, который в клинической практике служит в качестве лекарственного вещества, препятствующего свертыванию крови. Гепарин производится из легких крупного рогатого скота или тонкого кишечника свиней и назначается для подкожной и внутривенной инъекции. В процессе исследования выяснилось, что производитель в целях сокращения затрат и ввиду отсутствия нужных видов животных заменил состав, получив лекарственное средство, имитирующее эффект гепарина. Соответственно, необходимо ввести контроль за качеством химических веществ, которые входят в состав медицинского препарата.

Во время массового распространения уровня заболеваемости наблюдается рост фальсифицированной продукции. В 2020 г. по данным ООН в результате пандемии коронавируса на фоне общественной паники увеличилось распространение некачественных масок, дезинфицирующих средств и других медицинских изделий.

Более того, борьба с эпидемией позволила преступным группам осуществлять незаконный оборот посредством ложного информирования о различных способах лечения лекарственными средствами COVID-19. Одним из примеров дезинформирования явилась активная пропаганда пользы сиропов от кашля для лечения COVID-19, что привело к многочисленным смертельным исходам в результате передозировки содержащимся в них кодеином [2, с. 121].

Противодействие теневому фармацевтическому рынку в настоящее время осуществляется по нескольким направлениям:

1. Координация и проведение специализированных операций, включающие в себя комплекс оперативно-розыскных мероприятий и следственных действий. Данные действия проводятся как на территории отдельных государств – членов Интерпола, так и на территории определенных государств и направлены на выявление транснациональных преступных сетей. В рамках направления реализуются несколько операций, наиболее известная из них – «Пангея», реализуемая с 2008 года. Она выключает в себя высокоэффективные мероприятия по борьбе с теневым фармацевтическим рынком, в ходе которой пресекается деятельность организованных преступных групп.

2. Проводится активная работа по развитию система коммуникаций и глобальных баз данных, создание которых позволяет обеспечить информационный обмен между государствами в лице национальных правоохранительных органов. Особенно уделяется большое внимание взаимодействию правоохранительных и таможенных органов. Все это способствует совершенствованию стратегий, методов и средств предотвращения, расследования и раскрытия преступлений. В целях осуществления содействия проводится операционный анализ, подразумевающий достижение конкретного правоприменительного результата, а также стратегический анализ, включающий  превентивную функцию и своевременное информирование.

3. Повышение общественной осведомленности. Например, Интерполом в 2015 г. была запущена кампания “Turn Back Crime”, которая имеет просветительскую тенденцию и включает программы по информированию частного сектора.

Таким образом, существование незаконного оборота лекарственных средств является следствием отсутствия контроля со стороны государств за процессом создания и распространения лекарственных средств. Совершенствование стандартов медицинской помощи, сотрудничество государств в рамках контроля качества, эффективности и безопасности медицинских препаратов позволит снизить число субъектов, осуществляющих производство и продажу фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Список литературы:

1. Зимина, К. И. Международно-правовые основы сотрудничества государств по противодействию незаконному обороту медицинской продукции : монография / К.И. Зимина. — Москва : ИНФРА-М, 2022. — 187 с.
2. Зимина, К. И., Котляров, И.И., Пузырева, Ю. В. Сотрудничество государств – членов Интерпола по противодействию незаконному обороту медицинсокой пнродукции в условиях пандемии / К. И. Зимина, И. И. Котляров, Ю.В. Пузырева // Вестник экономической безопасности. – 2022. – № 1. – С. 118-124.
3. Иликбаева, Е. С. Международно-правовое противодействие незаконному производству лекарственных средств и обороту фальсифицированных лекарственных препаратов, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и обороту фальсифицированных биологически активных добавок / Е. С. Иликбаева // Sciences of Europe. – 2017. – № 14-3(14). – С. 65-68.
4. Косенко, В. В. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема / В. В. Косенко, А. В. Быков, А. П. Мешковский // Вестник Росздравнадзора. – 2009. – № 3. – С. 14-26. – EDN KGCCWH.
5. Пожилова Е.В., Новиков В.Е., Гусева Е.С., Савченко А.В. Фальсифицированные лекарственные средства и борьба с ними в Российской Федерации // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2020. Т. 18. № 1. C. 63–70
6. Электронный ресурс: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products