СПЕЦИФИКА РАЗВИТИЯ КАЛУЖСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА

SPECIFICS OF THE DEVELOPMENT OF THE KALUGA PHARMACEUTICAL CLUSTER

Olesya Semeshina

student, Faculty of Mechanical Engineering, Kaluga Branch of the Moscow State Technical University named after N.E. Bauman,

Russia, Kaluga

Elena Erokhina

scientific adviser, doc. econ. sciences, prof., Faculty of Mechanical Engineering, Kaluga Branch of the Moscow State Technical University named after N.E. Bauman,

Russia, Kaluga

АННОТАЦИЯ

Статья посвящена развитию кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области. Показана история, названы особенности, основные показатели и участники развития кластера. Проанализированы проблемы и результаты деятельности кластера. Установлено, что с каждым годом все больше предприятий входит в состав Калужского кластера, которые выпускают новые лекарственные препараты. Сделан вывод об активной поддержке кластера со стороны региональных властей и успешном его развитии.

ABSTRACT

The article is devoted to the development of the cluster "Pharmaceuticals, Biotechnologies and Biomedicine" of the Kaluga region. The history is shown, the features, the main indicators and participants of the cluster development are named. The problems and results of the cluster activity are analyzed. It is established that every year more and more enterprises are part of the Kaluga cluster, which produce new medicines. The conclusion is made about the active support of the cluster from the regional authorities and its successful development.

Ключевые слова: кластер, фармацевтика, биомедицина, биотехнологии, Калужская область, Обнинск.

Keywords: cluster, pharmaceuticals, biomedicine, biotechnologies, Kaluga region, Obninsk.

Калужский кластер "Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина" создан в 2011 году. Он основан на доклинических и клинических видах исследований, на производстве, синтезе и применении лекарственных средств и радиоактивных веществ, на промышленном производстве готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и парентерального питания [8].

Кластер занимается такими видами деятельности, как:

- разработка и производство готовых лекарственных средств;

- развитие ядерной медицины;

- создание новых биоактивных веществ и лекарственных средств;

- изготовление медицинского оборудования и изделий медицинского назначения [3].

Участники кластера производят более 150 востребованных рынком лекарств. Еще 30 наименований лекарственных препаратов находятся на стадии регистрации, а более 20 на стадии реализации. Они предназначены для использования в гастроэнтерологии, гинекологии, урологии, экстренном лечении, неврологии и онкологии [7].

Фармацевтические компании нашего региона производят неврологические препараты, препараты для лечения опорно-двигательного аппарата, иммуномодуляторы, препараты мочеполовой системы, репродуктивные гормоны. Важно отметить, что участники кластера производят жизненно важные препараты: диклофенак, артикаин, ксилометазолин, индапамид, клаларгин. и многие другие [8].

Фармацевтический кластер представляет собой уникальную эко-систему, которая работает с высокой эффективностью. Эффективная работа системы во многом обусловлена кластерным подходом. Калужская область одной из первых выбрала эту модель развития. Кластерная модель дает четкое понимание потребностей инвесторов, позволяя учебным центрам подготовить необходимых специалистов и участников к реализации проектов любой сложности в кратчайшие сроки [4].

Эффективное развитие кластера требует скоординированных усилий региональных органов управления на всех уровнях, их активного сотрудничества с деловыми кругами и с компаниями по управлению кластерами.

Благодаря развитию фармацевтического кластера нашего региона, удалось сохранить лидерство в промышленности, рост производства и новые инвестиции в течение многих лет. Калужский кластер играет огромную роль в снабжении российских потребителей качественными медицинскими изделиями.

Совершенствование Калужского кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» за счет создания инновационных территориальных объединений является одним из приоритетных направлений развития инноваций в Российской Федерации. Поскольку промышленное совершенствование предполагает комплексный подход, Правительство Российской Федерации разработало план «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и на перспективу», которая является основой для инновационного совершенствования фармацевтического и биомедицинского производства в Калуге, для получения продукции мирового уровня в секторе, повышения качества жизни населения и поддержания экономического роста [1].

Выгодное географическое положение позволило сформировать активный потребительский рынок в Центральной России, а современная транспортно-логистическая инфраструктура, обеспечивающая доступ на фармрынки стран Европы и Азии, является преимуществом Калужской области, как центра производства фармпроизводства. В целях развития фармацевтической промышленности в регионе реализуется эффективная система поддержки инноваций: инжиниринговый центр, бизнес-инкубаторы, высокотехнологичный технопарк и др.

Наш фармацевтический кластер достиг высоких результатов за десять лет работы. Объем промышленного производства за эти годы вырос в пять раз. В нем работают более 60 российских и зарубежных компаний.  Кластер осуществляет различные виды деятельности: от доклинических и клинических исследований, разработки и производства фармацевтических субстанций, промышленного производства готовой фармпродукции до изготовления фармацевтической упаковки и утилизации отходов [12].

Данный кластер существует для формирования высокотехнологичного производственно-инфраструктурного комплекса в Калужской области, чтобы создавать и применять в производстве медицинскую и фармацевтическую инновационную продукцию, соответствующую стандартам GMP. Политика кластера фармацевтической промышленности направлена на повышение безопасности государственных лекарственных средств в наиболее важных сферах жизни общества, а именно на обеспечение граждан Российской Федерации основными лекарственными средствами, биомедицинскими технологиями и лечением и диагностикой. [8].

Основу кластера Калуги составляют крупнейшие в мире фармпроизводители - STADA CIS, «БерлинХеми/Менарини» (Италия), «Ново Нордиск» (Дания), AstraZeneca (Великобритания), российская компания NIARMEDIK, «Сфера-фарм», «Мир-Фарм», «БИОН» и многие другие. Участники калужского кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» в качестве сетевого партнера включают Пущинский научный центр, некоммерческое партнерство «ОРХИМЕД», Факультет Фундаментальной медицины и Биотехнологический бизнес-инкубатор МГУ имени М.В. Ломоносова [10].

В самом начале зарождения кластера представителями в основном являлись инновационные предприятия. В состав организации входят иностранные и отечественные отрасли. Фармацевтическая промышленность соответствует сбалансированной цепочке высокотехнологичных продуктов, используемых при производстве и использовании лекарственных препаратов.

Задачи калужского кластера - быть лидером по количеству новых фармацевтических продуктов и занять как можно большую часть фармрынка России. Чтобы выполнить эти задачи необходимо предпринять ряд действий по наращиванию инфраструктуры в Калужской области.

В Калужской области активно работают 33 института, в том числе ведущий российский центр медицинской радиологии Минздрава РФ. Они стремятся создавать и использовать лекарства, а также проводить клинические и доклинические исследования [12].

Например, компания «Ново Нордиск» дополнительно инвестирует более 2 млрд рублей в местное производство трех готовых фармацевтических форм. Достижение не менее 10% общей доли на российском фармрынке также входит в число целевых показателей на 2020 год [9].

Кластер является полноправным членом Европейской кластерной платформы (Объединение более 200 кластеров по всему миру). Также был заключен договор о поддержании научно-технического сотрудничества с компанией MediconValley (Один из основных аптечных кластеров в Европе). Среди партнеров можно выделить Всегреческую ассоциацию фармпроизводителей (PUPI), BIOTURKU Финский кластер, C.H.J.C.O. (КЛАСТЕР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИННОВАЦИЙ И СООБЩЕСТВА), Итальянский крупный кластер и многие другие. Подписание соглашения о развитии биологических наук в Калужской области с компанией Merck (ведущая международная компания в области технологий здравоохранения) и с немецким Steinbeis Global Institute Tubingen, связанным с университетом Steinbeis, имеет большое значение для Калужского кластера [8].

В Калужской области действуют все условия для экспорта любых категорий товаров. В настоящее время немногие регионы имеют такие возможности для оптимизации логистических процессов. Речь идет о проекте "Новый шелковый путь". Несомненно, что прямой доступ к качественной логистической инфраструктуре открывает большие возможности для компаний, ориентированных на экспорт, включая фармацевтические производственные компании.

В течение 2020 года на рынок было выведено представителями регионального кластера 154 препарата, такие как системные антибактериальные средства, готовые препараты для лечения сердечно-сосудистой системы, центральная нервная система, онкология, респираторные заболевания, заболевания пищевода, мочеполовая и гормональная системы, кровь и органы кроветворения, заболевания опорно-двигательного аппарата и опорно-двигательного аппарата, а также препараты, используемые в эндокринологии, дерматология, противоопухолевые вещества и иммуномодуляторы. Kagotsel, Mezim, Cellex, Krestor, ProstamolUno, Фалиминт и другие лекарственные препараты можно различить в хорошо известных готовых лекарственных формах [12].

Основные показатели развития фармацевтической промышленности показаны в таблице 1.

Таблица 1.

Показатели развития Калужского фармацевтического кластера за 2018-2020 годы

Анализ данных, представленных в таблице 1, показывает, что основные показатели развития Калужского фармкластера за последние три года заметно выросли. Наиболее важным показателем является объем продукции, который ежегодно растет в среднем на 0,3%. Численность сотрудников в региональном кластере увеличилась до 10 500 человек к концу 2020 года, а производство готовых лекарств составляет 35 млрд рублей. Нельзя не отметить резкое увеличение доли в промышленном производстве, которое происходит еще быстрее.

Инфраструктура постоянно совершенствуется. Сегодня существуют четкие и прозрачные условия размещения на региональных промышленных сайтах. Снижая инфраструктурные риски инвесторов, оказывается консультационная поддержка в формате «одного окна» [8].

Набор инвесторов, совершенствование процессов локализации и интеграции, расширение производственных мощностей на действующих заводах, развитие инфраструктуры - по каждому из этих направлений запланированы крупные проекты.

Два новых завода будут открыты для производства готовой медицинской продукции - российскими компаниями «Фарм-Синтез» и «Сфера-Фарм». Также ожидается ввод в эксплуатацию комплексного лабораторного комплекса Hemofarm. Комплекс будет поддерживать расширение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ компании.

Новых инвесторов набирают в том числе за счет расширения специализированного сайта для фармпроизводителей в Калужском S11. Еще одно направление связано с развитием инфраструктуры за счет расширения услуг и создания сети местных поставщиков услуг. Один из примеров - строительство подстанции 220 кВ «Созвездие» для поддержки новых технологических присоединений к Обнинскому энергоузлу [9].

Среди образовательных проектов - дальнейшее оборудование центра практической подготовки и создание лаборатории синтеза активных фармацевтических субстанций при Национальном исследовательском ядерном университете МИПль.

Еще одним приоритетом является поддержка экспорта участников тематических блоков. Правительство региона добилось значительного прогресса в этом направлении путем предоставления прямой финансовой поддержки, налоговых преференций и налаживания сотрудничества с различными фондами и ведомствами.

Несмотря на успешное развитие фармацевтического кластера в Калуге, сохраняется ряд проблем, решение которых влияет на дальнейшее развитие. К ним относятся: проблема повышения научно-технического и образовательного потенциала кластера медицины, отсутствие нормативно-правовой базы, непосредственно обеспечивающей преимущество для отечественных производителей лекарств, повышение производственного потенциала [2].

Исходя из анализа совершенствования Калужского кластера «Фармацевтики, биотехнологии и биомедицины», можно сделать вывод, что этот проект достаточно успешно развивается. Инвестиционная политика Калужской области и огромный научный потенциал сыграли немалую роль в совершенствовании кластера. С каждым годом все больше и больше предприятий входит в состав Калужского кластера, которые выпускают большое количество новых лекарственных препаратов.

Активная поддержка со стороны региональных властей способствовала решению проблем нехватки персонала, неадекватных нормативных рамок, отсутствия единого центра обслуживания и слабого взаимодействия между якорными предприятиями и малыми и средними предприятиями. По мере взаимодействия властей с членами кластера «Фармацевтика, биотехнология и биомедицина» в Калуге возможно увеличение потенциала производства и инноваций. Кроме того, запланированы проекты по совершенствованию и повышению логистической, инженерной и социальной инфраструктуры региона, финансируемые из федерального, регионального бюджетов и внебюджетных ресурсов.

Список литературы:

1. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»//СПС «КонсультантПлюс»
2. Постановление от 20 сентября 2013 года N 488 «О программе развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области// СПС «КонсультантПлюс»
3. Воронов А.В. Коммерческая деятельность в фармацевтике / Алексей Владимирович Воронов. - М.: LAP Lambert Academic Publishing, 2020. - 144 c.
4. Артемов А.В. Брендинг в фармацевтике и парафармацевтике: российский опыт / А.В. Артемов. - М.: Литтерра (Litterra), 2019. - 413 c.
5. Гонсалвес К.Е. Наноструктуры в биомедицине / К.Е. Гонсалвес. - М.: Бином. Лаборатория знаний, 2019. - 917 c.
6. Дрыгин Ю.Ф. Англо-русский словарь по биотехнологии / Ю.Ф. Дрыгин, Е.С. Дрыгина, И.П. Пьянзина. - М.: Русский язык, 2020. - 336 c.
7. Макарова, Е.Н. Новости медицины, фармации и здравоохранения. [Электронный ресурс] журнал / Е.Н. Макарова –М.: Ремедиум, 2019. Режим доступа: http://remedium.ru/news/v-kaluzhskoy-oblasti-postroyat-tsentr-protonnoy-te/?view_result=Y&CODE=v-kaluzhskoy-oblasti-postroyat-tsentr-protonnoy-te&PAGEN_4=2.
8. Масляева М. Его пример — другим наука. Как развивался фармацевтический кластер в Калуге [Электронный ресурс] Официальный сайт газеты «Аргументы и факты» - Режим доступа - URL: http://www.aif.ru/society/healthcare/ego_primer_drugim_nauka_kak_razvivalsya_farmacevticheskiy_ klaster_v_kaluge
9. Чувикова Л.Е. ФАРМЭВОЛЮЦИЯ-2018 [Электронный ресурс] Официальный сайт журнала «Весник» - Режим доступа - URL: https://www.arrko.ru/uploads/heralds/154/a2969363b24af12abe
10. Портал фармацевтической отрасли России [Электронный ресурс] – Режим доступа - URL: http://фармпром.рф/loc/kaluzhskij-farmatsevticheskij-klaster/
11.  Сазыкин, Ю. О. Биотехнология / Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева. - М.: Академия, 2018. - 256 c.
12. Сергиенко Н.С., Суслякова О.Н. Перспективы развития фармацевтического кластера в Калужской области//Финансовое право и управление. 2019. №2. С.154-163