Телефон: 8-800-350-22-65
WhatsApp: 8-800-350-22-65
Telegram: sibac
Прием заявок круглосуточно
График работы офиса: с 9.00 до 18.00 Нск (5.00 - 14.00 Мск)

Статья опубликована в рамках: XXXIV Международной научно-практической конференции «Естественные науки и медицина: теория и практика» (Россия, г. Новосибирск, 17 мая 2021 г.)

Наука: Медицина

Секция: Организация фармацевтического дела

Скачать книгу(-и): Сборник статей конференции

Библиографическое описание:
Чернявская М.А. АНАЛИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ПРЕПАРАТОВ МЕНОПАУЗАЛЬНОЙ ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ // Естественные науки и медицина: теория и практика: сб. ст. по матер. XXXIV междунар. науч.-практ. конф. № 5(21). – Новосибирск: СибАК, 2021. – С. 21-30.
Проголосовать за статью
Дипломы участников
У данной статьи нет
дипломов

АНАЛИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ПРЕПАРАТОВ МЕНОПАУЗАЛЬНОЙ ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Чернявская Мария Александровна

соискатель степени кандидата фарм. наук кафедры управления и экономики фармации, Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет,

РФ, г. Санкт-Петербург

FEDERAL MARKET STUDY OF MENOPAUSAL HORMONE THERAPY

 

Maria Chernyavskaya

The candidate of science applicant of the Department of Management and Economics of Pharmacy, Saint-Petersburg Chemical Pharmaceutical University,

Russia, Saint-Petersburg

 

АННОТАЦИЯ

Цель – анализ данных о состоянии федерального рынка препаратов менопаузальной гормональной терапии (МГТ).

Материалы и методы. Поиск проводился в базах данных: DSM Viewer, Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Результаты. Составлен рейтинг (ТОП-10) препаратов по объему продаж в России, определена динамика развития российского рынка МГТ за десятилетний период, а также структура ассортимента МГТ.

Заключение. На фармацевтическом рынке РФ зарегистрированы 9 классификационных групп (35 торговых наименований (ТН). Для группы МГТ характерен высокий индекс обновления ассортимента – 0,86 за счет вывода на рынок дженериков (преимущественно прогестерона и эстриола). Наибольшее количество ТН отмечено в группе природных и полусинтетических эстрогенов – 10, а также в группе производных прегнина – 10. Лидируют оригинальные препараты зарубежных производителей.

ABSTRACT

Aim. The data analysis of menopausal hormone therapy (MHT) federal market.

Materials and methods. The systematic search was performed in databases: DSM Viewer, The State Register of Medicines.

Results. The rating on the volume of sales, assortment and development rate of MHT market in Russia defined (ten-year period).

Conclusions. 9 classification groups are registered in Russian pharmaceutical market (35 trade names). The product range update index for MHT is high (0,86) through market launch of generics (mostly progesterone and estriol). The group of natural and semisynthetic estrogens contains the largest number of trade names (10), as well as the group of pregnin derivatives – 10. Foreign original medicines are leaders of the market.

 

Ключевые слова: фармацевтический рынок; менопаузальная гормональная терапия; продажи лекарственных препаратов; ассортимент лекарственных препаратов.

Keywords: pharmaceutical market; menopausal hormone therapy; sales medicines; medicines range.

 

Препараты менопаузальной гормональной терапии (МГТ) (подгруппа G03) принадлежат АТС-группе [G]: «Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны» [1]. Значительное число препаратов этой группы, находящихся в обращении на российском фармацевтическом рынке, а также постепенный рост числа дженериков в данной группе обуславливает необходимость изучения федерального рынка МГТ для рационального обеспечения населения препаратами этой группы.

В 2018 году объем фармацевтического рынка России составил 1682 миллиардов рублей, что на 2,6% выше, чем годом ранее. Объемы продаж лекарств выросли на 1,5% в натуральном выражении. Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент. Динамика коммерческого рынка продолжила положительную тенденцию 2017 года в упаковках. Прирост рынка в рублях оказался ниже, чем в 2017 году. По данным маркетингового агентства DSM Group, АТС-группа [G]: «Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны» в 2018 году вошла в десятку наиболее продаваемых групп препаратов с долей 5,8% в стоимостном выражении и 1,8% - в натуральном, что свидетельствует об актуальности изучения этой группы препаратов [2]. Рейтинг препаратов, используемых для менопаузальной гормональной терапии, по объему продаж в рублях за 2017 -2018 гг. представлен в таблице 1.

Таблица 1.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в рублях (стоимостной объем) за 2018 г. в сравнении с 2017 г.

Рейтинг

Препарат

Фирма-производитель

Прирост по сравнению с 2017 г., %

Доля от продаж сегмента, руб., %

1

Дюфастон

Эбботт

1

29,7

2

Фемостон

Эбботт

15,8

24

3

Утрожестан

Безен

4,4

13,9

4

Анжелик

Байер

9

9,1

5

Овестин

Аспен

- 15,2

5,3

6

Дивигель

Орион

14,6

3,4

7

Анжелик Микро

Байер

41,1

2,5

8

Климонорм

Альвоген

10,9

2,4

9

Прогинова

Альвоген

49,1

2,3

10

Овипол Клио

Акрихин

12,9

1,4

 

По данным таблицы 1 можно сделать вывод, что в ТОП-10 в основном вошли   оригинальные препараты зарубежного производства (исключение – Овипол Клио). Первое место с долей продаж 29,7% занимает оригинальный препарат дидрогестерона Дюфастон компании Эбботт Хелскеа Продактс Б. В. (Нидерланды). Второе место занимает комбинированный оригинальный препарат дидрогестерона и эстрадиола Фемостон, производитель – Эбботт Хелскеа Продактс Б. В. (Нидерланды). Третье место принадлежит оригинальному препарату микронизированного прогестерона Утрожестан, производитель – Безен Хелскеа С.А. (Бельгия). Наибольший прирост продаж продемонстрировали препараты компании Альвоген (Исландия) – оригинальный препарат эстрадиола валерата Прогинова, и оригинальный комбинированный препарат эстрадиола и дроспиренона в минимальных дозировках компании Байер (Германия) – Анжелик Микро. Наибольшее падение продаж, на 15, 2%, наблюдается у бренда компании Аспен (Ирландия) - Овестин (оригинальный эстриол). ТОП-10 брендов составляет 94% от емкости группы.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в упаковках (в натуральных показателях) за 2017 -2018 гг. представлен в таблице 2.

Таблица 2.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в упаковках (в натуральных показателях) за 2018 г. в сравнении с 2017 г.*

Рейтинг

Препарат

Фирма-производитель

Прирост по сравнению с 2017 г., %

Доля от продаж сегмента, уп., %

1

Дюфастон

Эбботт

- 6,4

35,8

2

Утрожестан

Безен

2,7

23,2

3

Фемостон

Эбботт

5,2

16,8

4

Анжелик

Байер

4,2

4,8

5

Дивигель

Орион

10,1

3,1

6

Овестин

Аспен

- 15,9

2,8

7

Прогинова

Альвоген

38,9

2,8

8

Климонорм

Альвоген

- 5,4

2,2

9

Праджисан

Сан Фарма

36,3

2,1

10

Овипол Клио

Акрихин

6,8

1,7

Примечание: * - данные розничного аудита DSM group

 

Из таблицы видно, что лидером рейтинга препаратов МГТ по объему продаж в натуральном выражении является Дюфастон (35,8%), на втором месте – Утрожестан (23,2), на третьем – Фемостон (16,8). Причем, наибольший прирост в упаковках в 2018 г. по сравнению с 2017 г.  показали Прогинова (38,9%) и Праджисан (36,3%). Препараты из ТОП-10 занимают долю 95,3% от емкости группы.

Дальнейшее исследование проводилось путем контент-анализа официальных справочных изданий, а также изучения ассортиментного портфеля препаратов МГТ, представленных на федеральном фармацевтическом рынке. Сегмент МГТ сравнительно небольшой. Наибольшее число новых торговых наименований появляется в сегменте препаратов, содержащих микронизированный прогестерон, а также в сегменте эстриола для местного применения (как относительно безопасной лекарственной формы, имеющей препараты безрецептурного отпуска). Данные по динамике развития рынка МГТ по количеству торговых наименований за 10 лет представлены в таблице 3.

Таблица 3.

Динамика развития российского рынка МГТ по количеству ТН за период 2009–2018 гг.

Наименование классификационной группы

Год

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

0*

1

0

0

0

0

0

0

0

0

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

6

1

3

1

0

0

0

0

0

0

G03CC Эстрогены в комбинации с другими препаратами

0

0

0

0

0

0

0

0

1

0

G03CX Прочие эстрогены

1

0

0

1

0

0

0

0

0

0

G03DA Производные прегнина

0

0

3

0

0

0

0

1

1

0

G03DB Производные прегнадиена

0

1

0

0

0

0

0

0

0

0

G03FA Прогестагены и эстрогены

2

0

0

0

0

0

1

1

0

0

G03FB Прогестагены в комбинации с эстрогенами

2

2

0

0

0

0

0

0

0

0

G03HB Антиандрогены и эстрогены

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Примечание: * - количество торговых наименований

 

За представленный период 5 торговых наименований МГТ в разные годы ушли с российского рынка по тем или иным причинам. Для современного рынка МГТ характерно преимущественное использование оригинальных препаратов в минимально эффективных дозах (Анжелик Микро, Фемостон Мини и др.), а также препаратов, содержащих эстрогены для местного применения (Овестин, Эстрожель и др.) [3, c. 43-44]. Это связано с их лучшей переносимостью, меньшим количеством противопоказаний и побочных эффектов [4, c. 90]. Новые торговые наименования регулярно появляются в группе G03DA - производные прегнина (прогестерон в капсулах). В период с 2009 по 2018 гг. в России было зарегистрировано 30 новых препаратов, используемых в том числе, для МГТ. Индекс обновления ассортимента за исследуемый период составил 0,86. Такой уровень свидетельствует об обновлении ассортиментного портфеля группы на 86% - высокий показатель. Следовательно, несмотря на относительную малочисленность данной группы препаратов, ее можно отнести к динамично-развивающейся группе.

По данным, полученным из Государственного реестра лекарственных средств [1] на май 2019 года, на фармацевтическом рынке России присутствуют 7 международных непатентованных, 8 группировочных наименований, что соответствует 35 торговым наименованиям (таблица 4).

Таблица 4.

Структура ассортимента МГТ на фармацевтическом рынке РФ

Наименование классификационной группы

Количество наименований

Действующие вещества

Торговые наименования

всего

зарубежные

отечественные

абс*

доля %

абс

доля %

абс

доля %

абс

доля %

G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

1

6,67

1

2,63

1

3,45

0

0

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

3

20,0

 

13

34,21

8

27,59

5

55,56

G03CC Эстрогены в комбинации с другими препаратами

1

6,67

1

2,63

1

3,45

0

0

G03CX Прочие эстрогены

1

6,67

3

7,89

3

10,34

0

0

G03DA Производные прегнина

2

13,33

10

26,32

6

20,69

4

44,44

G03DB Производные прегнадиена

1

6,67

1

2,63

1

3,45

0

0

G03FA Прогестагены и эстрогены

2

13,33

4

10,53

4

13,79

0

0

G03FB Прогестагены в комбинации с эстрогенами

3

20,0

4

10,53

4

13,79

0

0

G03HB Антиандрогены и эстрогены

1

6,66

1

2,63

1

3,45

0

0

Итого

15

100

38

100

29

100

9

100

Примечание: * - абсолютное число

 

Первое место по количеству торговых наименований и наибольшие доли (по 28,57%) занимают «Природные и полусинтетические эстрогены» и «Производные прегнина». Второе место в равных долях (по 11, 43%) принадлежит группе «Прогестагены и эстрогены», а также группе «Прогестагены в комбинации с эстрогенами». Третье место занимает группа «Прочие эстрогены» - 8,56%. Четвертое место разделили группы «Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)», «Эстрогены в комбинации с другими препаратами», «Производные прегнадиена», «Антиандрогены и эстрогены».

По состоянию на май 2019 года группа «Природные и полусинтетические эстрогены» представлена 3 МНН (10 ТН): эстрадиол (4 ТН), эстриол (5 ТН), гексэстрол (1 ТН). Наибольшее число торговых наименований в данной группе приходится на препараты эстриола (50%) и эстрадиола (40%). В 2017 году ушел с рынка один препарат данной группы – Эстрофем (эстрадиол).

Группа «Производные прегнина» включает 2 МНН (10 ТН): прогестерон (9 ТН) и гидроксипрогестерона капронат (1 ТН).

Большинство препаратов МГТ выпускаются иностранными компаниями, за исключением препаратов эстриола для местного применения, а также инъекционных растворов гексэстрола и гидроксипрогестерона капроната. Перечень российских компаний-производителей препаратов заместительной гормональной терапии представлен в таблице 5.

Таблица 5.

Перечень российских компаний-производителей МГТ по количеству ТН на фармацевтическом рынке РФ

Рейтинг

Фирма-производитель

Количество выпускаемых ТН

1

Дальхимфарм

3

2

Вертекс

2

3

Санофи Россия

1

Мерк Россия

1

Акрихин

1

Алтайвитамины

1

Алвилс

1

 

Признанными лидерами по производству оригинальных препаратов половых гормонов, в том числе препаратов МГТ, являются крупные зарубежные фармацевтические компании – Байер, Эбботт, Органон, Альвоген, Безен, Аспен (таблица 6).

Таблица 6.

Рейтинг зарубежных фирм-производителей МГТ по количеству ТН на фармацевтическом рынке РФ

Рейтинг

Страна-производитель

Фирма-производитель

Количество выпускаемых ТН

1

Нидерланды

Эбботт, Органон

6

2

Германия

Байер, д-р Кадэ

5

3

Люксембург

Альвоген

3

4

Испания

Эксэлтис

2

Финляндия

Орион

2

Бельгия

Безен

2

5

Ирландия

Аспен

1

Индия

Сан Фарма

1

Италия

Италфармако

1

Израиль

Тэва

1

 

В таблице 7 представлен перечень торговых наименований оригинальных препаратов МГТ, представленных на федеральном рынке.

Таблица 7.

Оригинальные препараты МГТ на федеральном рынке

МНН или группировочное наименование

Оригинальный препарат

Наличие на российском рынке

эстрадиол

Климара, Дивигель, Прогинова,Эстрожэль

да

тиболон

Ливиал

да

дидрогестерон

Дюфастон

да

Дидрогестерон+эстрадиол

Фемостон

да

Эстадиол+дроспиренон

Анжелик

да

Левоноргестрел+эстрадиола

валерат

Климонорм

да

Эстрадиола валерат +медроксипрогестерон

Дивина

да

Эстрадиола валерат + ципротерон

Климен

да

Прогестерон

Утрожестан, Прожестожель, Крайнон

да

Гексэстрол

Синэстрол

да

Эстриол

Овестин

да

 

В большинстве подгрупп представлено только по одному оригинальному лекарственному препарату.

Группа препаратов МГТ на российском фармацевтическом рынке имеет широкий ассортимент лекарственных форм (рис. 1). Наибольшую долю (25%) занимают таблетки, покрытые оболочкой, затем идут таблетки (14%), гель для наружного применения (14%), капсулы и суппозитории (по 11%). Единственный препарат, представленный трансдермальной терапевтической системой – Климара.

 

Рисунок 1. Соотношение раличных лекарственных форм МГТ на российском фармацевтическом рынке

 

По результатам анализа группы препаратов МГТ можно сделать вывод о разнообразии номенклатуры данной группы. На фармацевтическом рынке РФ зарегистрированы 9 классификационных групп (35 ТН). Для группы МГТ характерен высокий индекс обновления ассортимента – 0,86 за счет вывода на рынок дженериков (преимущественно прогестерона и эстриола). Интересно, что доля дженериков в данной группе невелика – 18%. Наибольшее количество ТН отмечено в группе природных и полусинтетических эстрогенов – 10, а также в группе производных прегнина – 10. Лидируют оригинальные препараты зарубежных производителей.

 

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/ (Дата обращения 15.05.2019).
  2. Маркетинговое агентство DSM group [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.dsm.ru/ (Дата обращения 27.05.2019)
  3. Прожерина Юлия, Ильюхина Екатерина Климактерический синдром: вопросы современной фармакотерапии // Ремедиум. 2018 - №11.  – С. 43-44.
  4. Обоскалова, Т. А. Влияние минимальной дозировки менопаузальной гормональной терапии на минеральную плотность костной ткани у женщин в постменопаузе / Т. А. Обоскалова, М. В. Коваль // Уральский медицинский журнал. – 2019. – № 15(183). – С. 89-93.
Проголосовать за статью
Дипломы участников
У данной статьи нет
дипломов

Оставить комментарий

Форма обратной связи о взаимодействии с сайтом
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.