АНАЛИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ПРЕПАРАТОВ МЕНОПАУЗАЛЬНОЙ ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

FEDERAL MARKET STUDY OF MENOPAUSAL HORMONE THERAPY

Maria Chernyavskaya

The candidate of science applicant of the Department of Management and Economics of Pharmacy, Saint-Petersburg Chemical Pharmaceutical University,

Russia, Saint-Petersburg

АННОТАЦИЯ

Цель – анализ данных о состоянии федерального рынка препаратов менопаузальной гормональной терапии (МГТ).

Материалы и методы. Поиск проводился в базах данных: DSM Viewer, Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Результаты. Составлен рейтинг (ТОП-10) препаратов по объему продаж в России, определена динамика развития российского рынка МГТ за десятилетний период, а также структура ассортимента МГТ.

Заключение. На фармацевтическом рынке РФ зарегистрированы 9 классификационных групп (35 торговых наименований (ТН). Для группы МГТ характерен высокий индекс обновления ассортимента – 0,86 за счет вывода на рынок дженериков (преимущественно прогестерона и эстриола). Наибольшее количество ТН отмечено в группе природных и полусинтетических эстрогенов – 10, а также в группе производных прегнина – 10. Лидируют оригинальные препараты зарубежных производителей.

ABSTRACT

Aim. The data analysis of menopausal hormone therapy (MHT) federal market.

Materials and methods. The systematic search was performed in databases: DSM Viewer, The State Register of Medicines.

Results. The rating on the volume of sales, assortment and development rate of MHT market in Russia defined (ten-year period).

Conclusions. 9 classification groups are registered in Russian pharmaceutical market (35 trade names). The product range update index for MHT is high (0,86) through market launch of generics (mostly progesterone and estriol). The group of natural and semisynthetic estrogens contains the largest number of trade names (10), as well as the group of pregnin derivatives – 10. Foreign original medicines are leaders of the market.

Ключевые слова: фармацевтический рынок; менопаузальная гормональная терапия; продажи лекарственных препаратов; ассортимент лекарственных препаратов.

Keywords: pharmaceutical market; menopausal hormone therapy; sales medicines; medicines range.

Препараты менопаузальной гормональной терапии (МГТ) (подгруппа G03) принадлежат АТС-группе [G]: «Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны» [1]. Значительное число препаратов этой группы, находящихся в обращении на российском фармацевтическом рынке, а также постепенный рост числа дженериков в данной группе обуславливает необходимость изучения федерального рынка МГТ для рационального обеспечения населения препаратами этой группы.

В 2018 году объем фармацевтического рынка России составил 1682 миллиардов рублей, что на 2,6% выше, чем годом ранее. Объемы продаж лекарств выросли на 1,5% в натуральном выражении. Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент. Динамика коммерческого рынка продолжила положительную тенденцию 2017 года в упаковках. Прирост рынка в рублях оказался ниже, чем в 2017 году. По данным маркетингового агентства DSM Group, АТС-группа [G]: «Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны» в 2018 году вошла в десятку наиболее продаваемых групп препаратов с долей 5,8% в стоимостном выражении и 1,8% - в натуральном, что свидетельствует об актуальности изучения этой группы препаратов [2]. Рейтинг препаратов, используемых для менопаузальной гормональной терапии, по объему продаж в рублях за 2017 -2018 гг. представлен в таблице 1.

Таблица 1.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в рублях (стоимостной объем) за 2018 г. в сравнении с 2017 г.

По данным таблицы 1 можно сделать вывод, что в ТОП-10 в основном вошли   оригинальные препараты зарубежного производства (исключение – Овипол Клио). Первое место с долей продаж 29,7% занимает оригинальный препарат дидрогестерона Дюфастон компании Эбботт Хелскеа Продактс Б. В. (Нидерланды). Второе место занимает комбинированный оригинальный препарат дидрогестерона и эстрадиола Фемостон, производитель – Эбботт Хелскеа Продактс Б. В. (Нидерланды). Третье место принадлежит оригинальному препарату микронизированного прогестерона Утрожестан, производитель – Безен Хелскеа С.А. (Бельгия). Наибольший прирост продаж продемонстрировали препараты компании Альвоген (Исландия) – оригинальный препарат эстрадиола валерата Прогинова, и оригинальный комбинированный препарат эстрадиола и дроспиренона в минимальных дозировках компании Байер (Германия) – Анжелик Микро. Наибольшее падение продаж, на 15, 2%, наблюдается у бренда компании Аспен (Ирландия) - Овестин (оригинальный эстриол). ТОП-10 брендов составляет 94% от емкости группы.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в упаковках (в натуральных показателях) за 2017 -2018 гг. представлен в таблице 2.

Таблица 2.

ТОП-10 препаратов МГТ по объему продаж в упаковках (в натуральных показателях) за 2018 г. в сравнении с 2017 г.*

Примечание: * - данные розничного аудита DSM group

Из таблицы видно, что лидером рейтинга препаратов МГТ по объему продаж в натуральном выражении является Дюфастон (35,8%), на втором месте – Утрожестан (23,2), на третьем – Фемостон (16,8). Причем, наибольший прирост в упаковках в 2018 г. по сравнению с 2017 г.  показали Прогинова (38,9%) и Праджисан (36,3%). Препараты из ТОП-10 занимают долю 95,3% от емкости группы.

Дальнейшее исследование проводилось путем контент-анализа официальных справочных изданий, а также изучения ассортиментного портфеля препаратов МГТ, представленных на федеральном фармацевтическом рынке. Сегмент МГТ сравнительно небольшой. Наибольшее число новых торговых наименований появляется в сегменте препаратов, содержащих микронизированный прогестерон, а также в сегменте эстриола для местного применения (как относительно безопасной лекарственной формы, имеющей препараты безрецептурного отпуска). Данные по динамике развития рынка МГТ по количеству торговых наименований за 10 лет представлены в таблице 3.

Таблица 3.

Динамика развития российского рынка МГТ по количеству ТН за период 2009–2018 гг.

Примечание: * - количество торговых наименований

За представленный период 5 торговых наименований МГТ в разные годы ушли с российского рынка по тем или иным причинам. Для современного рынка МГТ характерно преимущественное использование оригинальных препаратов в минимально эффективных дозах (Анжелик Микро, Фемостон Мини и др.), а также препаратов, содержащих эстрогены для местного применения (Овестин, Эстрожель и др.) [3, c. 43-44]. Это связано с их лучшей переносимостью, меньшим количеством противопоказаний и побочных эффектов [4, c. 90]. Новые торговые наименования регулярно появляются в группе G03DA - производные прегнина (прогестерон в капсулах). В период с 2009 по 2018 гг. в России было зарегистрировано 30 новых препаратов, используемых в том числе, для МГТ. Индекс обновления ассортимента за исследуемый период составил 0,86. Такой уровень свидетельствует об обновлении ассортиментного портфеля группы на 86% - высокий показатель. Следовательно, несмотря на относительную малочисленность данной группы препаратов, ее можно отнести к динамично-развивающейся группе.

По данным, полученным из Государственного реестра лекарственных средств [1] на май 2019 года, на фармацевтическом рынке России присутствуют 7 международных непатентованных, 8 группировочных наименований, что соответствует 35 торговым наименованиям (таблица 4).

Таблица 4.

Структура ассортимента МГТ на фармацевтическом рынке РФ

Первое место по количеству торговых наименований и наибольшие доли (по 28,57%) занимают «Природные и полусинтетические эстрогены» и «Производные прегнина». Второе место в равных долях (по 11, 43%) принадлежит группе «Прогестагены и эстрогены», а также группе «Прогестагены в комбинации с эстрогенами». Третье место занимает группа «Прочие эстрогены» - 8,56%. Четвертое место разделили группы «Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)», «Эстрогены в комбинации с другими препаратами», «Производные прегнадиена», «Антиандрогены и эстрогены».

По состоянию на май 2019 года группа «Природные и полусинтетические эстрогены» представлена 3 МНН (10 ТН): эстрадиол (4 ТН), эстриол (5 ТН), гексэстрол (1 ТН). Наибольшее число торговых наименований в данной группе приходится на препараты эстриола (50%) и эстрадиола (40%). В 2017 году ушел с рынка один препарат данной группы – Эстрофем (эстрадиол).

Группа «Производные прегнина» включает 2 МНН (10 ТН): прогестерон (9 ТН) и гидроксипрогестерона капронат (1 ТН).

Большинство препаратов МГТ выпускаются иностранными компаниями, за исключением препаратов эстриола для местного применения, а также инъекционных растворов гексэстрола и гидроксипрогестерона капроната. Перечень российских компаний-производителей препаратов заместительной гормональной терапии представлен в таблице 5.

Таблица 5.

Перечень российских компаний-производителей МГТ по количеству ТН на фармацевтическом рынке РФ

Признанными лидерами по производству оригинальных препаратов половых гормонов, в том числе препаратов МГТ, являются крупные зарубежные фармацевтические компании – Байер, Эбботт, Органон, Альвоген, Безен, Аспен (таблица 6).

Таблица 6.

Рейтинг зарубежных фирм-производителей МГТ по количеству ТН на фармацевтическом рынке РФ

В таблице 7 представлен перечень торговых наименований оригинальных препаратов МГТ, представленных на федеральном рынке.

Таблица 7.

Оригинальные препараты МГТ на федеральном рынке

В большинстве подгрупп представлено только по одному оригинальному лекарственному препарату.

Группа препаратов МГТ на российском фармацевтическом рынке имеет широкий ассортимент лекарственных форм (рис. 1). Наибольшую долю (25%) занимают таблетки, покрытые оболочкой, затем идут таблетки (14%), гель для наружного применения (14%), капсулы и суппозитории (по 11%). Единственный препарат, представленный трансдермальной терапевтической системой – Климара.

Рисунок 1. Соотношение раличных лекарственных форм МГТ на российском фармацевтическом рынке

По результатам анализа группы препаратов МГТ можно сделать вывод о разнообразии номенклатуры данной группы. На фармацевтическом рынке РФ зарегистрированы 9 классификационных групп (35 ТН). Для группы МГТ характерен высокий индекс обновления ассортимента – 0,86 за счет вывода на рынок дженериков (преимущественно прогестерона и эстриола). Интересно, что доля дженериков в данной группе невелика – 18%. Наибольшее количество ТН отмечено в группе природных и полусинтетических эстрогенов – 10, а также в группе производных прегнина – 10. Лидируют оригинальные препараты зарубежных производителей.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/ (Дата обращения 15.05.2019).
2. Маркетинговое агентство DSM group [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.dsm.ru/ (Дата обращения 27.05.2019)
3. Прожерина Юлия, Ильюхина Екатерина Климактерический синдром: вопросы современной фармакотерапии // Ремедиум. 2018 - №11.  – С. 43-44.
4. Обоскалова, Т. А. Влияние минимальной дозировки менопаузальной гормональной терапии на минеральную плотность костной ткани у женщин в постменопаузе / Т. А. Обоскалова, М. В. Коваль // Уральский медицинский журнал. – 2019. – № 15(183). – С. 89-93.