ИНСТИТУТ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ КАК НЕОТЪЕМЛЕМАЯ ЧАСТЬ ЗАКОННОГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

АННОТАЦИЯ

Автором проведён анализ становления и развития лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации. Реализация данного института исследована в определенном виде деятельности, законное осуществление которой возможно лишь при наличии специального разрешения (лицензии). Предложены некоторые пути решения проблем, связанных с нарушением запретов, установленных для определенной сферы медицинских услуг.  

Ключевые слова: медицинская деятельность, лицензирование; лицензия; пациент.

Медицинская деятельность является неотъемлемой частью жизнедеятельности человека. Ее развитие и контроль со стороны государства, безусловно, являются важным аспектом для граждан каждого государства.

Институт лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации по своей природе имеет сравнительно недолгую историю становления и развития. Анализ национального законодательства показывает, что непосредственное начало лицензионной деятельности заложил Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» [1]. Данный документ раскрыл понятие лицензирования, определил, что лицензированию подлежат все медицинские организации независимо от формы собственности. Между первым и существующим законом, разрабатывались и принимались ряд нормативно-правовых актов. Они, так или иначе, внесли определенный вклад в становление и развитие такого института, как лицензирование медицинской деятельности.

В 2011 году был принят Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который до сих пор регулирует все вопросы, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности. Учитывая все плюсы и минусы предшествующих нормативно-правовых актов, данный федеральный закон оперирует относительно новыми понятиями, провозглашает перечень лицензионных требований с учетом особенностей лицензируемого вида деятельности [7].

Рассматривая процесс лицензирования, первоочередно стоит определить, что же такое лицензия.   «Лицензию следует рассматривать как специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, а при лицензировании профессиональной деятельности – физическому лицу» [3, с. 30]

Непосредственно процедура получения лицензии носит название лицензирование, но при этом включает перечень других элементов. Автор монографии «Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности: историко-теоретический аспект» Н.С Посулихина, выделяет следующие «мероприятия, относящиеся к лицензированию: предоставление лицензий; переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий; приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий; возобновление или прекращение действия лицензий; аннулирование лицензий;  контроль лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий; ведение реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании» [3, с. 30].

Стоит отметить, что установлен определенный круг лиц, которые могут получить соответствующие лицензии. В Российской Федерации в настоящее время ее могут получить только индивидуальные предприниматели и юридические лица, в то время как за рубежом получателями лицензий являются физические лица, а именно врачи. Наталья Семёновна Посулихина отмечает, что данный подход является наиболее рациональным, рассматривая его со стороны распределения рисков по оказанию некачественной медицинской помощи и ответственности медицинских работников [3, с. 32]. За всю историю развития лицензирования медицинской деятельности неоднократно поднимался вопрос о введении лицензирования врача, который так и остался неразрешенным. Безусловно, это является проблемой и ведет к ряду негативных последствий. Получается, что руководитель соответствующей организации, которой оказывается медицинская помощь, отвечает за всех врачей, работающих в штате этой организации.

Рассмотрим спектр проблем института лицензирования медицинской деятельности в конкретной сфере деятельности. В настоящее время все большую популярность не только за рубежом, но и в России приобретает рынок оказания косметологических и эстетических услуг. По данным Всемирной ассоциации эстетической пластической хирургии только на 2017 год число нехирургических косметологических манипуляций в глобальном масштабе составляло около 12,6 млн. процедур, среди которых на Россию приходилось более 4 % мирового рынка, и это только по официальным данным. Это обусловлено интенсивной пропагандой в СМИ информации о возможности добиться желаемых параметров без хирургического вмешательства, затратив на это не только меньше финансовых средств, но и времени. Причем стремительное развитие индустрии красоты опережает разработку правовых и научных основ данной области. В связи с этим можно выделить проблему, связанную с отсутствие точного и наиболее детального законодательного регулирования лицензирования отрасли косметологии, которая включает не только лицензирование организации, представляющих услуги данного рода, но и деятельности лиц, осуществляющих образовательную подготовку по данному направлению эстетической медицины.

Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности [4] утвержден исчерпывающий перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В данный перечень входит оказание услуг (работ) по косметологии. Между тем, стоит разграничить понятия «косметических услуг» и «косметологических услуг», так как зачастую данные термины отождествляются. Под косметическими услугами подразумевается оказание физического и химического воздействия на кожу лица и тела, брови и ресницы клиента в целях их омоложения, а также придания лицу индивидуальной выразительности с использованием средств декоративной косметики для удовлетворения эстетических потребностей клиента в соответствии с модой. Косметические услуги (макияж, коррекция формы бровей и др.) являются бытовыми, связаны лишь с поверхностным уходом, не нарушающим кожный покров, поэтому в лицензировании они и не нуждаются. Е. А  Шолом отмечает, что данный вид деятельности медицинской не является и, соответственно, специального медицинского образования не требует, а также, по ее мнению, необходимо конкретизировать на законодательном уровне, какие услуги не носят медицинского характера. [9, с. 16-17] В свою очередь, косметология включает «комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц)». [5] Разумеется, что специалисты, оказывающие услуги такого рода (мезотерапия, чистка лица, биоревилитация и др.) должны иметь право на осуществление медицинской деятельности, получить медицинское и иное образование в Российской Федерации в соответствии с ФГОС и свидетельство об аккредитации. Данное требование вступило в силу с 1 января 2016 года и предусмотрено п. 1 ст. 69 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [8] Конкретизируется данное положение в Приказе Министерства здравоохранения РФ №707н, в котором указано, что косметологи должны иметь высшее образование по специальности или пройти профессиональную переподготовку по направлению «Косметология» (при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Дерматовенерология»). [6]

Стоит отметить, что определить правильное соотношение указанных понятий важно, поскольку довольно часто в настоящее время салоны красоты и иные организации, имеющие право осуществлять исключительно косметическое обслуживание своих клиентов, берут на себя ответственность предоставлять и различные инвазивные (инъекционные), аппаратные и иные виды косметологических процедур под видом косметических, нарушая при этом и требования лицензионного законодательства. Речь идет о так называемом теневом рынке косметологии, объемы которого стремительно растут, также сюда можно отнести и косметологов, которые оказывают услуги в таких нелицензированных местах, как «салоны на дому». Е. А. Шолом считает, что подобные серьезные вмешательства следует проводить только в медицинских организациях, с чем нельзя не согласиться, поскольку это повысит степень вероятности соблюдения специалистами всех санитарно-эпидемиологических норм и гигиенических нормативов.[9] В связи с отсутствием разрешительных документов на медицинскую практику у «псевдоспециалистов» нет возможности воспользоваться специальным оборудованием, а также помощью, например, реаниматолога в случае анафилактического шока у клиента, они также вынуждены приобретать несертифицированные препараты. Все это в разы увеличивает риски возникновения осложнений у пациентов вследствие проведения подобных низкокачественных процедур.

Анализируя Информационное письмо Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора РФ о лицензировании медицинской деятельности по косметологии, можно увидеть прямой запрет на осуществление медицинской деятельности по косметологии без специального разрешения (лицензии). Нарушение данного запрета влечет административную ответственность в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях [2]. В целях пресечения таких правонарушений органами государственной власти, в большинстве своем Министерством здравоохранения Российской Федерации, осуществляются проверки различных клиник на наличие специального разрешения практиковать эстетическую медицину. К тому же и Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки по жалобам клиентов. Однако проконтролировать ту часть людей, которые оказывают косметологические услуги нелегально, например, на дому, очень сложно.

Для предотвращения таких противоправных ситуаций необходимо принимать комплексные меры. Таким образом, помимо осуществления многочисленных проверок, необходимо также проводить широкомасштабную информационную работу по осведомлению населения о высокой степени опасности проведения инъекционной терапии в бытовых условиях, на дому или в салонах и клиниках, не имеющих лицензии на оказание данного рода услуг. Для того чтобы избежать причинения вреда здоровью, пациентам необходимо удостовериться в наличии у специалиста лицензии на оказание медицинских услуг по направлению «косметология». Данный документ находится в Едином реестре лицензий, который размещен в свободном доступе на сайте Росздравнадзора.

Список литературы:

1. Закон Российской Федерации от 28 июня 1991 г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» // Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1991. № 27. Ст. 920.
2. Информационное письмо МЗ РФ, Росздравнадзора РФ от 26.03.2015 № 01И-469/15 о лицензировании медицинской деятельности по косметологии. // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 1 декабря 2019.)
3. Посулихина Н. С. Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности: историко-теоретический аспект: монография. – Тула: Изд-во ТулГУ, 2015. – С. 30 – 32. URL: https://vk.com/doc140073505_526904532?hash=21b4d8946610765dd5&dl=1adb1522f0b2d7d3c4 (дата обращения: 27 ноября 2019.)
4. Приложение к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 29 ноября 2019.)
5. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 29 ноября 2019.)
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки". // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 1 декабря 2019.)
7. Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // «Собрание законодательства Российской Федерации». 2011. № 19. Ст. 2716.
8. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". // «Российская газета», № 263, 23.11.2011. (дата обращения: 29 ноября 2019.)
9. Шолом Е. А. Договор возмездного оказания косметологических услуг: автореф. дис. канд. юрид. наук. Саратов, 2010. С. 16-17.