Телефон: +7 (383)-202-16-86

Статья опубликована в рамках: LIV Международной научно-практической конференции «Инновации в науке» (Россия, г. Новосибирск, 29 февраля 2016 г.)

Наука: Междисциплинарные исследования

Скачать книгу(-и): Сборник статей конференции

Библиографическое описание:
Романова Ю.В., Парфеньева И.Е. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ДОКУМЕНТОВ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ СОВРЕМЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ АККРЕДИТАЦИИ // Инновации в науке: сб. ст. по матер. LIV междунар. науч.-практ. конф. № 2(51). – Новосибирск: СибАК, 2016. – С. 77-89.
Проголосовать за статью
Дипломы участников
У данной статьи нет
дипломов

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ДОКУМЕНТОВ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ СОВРЕМЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

Романова Юлия Викторовна

канд. техн. наук, доц. Московского государственного машиностроительного университета (МАМИ),

РФ, г. Москва

Парфеньева Ирина Евгеньевна

канд. техн. наук, доц. Московского государственного машиностроительного университета (МАМИ),

РФ, г. Москва

CONFORMITY ASSESSMENT DOCUMENTS OF THE AUTHORITY CERTIFICATION MODERN ACCREDITATION REQUIREMENTS

Yuliya Romanova

master, Moscow state engineering University (MAMI),

Russia, Moscow

Irina Parfenova

candidate tech Sciences, associate Professor Moscow state engineering University (MAMI),

Russia, Moscow

 

АННОТАЦИЯ

Рассмотрены требования к документации органов по сертификации продукции, предъявляемые современными критериями аккредитации и приведены результаты анализа соответствия документов ООО «ПРОММАШТЕСТ». Показано, что наибольшее количество несоответствий отмечается в Руководстве по качеству. С целью выявления причин несоответствий по разделам Руководства по качеству применяются инструменты контроля качества – диаграмма Парето и причинно-следственная диаграмма Исикавы. Выявленные факторы негативно влияют на функционирование системы менеджмента качества органа по сертификации и обязательно должны быть учтены при актуализации документов органа по сертификации с целью подготовки его к аккредитации.

ABSTRACT

Reviewed documentation requirements of certification bodies of products placed on the modern standards of accreditation and the results of the analysis of conformity of the documents OOO “PRODMASHTEST”. It is shown that the greatest number of inconsistencies noted in the quality Manual. To identify causes of inconsistencies in sections of the quality Manual apply tools of quality control – Pareto chart and cause-and-effect diagram of Ishikawa. The identified factors have a negative impact on the functioning of the quality management system of the certification body and must be taken into account when updating the documents of the certification body to prepare it for accreditation.

 

Ключевые слова: орган по сертификации, критерии аккредитации, Руководства по качеству, несоответствия, диаграмма Парето, причинно-следственная диаграмма Исикавы.

Keywords: certification body accreditation criteria, quality Manual, nonconformities, Pareto chart, cause-and-effect diagram of Ishikawa.

 

Вопросами подтверждения качества и безопасности товаров, поступающих на рынок страны, занимаются специальные организации – органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (центры). Для обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности этих органов проводится их аккредитация, призванная подтвердить их компетентность.

Для проведения аккредитации органов по сертификации продукции следует учитывать требования нормативно-правовых документов [1; 2; 5], в соответствии с которыми для прохождения процедуры аккредитации орган по сертификации должен иметь следующий пакет документов:

  • Руководство по качеству;
  • Положение об органе по сертификации;
  • Область аккредитации;
  • Заявка на проведение аккредитации.

В качестве объекта исследования принят ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ», который осуществляет деятельность с 2001 года по подтверждению соответствия продукции требованиям нормативных документов: национальных стандартов (ГОСТ Р), национальных технических регламентов (ТР) и имеет аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001. 11МЮ62 от 01.12.2014.

В связи с введением в действие новых нормативных документов, устанавливающих требования к документации органа по сертификации, и с необходимостью прохождения процедуры аккредитации с целью расширения области аккредитации был осуществлен анализ имеющихся в органе документов.

Анализ соответствия/несоответствия документов ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ» требованиям Приказа Минэкономразвития № 326, ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 и ГОСТ Р 51000.6-2011 представлен в таблице 1.

Таблица 1.

Результаты анализа документов ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ» [3; 4]

Наименование разделов

Соответствия/несоответствия (НС)

Кол-во выявленных НС

Руководство по качеству (РК)

Область применения

Соответствует

-

Заявление о Политике и Целях в области качества

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что отсутствует:

  • порядок разработки, утверждения и доведения до персонала Политики и Целей в области качества ОС;
  • информация о средствах доведения Политики и Целей до сведения работников.

2

 

Внутренняя организация деятельности ОС

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что отсутствует:

  • распределение прав и обязанностей между сотрудниками ОС (матрица ответственности);
  • сведения о менеджере по качеству, осуществляющего функции по внедрению и улучшению СМК в ОС;
  • организационная структура (схема) ОС требует актуализации.

3

Принятие на работу, подбор и подготовка персонала

Соответствует

-

Независимость и беспристрастность ОС

Соответствует

-

Конфиденциальность информации

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что отсутствуют:

  • правила обеспечения конфиденциальности, в том числе ответственность за ее осуществление.

1

Управление документацией

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что:

  • в документированной процедуре «Управление документацией» нет сведений об ознакомлении работников ОС с документами, внесении изменений в документы, системе хранения и архивирования документов, порядке регистрации поступающих жалоб;
  • отсутствует информация об ответственном лице;
  • отсутствует информация о ведении реестра сведений о работниках ОС, участвующих в проведении сертификации;
  • отсутствует информация о правилах обеспечения
  • актуальности документов;
  • отсутствуют правила учета работ по сертификации.

5

Субподряд

Соответствует

-

Анализ со стороны руководства

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что:

  • в документированной процедуре «Анализ со стороны руководства» отсутствует порядок (методика) проведения анализа со стороны руководства;
  • отсутствует информация о периоде проведения анализа со стороны руководства;
  • нет сведений о входных данных для проведения анализа со стороны руководства;
  • не указаны ответственные лица за проведение анализа.

4

Внутренние аудиты

Выявленные несоответствия:

  • в документированной процедуре «Внутренние проверки» отсутствует порядок проведения внутреннего аудита;
  • отсутствует информация о периодичности проведения внутреннего аудита, о программе проведения внутреннего аудита;
  • нет сведений об ответственном лице по проведению внутреннего аудита;
  • отсутствуют правила оформления отчета по результатам проведения аудита.

4

Корректирующие и предупреждающие мероприятия

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено:

  • в документированной процедуре «Корректирующие и предупреждающие действия» отсутствуют правила управления корректирующими и предупреждающими действиями.

1

Апелляции, жалобы и разногласия

Соответствует

-

Всего

20

Положение об органе по сертификации

Юридический статус ОС

Соответствует

-

Описание области аккредитации

Соответствует

-

Функции ОС

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что функции положения об ОС не актуализировались с 2011 г.

1

Организационная структура органа по сертификации

Выявленные несоответствия:

В результате проведения проверки установлено, что:

  • организационная структура (схема) ОС требует актуализации;
  • информация о правах и обязанностях сотрудников должна быть приведена в должностных инструкциях.

2

 

Сведения о персонале

Соответствует

-

 

Сведения о взаимодействии органа по сертификации с другими организациями

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что перечень организаций, взаимодействующих с ОС не актуализировался с 2011 г.

1

 

Всего

4

 

Область аккредитации

 

Наименование объекта подтверждения соответствия

Соответствует

-

 

Код ТН ВЭД

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что некоторые коды ТН ВЭД ТС отменены

1

 

Код ОКП

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что представленные коды ОКП необходимо проанализировать в соответствии с последней редакцией ОК 005-93.

1

 

Требования к объектам подтверждения соответствия

Соответствует

-

 

Технические регламенты и/или документы в области стандартизации

Выявленные несоответствия:

В ходе проведения анализа установлено, что необходимо актуализировать требования нормативных документах по всем областям.

1

 

Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб

Соответствует

-

 

Всего

3

 

Правила по выполнению работ по сертификации продукции

 

Ответственный за процесс

Выявленные несоответствия:

В ходе анализа установлено, что отсутствует информация о лице, контролирующем процессы сертификации продукции, а также использование документов по сертификации.

1

 

Подтверждение соответствия продукции

Выявленные несоответствия:

В результате проведения анализа установлено, что отсутствует:

  • описание схем сертификации в соответствии с новыми требованиями ТР ТС, в том числе правила проведения инспекционного контроля (если предусмотрено схемой сертификации);
  • правила рассмотрения заявок на сертификацию.

2

 

Всего

3

 

 

 

Из представленного анализа видно, что наибольшее количество несоответствий приходится на Руководство по качеству ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ».

На основе представленных данных проанализируем выявленные несоответствия, а также обозначим причины их возникновения с помощью основных инструментов контроля качества.

В настоящей работе с целью выявления причин несоответствий будет использован метод построения диаграмм Парето, а для устранения причин несоответствий метод построения причинно-следственной диаграммы Исикавы.

Диаграмма Парето инструмент анализа, позволяющий наглядно представить вклад отдельных факторов в общий результат.

В основе этого инструмента лежит принцип Парето, который устанавливает, что обычно 80 % последствий являются результатом всего 20 % причин. Диаграмма Парето служит для выявления этих 20 %, которые обычно называют «малой, но жизненно важной частью».

Основная цель диаграммы Парето графически показать неравномерность распределения причин (факторов) и результатов их воздействия.

По результатам представленных данных в таблице 2, построим столбиковую диаграмму процентов несоответствий в документах ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ».

Также на этом же графике построим кумулятивную кривую процентов несоответствий. Полученная кумулятивная кривая носит название кривой Парето (рисунок 1).

 

Таблица 2.

Число несоответствий в документах ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ»

Вид документа

Число несоответ-ствий

Накопленная сумма несоответ-ствий

Процент числа несоответствий по каждому виду, %

Накопленный процент числа несоответствий по каждому виду, %

Руководство по качеству

20

20

67

67

Положение об ОС

4

24

13

80

Область ОС

3

27

10

90

Правила по сертификации

3

30

10

100

 

 

На основании представленных в таблице 2 данных, построим диаграмму Парето по числу несоответствий, рис. 1.

 

Рисунок 1. Диаграмма Парето по числу несоответствий

 

Из представленного графика видно, что накопленные 80 % несоответствий соответствуют двум видам документов: Руководство по качеству и Положение об органе по сертификации.

Рассмотрим отдельно Руководство по качеству и выявим основные несоответствия его разделов. Для анализа возьмем 6 разделов, по которым выявлено наибольшее число несоответствий. Данные представим в таблице 3.

Таблица 3.

Число несоответствий в РК ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ»

Вид документа

Число несоответ-ствий

Накопленная сумма несоответ-ствий

Процент числа несоответ-ствий по каждому виду, %

Накопленный процент числа несоответ-ствий по каждому виду

Управление документацией

5

5

26

26

Анализ со стороны руководства

4

9

21

47

Внутренние аудиты

4

13

21

68

Внутренняя организация деятельности ОС

3

16

16

84

Заявление о политике в области качества

2

18

11

95

Корректирующие и предупрежда-ющие действия

1

19

5

100

 

 

На основании представленных данных в таблице построим диаграмму Парето по видам несоответствий в разделах РК (рисунок 2).

 

Рисунок 2. Диаграмма Парето по видам несоответствий в разделах РК

 

На основании представленной диаграммы можно сделать вывод, что накопленные 80 % несоответствий соответствуют трем разделам: «Управление документацией», «Анализ со стороны руководства» и «Внутренние аудиты». Вследствие чего именно причины появления этих несоответствий необходимо определить в первую очередь с помощью диаграммы Исикавы.

Анализ причин несоответствий по разделу «Управление документацией» (рисунок 3) и «Анализ со стороны руководства/Внутренние аудиты» (рисунок 4) был проведен методом построения причинно-следственной диаграммы Каору Исикавы.

 

Рисунок 3. Причинно-следственная диаграмма Исикавы появления несоответствий в разделе РК «Управление документацией»

 

Рисунок 4. Причинно-следственная диаграмма ИСИКАВЫ появления несоответствий в разделе РК «Анализ со стороны руководства / Внутренние аудиты»

 

Анализ причин возникновения несоответствий в разделе РК «Управление документацией» посредством построения причинно-следственной диаграммы Исикавы, представленной на рисунке 3, позволяет сделать следующие выводы:

  1. В архивном отделе ОС нарушены правила учета, систематизации и хранения документов и записей.
  2. Отсутствует должностное лицо, ответственное за актуальность документов ОС, в том числе СМК и их донесения до сведения сотрудников.
  3. В ОС отсутствуют правила ведения записей учета работ по сертификации, а также записей о сотрудниках, выполняющих работы по сертификации.
  4. Не отлажена система отслеживания изменений в требованиях нормальных документов.

В целом ряд этих причин замедляет процесс проведения работ по сертификации, делает его наиболее трудоемким, недостаточно качественным и результативным.

Также с помощью диаграммы Исикавы (рисунок 4) проанализируем причины возникновения несоответствий в разделах РК «Анализ со стороны руководства», «Внутренние аудиты»:

  1. В ОС отсутствует специально обученный сотрудник, ответственный за проведение внутреннего аудита СМК ОС.
  2. Не соблюдается периодичность проведения внутренних аудитов и анализа со стороны руководства.
  3. Результаты проведенного внутреннего аудита не доводятся до сведения персонала.
  4. Не актуализируется программа проведения внутренних аудитов.
  5. При проведении анализа СМК руководством отсутствует методика по проведению анализа СМК со стороны руководства на ее постоянную пригодность, достаточность и результативность.
  6. Не установлены входные/выходные данные для проведения анализа СМК со стороны руководства.
  7. Отсутствует ответственное лицо за организацию работ по проведению анализа СМК.

Выявленные факторы негативно сказываются на функционировании СМК ОС в целом, в частности, невозможно оценить степень достижения Политики и Целей в области качества, предпринять необходимые действия по улучшению функционирования ОС. Эти факторы обязательно должны быть учтены при актуализации Руководства по качеству органа по сертификации с целью подготовки ОС к аккредитации.

 

Список литературы:

  1. ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 «Общие требования к органам по сертификации продукции».
  2. ГОСТ Р 51000.6-2011 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг».
  3. СМК 01-01/05-2015 РК. Система менеджмента качества. Руководство по качеству ОС ООО «ПРОММАШТЕСТ».
  4. СМК 02-13/05-2015 ПО Система менеджмента качества. Положение об Органе по сертификации Общества с ограниченной ответственностью «ПРОММАШТЕСТ».
  5. Приказ Минэкономразвития Российской Федерации от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица, критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
Проголосовать за статью
Дипломы участников
У данной статьи нет
дипломов

Оставить комментарий